Betametasona única versus repetida en embarazos gemelares
Ciclo repetido versus único de betametasona en embarazos gemelares
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Los datos observacionales sugieren beneficios en gestaciones múltiples expuestas a corticosteroides prenatales, aunque estos estudios no han informado de manera consistente un beneficio estadístico o los beneficios logrados en embarazos únicos. Sin embargo, en base a los mejores resultados informados en gestaciones de feto único, se administra un curso de corticosteroides prenatales a todas las pacientes que tienen entre 24 y 34 semanas de gestación y riesgo de parto dentro de los 7 días, independientemente del número de fetos. Además, también se debe considerar "un ciclo repetido" de corticosteroides prenatales en mujeres con menos de 34 semanas de gestación que tienen un riesgo inminente de parto prematuro dentro de los próximos 7 días, y cuyo ciclo previo de corticosteroides prenatales se administró más de 14 semanas. días antes, de nuevo, independientemente del número fetal.
El objetivo del presente estudio es evaluar los resultados fetales en embarazos gemelares luego de la administración repetida de betametasona durante el embarazo.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Yaniv Zipori, M.D
- Número de teléfono: +972 58 7966963
- Correo electrónico: y_zipori@rambam.health.gov.il
Ubicaciones de estudio
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Haifa, Israel
- Rambam Health Care Campus
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Grupo de estudio: mujeres que recibieron 2 ciclos de betametasona entre las 24 y 34 semanas de gestación.
- Grupo de control de comparación: mujeres que recibieron 1 ciclo de betametasona entre las 24 y 34 semanas de gestación.
Criterio de exclusión:
- embarazos de un solo tono
- embarazos múltiples de orden superior (trillizos y más)
- anomalía congénita mayor conocida
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Curso único de Betametasona
Mujeres con embarazo gemelar que recibieron 1 ciclo de betametasona entre las 24 y 34 semanas de gestación.
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Repita el curso de Betametasona
Mujeres con embarazo gemelar que recibieron 2 ciclos (ciclo repetido) de betametasona entre las 24 y 34 semanas de gestación.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La incidencia de morbilidad respiratoria después de un ciclo único versus repetido de betametasona para la amenaza de trabajo de parto prematuro entre las 24 y 34 semanas de gestación
Periodo de tiempo: 1 año
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La incidencia de morbilidad respiratoria después de un ciclo único versus repetido de betametasona para la amenaza de trabajo de parto prematuro entre las 24 y 34 semanas de gestación
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yaniv Zipori, M.D, Rambam Health Care Campus
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 0484-19
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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