Singel kontra upprepad betametason vid tvillinggraviditeter
Upprepa versus enstaka behandling av betametason vid tvillinggraviditeter
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Observationsdata tyder på fördelar vid multipla graviditeter som exponeras för prenatala kortikosteroider, även om dessa studier inte konsekvent har rapporterat en statistisk fördel eller fördelarna som uppnås hos ensamstående. Icke desto mindre, baserat på de förbättrade resultaten som rapporterats vid enstaka graviditeter, ges en kur med antenatala kortikosteroider till alla patienter som är mellan 24 veckor och 34 veckor av graviditeten och riskerar att förlossas inom 7 dagar, oavsett fosternummer. Dessutom bör "en upprepad kur" med antenatala kortikosteroider också övervägas hos kvinnor som är mindre än 34 veckor av graviditeten som har en överhängande risk för för tidig förlossning inom de närmaste 7 dagarna, och vars tidigare kur med antenatala kortikosteroider administrerades mer än 14 dagar tidigare, igen, oavsett fosternummer.
Syftet med den aktuella studien är att utvärdera fosterresultat vid tvillinggraviditeter efter upprepad administrering av betametason under graviditeten.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Haifa, Israel
- Rambam Health Care Campus
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Studiegrupp - kvinnor som fick 2 kurer betametason mellan 24 - 34 veckors graviditet.
- Kontrolljämförelsegrupp - kvinnor som fick 1 kur betametason mellan 24 - 34 veckors graviditet.
Exklusions kriterier:
- singeltoniga graviditeter
- flerbördsgraviditeter av högre ordning (trillingar och uppåt)
- känd allvarlig medfödd anomali
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Engångskurs av Betametason
Kvinnor med tvillinggraviditet som fick 1 kur betametason mellan 24 - 34 veckors graviditet.
|
|
Upprepa behandlingen med Betametason
Kvinnor med tvillinggraviditet som fick 2 kurer (Repeat kur) betametason mellan 24 - 34 veckors graviditet.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Incidensen av respiratorisk sjuklighet efter engångskurs mot upprepad behandling av betametason för hotad för tidigt värkarbete mellan 24-34 veckors graviditet
Tidsram: 1 år
|
Incidensen av respiratorisk sjuklighet efter engångskurs mot upprepad behandling av betametason för hotad för tidigt värkarbete mellan 24-34 veckors graviditet
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Yaniv Zipori, M.D, Rambam Health Care Campus
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 0484-19
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .