Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Jeden versus opakovaný betamethason u dvojčetného těhotenství

24. prosince 2019 aktualizováno: Yaniv Zipori MD, Rambam Health Care Campus

Opakujte proti jedné kúře betamethasonu u dvojčetného těhotenství

Dosud neexistují žádné spolehlivé údaje o účinku opakovaného podávání kortikosteroidů před porodem u těhotenství dvojčat. Výzkumníci předpokládali, že opakovaná léčba betamethasonem by dále snížila neonatální morbiditu u dvojčat narozených před 34. týdnem těhotenství ve srovnání s jednorázovou dávkou.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Detailní popis

Údaje z pozorování naznačují přínosy u vícečetných těhotenství vystavených prenatálním kortikosteroidům, ačkoli tyto studie konzistentně neuvádějí statistický přínos nebo přínosy dosažené u ojedinělých. Nicméně na základě zlepšených výsledků hlášených u jednočetných těhotenství je jeden cyklus prenatálních kortikosteroidů podáván všem pacientkám, které jsou mezi 24. a 34. týdnem těhotenství a mají riziko porodu do 7 dnů, bez ohledu na počet plodů. Kromě toho je třeba zvážit „opakovanou kúru“ předporodních kortikosteroidů u žen, které jsou méně než 34 týdnů těhotenství, u nichž hrozí bezprostřední riziko předčasného porodu během příštích 7 dnů a jejichž předchozí prenatální kortikosteroidy byly podávány více než 14 dny předtím, opět bez ohledu na počet plodu.

Cílem této studie je zhodnotit fetální výsledky u dvojčetných těhotenství po opakovaném podávání betamethasonu během těhotenství.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

2000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Izrael
      • Haifa, Izrael
        • Rambam Health Care Campus

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Těhotné ženy nesoucí dvojčata, které dostávaly prenatální betamethason mezi 24.–34. týdnem těhotenství kvůli hrozícímu předčasnému porodu.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Studijní skupina - ženy, které dostaly 2 cykly betamethasonu mezi 24. - 34. týdnem těhotenství.
  • Kontrolní srovnávací skupina - ženy, které dostaly 1 cyklus betamethasonu mezi 24. - 34. týdnem těhotenství.

Kritéria vyloučení:

  • jednobarevná těhotenství
  • vícečetná těhotenství vyššího řádu (trojčata a více)
  • známá velká vrozená anomálie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Jeden kurz betamethasonu
Ženy s dvojčetným těhotenstvím, které dostaly 1 cyklus betamethasonu mezi 24. - 34. týdnem těhotenství.
Opakujte léčbu betamethasonem
Ženy s dvojčetným těhotenstvím, které dostaly 2 cykly (opakování) betamethasonu mezi 24. - 34. týdnem těhotenství.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt respirační morbidity po jednorázovém versus opakovaném cyklu betamethasonu pro hrozící předčasný porod mezi 24.–34. týdnem těhotenství
Časové okno: 1 rok
Výskyt respirační morbidity po jednorázovém versus opakovaném cyklu betamethasonu pro hrozící předčasný porod mezi 24.–34. týdnem těhotenství
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Rambam Health Care Campus

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Yaniv Zipori, M.D, Rambam Health Care Campus

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. února 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

1. ledna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. listopadu 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. prosince 2019

První zveřejněno (Aktuální)

26. prosince 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. prosince 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. prosince 2019

Naposledy ověřeno

1. prosince 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 0484-19

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

Zatím není rozhodnuto, možná v budoucnu nebo jako součást metaanalýzy

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dvojče; Komplikace těhotenství

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Germany

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit