双胎妊娠中单胎与重复倍他米松的比较
2019年12月24日 更新者：Yaniv Zipori MD、Rambam Health Care Campus
双胎妊娠倍他米松重复疗程与单疗程对比
迄今为止，还没有关于双胎妊娠重复使用产前皮质类固醇激素的影响的可靠数据。
研究人员假设，与单剂量相比，倍他米松的重复疗程将进一步降低妊娠 34 周前出生的双胞胎的新生儿发病率。
研究概览
地位
未知
条件
详细说明
观察数据表明，暴露于产前皮质类固醇的多胎妊娠获益，尽管这些研究并未一致报告统计获益或单胎获得的获益。 然而，根据单胎妊娠结局改善的报告，所有妊娠 24 周至 34 周且有 7 天内分娩风险的患者均接受一个疗程的产前皮质类固醇治疗，无论胎儿数如何。 此外，对于妊娠不足 34 周且在接下来的 7 天内有即将早产风险的女性，并且其先前的产前皮质类固醇疗程超过 14 天，也应考虑“重复疗程”的产前皮质类固醇天前，再次，不管胎儿的数量。
本研究的目的是评估双胎妊娠在妊娠期间重复给予倍他米松后的胎儿结局。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
2000
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
-
Haifa、以色列
- Rambam Health Care Campus
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不适用
有资格学习的性别
女性
取样方法
非概率样本
研究人群
怀有双胞胎且在妊娠 24-34 周期间因先兆早产而接受产前倍他米松治疗的孕妇。
描述
纳入标准：
- 研究组——在妊娠 24 至 34 周期间接受 2 个疗程倍他米松治疗的女性。
- 对照组——在妊娠 24 - 34 周期间接受 1 个疗程倍他米松的女性。
排除标准：
- 单胎妊娠
- 高阶多胎妊娠（三胞胎及以上）
- 已知的主要先天异常
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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倍他米松单疗程
在妊娠 24 - 34 周期间接受 1 个疗程倍他米松治疗的双胞胎妊娠妇女。
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重复倍他米松疗程
在妊娠 24 - 34 周期间接受 2 个疗程（重复疗程）倍他米松的双胞胎妊娠妇女。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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妊娠 24-34 周先兆早产单次与重复倍他米松疗程后呼吸系统疾病的发生率
大体时间：1年
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妊娠 24-34 周先兆早产单次与重复倍他米松疗程后呼吸系统疾病的发生率
|
1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Yaniv Zipori, M.D、Rambam Health Care Campus
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2020年2月1日
初级完成 (预期的)
2020年12月1日
研究完成 (预期的)
2021年1月1日
研究注册日期
首次提交
2019年11月2日
首先提交符合 QC 标准的
2019年12月24日
首次发布 (实际的)
2019年12月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年12月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年12月24日
最后验证
2019年12月1日
更多信息
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