Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yksittäinen vs. toistuva betametasoni kaksoisraskausissa

tiistai 24. joulukuuta 2019 päivittänyt: Yaniv Zipori MD, Rambam Health Care Campus

Toista beetametasonin kerta-kurssi kaksoisraskauksissa

Toistaiseksi ei ole olemassa vankkaa tietoa synnytystä edeltävien kortikosteroidien toistuvan kulumisen vaikutuksesta kaksoisraskauksiin. Tutkijat olettivat, että toistuva beetametasonihoito vähentäisi entisestään vastasyntyneiden sairastuvuutta kaksosilla, jotka ovat syntyneet ennen 34 raskausviikkoa, verrattuna kerta-annokseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Yksityiskohtainen kuvaus

Havaintotiedot viittaavat etuihin monisikiöissä, jotka altistetaan synnytystä edeltäville kortikosteroideille, vaikka nämä tutkimukset eivät ole johdonmukaisesti raportoineet tilastollista hyötyä tai yksittäisillä lapsilla saavutettuja etuja. Yksittäisraskaudessa raportoitujen parantuneiden tulosten perusteella kaikille potilaille, joiden raskausviikko on 24–34 ja joiden synnytys on vaarassa 7 päivän sisällä, annetaan kuitenkin yksi antenataalin kortikosteroidikuori sikiön lukumäärästä riippumatta. Lisäksi "toistuvaa kuuria" synnytystä edeltäviä kortikosteroideja tulisi harkita myös naisilla, joiden raskausviikko on alle 34 raskausviikkoa ja joilla on välitön ennenaikaisen synnytyksen riski seuraavan 7 päivän aikana ja joille aiempi synnytystä edeltävä kortikosteroidihoitojakso on annettu yli 14 päivää aiemmin, jälleen sikiön lukumäärästä riippumatta.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida sikiötuloksia kaksoisraskauksissa toistuvan betametasonin antamisen jälkeen raskauden aikana.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

2000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Haifa, Israel
        • Rambam Health Care Campus

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Raskaana olevat naiset, jotka kantavat kaksosia ja jotka saivat synnytystä betametasonia 24–34 raskausviikolla uhattuun ennenaikaiseen synnytykseen.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tutkimusryhmä - naiset, jotka saivat 2 beetametasonikurssia 24-34 raskausviikon välillä.
  • Vertailuryhmä - naiset, jotka saivat yhden beetametasonikuorin 24-34 raskausviikolla.

Poissulkemiskriteerit:

  • yksisävyisiä raskauksia
  • korkeamman asteen monisikiöraskaudet (kolmoset ja yli)
  • tunnettu merkittävä synnynnäinen poikkeama

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Betametasoni-kertakerta
Naiset, joilla on kaksoisraskaus ja jotka saivat yhden beetametasonikuurin 24-34 raskausviikon välillä.
Toista betametasoni-kurssi
Naiset, joilla on kaksoisraskaus ja jotka saivat 2 beetametasonikurssia (Toistuva kurssi) 24-34 raskausviikolla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hengityssairauden ilmaantuvuus 24-34 raskausviikolla uhanalaisessa ennenaikaisessa synnytyksessä kerta- tai toistuvaan betametasonihoitoon
Aikaikkuna: 1 vuosi
Hengityssairauden ilmaantuvuus 24-34 raskausviikolla uhanalaisessa ennenaikaisessa synnytyksessä kerta- tai toistuvaan betametasonihoitoon
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Yaniv Zipori, M.D, Rambam Health Care Campus

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Lauantai 1. helmikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. tammikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 2. marraskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. joulukuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 26. joulukuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 26. joulukuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. joulukuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. joulukuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 0484-19

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

Ei vielä päätetty, ehkä tulevaisuudessa tai osana meta-analyysiä

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa