- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04212312
Yksittäinen vs. toistuva betametasoni kaksoisraskausissa
Toista beetametasonin kerta-kurssi kaksoisraskauksissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Havaintotiedot viittaavat etuihin monisikiöissä, jotka altistetaan synnytystä edeltäville kortikosteroideille, vaikka nämä tutkimukset eivät ole johdonmukaisesti raportoineet tilastollista hyötyä tai yksittäisillä lapsilla saavutettuja etuja. Yksittäisraskaudessa raportoitujen parantuneiden tulosten perusteella kaikille potilaille, joiden raskausviikko on 24–34 ja joiden synnytys on vaarassa 7 päivän sisällä, annetaan kuitenkin yksi antenataalin kortikosteroidikuori sikiön lukumäärästä riippumatta. Lisäksi "toistuvaa kuuria" synnytystä edeltäviä kortikosteroideja tulisi harkita myös naisilla, joiden raskausviikko on alle 34 raskausviikkoa ja joilla on välitön ennenaikaisen synnytyksen riski seuraavan 7 päivän aikana ja joille aiempi synnytystä edeltävä kortikosteroidihoitojakso on annettu yli 14 päivää aiemmin, jälleen sikiön lukumäärästä riippumatta.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida sikiötuloksia kaksoisraskauksissa toistuvan betametasonin antamisen jälkeen raskauden aikana.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Haifa, Israel
- Rambam Health Care Campus
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tutkimusryhmä - naiset, jotka saivat 2 beetametasonikurssia 24-34 raskausviikon välillä.
- Vertailuryhmä - naiset, jotka saivat yhden beetametasonikuorin 24-34 raskausviikolla.
Poissulkemiskriteerit:
- yksisävyisiä raskauksia
- korkeamman asteen monisikiöraskaudet (kolmoset ja yli)
- tunnettu merkittävä synnynnäinen poikkeama
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Betametasoni-kertakerta
Naiset, joilla on kaksoisraskaus ja jotka saivat yhden beetametasonikuurin 24-34 raskausviikon välillä.
|
|
Toista betametasoni-kurssi
Naiset, joilla on kaksoisraskaus ja jotka saivat 2 beetametasonikurssia (Toistuva kurssi) 24-34 raskausviikolla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hengityssairauden ilmaantuvuus 24-34 raskausviikolla uhanalaisessa ennenaikaisessa synnytyksessä kerta- tai toistuvaan betametasonihoitoon
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Hengityssairauden ilmaantuvuus 24-34 raskausviikolla uhanalaisessa ennenaikaisessa synnytyksessä kerta- tai toistuvaan betametasonihoitoon
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Yaniv Zipori, M.D, Rambam Health Care Campus
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0484-19
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .