Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Enkelt versus gentaget betamethason i tvillingegraviditeter

24. december 2019 opdateret af: Yaniv Zipori MD, Rambam Health Care Campus

Gentag versus enkelt behandling med betamethason i tvillingegraviditeter

Hidtil eksisterer der ingen robuste data om virkningen af ​​gentaget forløb med prænatale kortikosteroider i tvillingegraviditeter. Forskerne antog, at gentagen behandling med betamethason yderligere ville reducere neonatal morbiditet hos tvillinger født før 34 ugers svangerskab sammenlignet med en enkelt dosis.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Observationsdata tyder på fordele ved flere graviditeter udsat for prænatale kortikosteroider, selvom disse undersøgelser ikke konsekvent har rapporteret en statistisk fordel eller fordelene opnået hos singletons. Ikke desto mindre, baseret på de forbedrede resultater, der er rapporteret i singleton-gestationer, administreres én kur med prænatale kortikosteroider til alle patienter, der er mellem 24 uger og 34 uger af svangerskabet og har risiko for levering inden for 7 dage, uanset fosternummeret. Desuden bør "en gentagelseskur" med prænatale kortikosteroider også overvejes hos kvinder, der er mindre end 34 ugers svangerskab, og som har en overhængende risiko for præmatur fødsel inden for de næste 7 dage, og hvis forudgående kur med prænatale kortikosteroider blev administreret mere end 14 dage tidligere, igen, uanset fosternummeret.

Formålet med den aktuelle undersøgelse er at evaluere fosterets resultater i tvillingegraviditeter efter gentagen betamethasonadministration under graviditeten.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

2000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Israel
      • Haifa, Israel
        • Rambam Health Care Campus

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Gravide kvinder, der bar tvillinger, og som modtog prænatal Betamethason mellem 24-34 ugers svangerskab på grund af truende for tidlig fødsel.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Undersøgelsesgruppe - kvinder, der fik 2 behandlinger betamethason mellem 24 - 34 ugers svangerskab.
  • Kontrolsammenligningsgruppe - kvinder, der fik 1 kur betamethason mellem 24 - 34 ugers graviditet.

Ekskluderingskriterier:

  • singletone graviditeter
  • højere ordens flerfoldsgraviditeter (trillinger og derover)
  • kendt større medfødt anomali

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Enkelt behandling med Betamethason
Kvinder med tvillingegraviditet, som fik 1 kur betamethason mellem 24 - 34 ugers graviditet.
Gentag behandling med Betamethason
Kvinder med tvillingegraviditet, som fik 2 kure (Gentag kur) betamethason mellem 24 - 34 ugers graviditet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomsten af ​​respiratorisk morbiditet efter enkelt versus gentaget behandling med betamethason for truet præmature fødsel mellem 24-34 ugers svangerskab
Tidsramme: 1 år
Forekomsten af ​​respiratorisk morbiditet efter enkelt versus gentaget behandling med betamethason for truet præmature fødsel mellem 24-34 ugers svangerskab
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Rambam Health Care Campus

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Yaniv Zipori, M.D, Rambam Health Care Campus

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. februar 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2020

Studieafslutning (Forventet)

1. januar 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. november 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. december 2019

Først opslået (Faktiske)

26. december 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. december 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. december 2019

Sidst verificeret

1. december 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0484-19

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Ikke besluttet endnu, måske i fremtiden eller en del af en meta-analyse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tvilling; Komplicerer graviditet

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner