Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pojedynczy kontra powtarzający się betametazon w ciążach bliźniaczych

24 grudnia 2019 zaktualizowane przez: Yaniv Zipori MD, Rambam Health Care Campus

Powtórz kontra pojedynczy kurs betametazonu w ciążach bliźniaczych

Jak dotąd nie ma solidnych danych dotyczących wpływu powtarzanego podawania kortykosteroidów przed porodem w ciążach bliźniaczych. Badacze postawili hipotezę, że powtórzenie cyklu betametazonu jeszcze bardziej zmniejszy chorobowość noworodków u bliźniąt urodzonych przed 34 tygodniem ciąży w porównaniu z pojedynczą dawką.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Szczegółowy opis

Dane obserwacyjne sugerują korzyści w ciążach wielopłodowych narażonych na kortykosteroidy w okresie prenatalnym, chociaż badania te nie wykazały konsekwentnie korzyści statystycznych ani korzyści uzyskanych w ciążach pojedynczych. Niemniej jednak, w oparciu o lepsze wyniki odnotowane w ciążach pojedynczych, jeden kurs kortykosteroidów przedporodowych podaje się wszystkim pacjentkom między 24 a 34 tygodniem ciąży i zagrożonym porodem w ciągu 7 dni, niezależnie od liczby płodów. Ponadto należy rozważyć „powtórną kurację” kortykosteroidów przedporodowych u kobiet przed 34. tygodniem ciąży, u których istnieje bezpośrednie ryzyko porodu przedwczesnego w ciągu następnych 7 dni i u których wcześniejsza dawka kortykosteroidów przed porodem była podana przez ponad 14 tygodni. dni wcześniej, ponownie, niezależnie od liczby płodów.

Celem obecnego badania jest ocena wyników płodowych w ciążach bliźniaczych po wielokrotnym podaniu betametazonu w czasie ciąży.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

2000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Haifa, Izrael
        • Rambam Health Care Campus

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kobiety w ciąży noszące bliźnięta, które otrzymały betametazon przed porodem między 24 a 34 tygodniem ciąży z powodu zagrażającego porodu przedwczesnego.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Grupa badana - kobiety, które otrzymały 2 kursy betametazonu między 24 a 34 tygodniem ciąży.
  • Kontrolna grupa porównawcza - kobiety, które otrzymały 1 kurs betametazonu między 24 a 34 tygodniem ciąży.

Kryteria wyłączenia:

  • ciąże pojedyncze
  • ciąże mnogie wyższego rzędu (trojaczki i starsze)
  • znana poważna wada wrodzona

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Pojedynczy kurs betametazonu
Kobiety w ciąży bliźniaczej, które otrzymały 1 kurs betametazonu między 24 a 34 tygodniem ciąży.
Powtórz kurs betametazonu
Kobiety w ciąży bliźniaczej, które otrzymały 2 cykle (kurs powtórny) betametazonu między 24 a 34 tygodniem ciąży.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania zachorowań na choroby układu oddechowego po pojedynczym i powtarzanym kursie betametazonu w przypadku zagrażającego porodu przedwczesnego między 24 a 34 tygodniem ciąży
Ramy czasowe: 1 rok
Częstość występowania zachorowań na choroby układu oddechowego po pojedynczym i powtarzanym kursie betametazonu w przypadku zagrażającego porodu przedwczesnego między 24 a 34 tygodniem ciąży
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Yaniv Zipori, M.D, Rambam Health Care Campus

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 lutego 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 stycznia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 listopada 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 grudnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 grudnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 grudnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 grudnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 0484-19

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Jeszcze niezdecydowany, być może w przyszłości lub w ramach metaanalizy

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj