- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04212312
Pojedynczy kontra powtarzający się betametazon w ciążach bliźniaczych
Powtórz kontra pojedynczy kurs betametazonu w ciążach bliźniaczych
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Dane obserwacyjne sugerują korzyści w ciążach wielopłodowych narażonych na kortykosteroidy w okresie prenatalnym, chociaż badania te nie wykazały konsekwentnie korzyści statystycznych ani korzyści uzyskanych w ciążach pojedynczych. Niemniej jednak, w oparciu o lepsze wyniki odnotowane w ciążach pojedynczych, jeden kurs kortykosteroidów przedporodowych podaje się wszystkim pacjentkom między 24 a 34 tygodniem ciąży i zagrożonym porodem w ciągu 7 dni, niezależnie od liczby płodów. Ponadto należy rozważyć „powtórną kurację” kortykosteroidów przedporodowych u kobiet przed 34. tygodniem ciąży, u których istnieje bezpośrednie ryzyko porodu przedwczesnego w ciągu następnych 7 dni i u których wcześniejsza dawka kortykosteroidów przed porodem była podana przez ponad 14 tygodni. dni wcześniej, ponownie, niezależnie od liczby płodów.
Celem obecnego badania jest ocena wyników płodowych w ciążach bliźniaczych po wielokrotnym podaniu betametazonu w czasie ciąży.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Haifa, Izrael
- Rambam Health Care Campus
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Grupa badana - kobiety, które otrzymały 2 kursy betametazonu między 24 a 34 tygodniem ciąży.
- Kontrolna grupa porównawcza - kobiety, które otrzymały 1 kurs betametazonu między 24 a 34 tygodniem ciąży.
Kryteria wyłączenia:
- ciąże pojedyncze
- ciąże mnogie wyższego rzędu (trojaczki i starsze)
- znana poważna wada wrodzona
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Pojedynczy kurs betametazonu
Kobiety w ciąży bliźniaczej, które otrzymały 1 kurs betametazonu między 24 a 34 tygodniem ciąży.
|
|
Powtórz kurs betametazonu
Kobiety w ciąży bliźniaczej, które otrzymały 2 cykle (kurs powtórny) betametazonu między 24 a 34 tygodniem ciąży.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstość występowania zachorowań na choroby układu oddechowego po pojedynczym i powtarzanym kursie betametazonu w przypadku zagrażającego porodu przedwczesnego między 24 a 34 tygodniem ciąży
Ramy czasowe: 1 rok
|
Częstość występowania zachorowań na choroby układu oddechowego po pojedynczym i powtarzanym kursie betametazonu w przypadku zagrażającego porodu przedwczesnego między 24 a 34 tygodniem ciąży
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Yaniv Zipori, M.D, Rambam Health Care Campus
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0484-19
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .