Enkelt versus gentaget betamethason i tvillingegraviditeter
Gentag versus enkelt behandling med betamethason i tvillingegraviditeter
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Observationsdata tyder på fordele ved flere graviditeter udsat for prænatale kortikosteroider, selvom disse undersøgelser ikke konsekvent har rapporteret en statistisk fordel eller fordelene opnået hos singletons. Ikke desto mindre, baseret på de forbedrede resultater, der er rapporteret i singleton-gestationer, administreres én kur med prænatale kortikosteroider til alle patienter, der er mellem 24 uger og 34 uger af svangerskabet og har risiko for levering inden for 7 dage, uanset fosternummeret. Desuden bør "en gentagelseskur" med prænatale kortikosteroider også overvejes hos kvinder, der er mindre end 34 ugers svangerskab, og som har en overhængende risiko for præmatur fødsel inden for de næste 7 dage, og hvis forudgående kur med prænatale kortikosteroider blev administreret mere end 14 dage tidligere, igen, uanset fosternummeret.
Formålet med den aktuelle undersøgelse er at evaluere fosterets resultater i tvillingegraviditeter efter gentagen betamethasonadministration under graviditeten.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Haifa, Israel
- Rambam Health Care Campus
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Undersøgelsesgruppe - kvinder, der fik 2 behandlinger betamethason mellem 24 - 34 ugers svangerskab.
- Kontrolsammenligningsgruppe - kvinder, der fik 1 kur betamethason mellem 24 - 34 ugers graviditet.
Ekskluderingskriterier:
- singletone graviditeter
- højere ordens flerfoldsgraviditeter (trillinger og derover)
- kendt større medfødt anomali
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Enkelt behandling med Betamethason
Kvinder med tvillingegraviditet, som fik 1 kur betamethason mellem 24 - 34 ugers graviditet.
|
|
Gentag behandling med Betamethason
Kvinder med tvillingegraviditet, som fik 2 kure (Gentag kur) betamethason mellem 24 - 34 ugers graviditet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomsten af respiratorisk morbiditet efter enkelt versus gentaget behandling med betamethason for truet præmature fødsel mellem 24-34 ugers svangerskab
Tidsramme: 1 år
|
Forekomsten af respiratorisk morbiditet efter enkelt versus gentaget behandling med betamethason for truet præmature fødsel mellem 24-34 ugers svangerskab
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Yaniv Zipori, M.D, Rambam Health Care Campus
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 0484-19
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .