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쌍둥이 임신에서 단일 대 반복 Betamethasone

2019년 12월 24일 업데이트: Yaniv Zipori MD, Rambam Health Care Campus

쌍태 임신에서 베타메타손의 단일 과정과 비교하여 반복

지금까지 쌍둥이 임신에서 산전 코르티코스테로이드의 반복적인 과정의 효과에 대한 확실한 데이터는 존재하지 않습니다. 연구자들은 베타메타손의 반복 투여가 단일 투여와 비교할 때 임신 34주 이전에 태어난 쌍둥이의 신생아 이환율을 추가로 감소시킬 것이라는 가설을 세웠습니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

상세 설명

관찰 데이터는 산전 코르티코스테로이드에 노출된 다태 임신에서 이점을 시사하지만 이러한 연구는 통계적 이점 또는 단태아에서 달성된 이점을 일관되게 보고하지 않았습니다. 그럼에도 불구하고, 단태 임신에서 보고된 개선된 결과에 근거하여, 임신 24주에서 34주 사이이고 태아 수에 관계없이 7일 이내에 분만할 위험이 있는 모든 환자에게 산전 코르티코스테로이드 1코스를 투여합니다. 또한, 산전 코르티코스테로이드의 "반복 과정"은 임신 34주 미만이고 다음 7일 이내에 조산할 위험이 임박한 여성과 이전 과정의 산전 코르티코스테로이드를 14회 이상 투여한 여성에서도 고려해야 합니다. 태아 수에 관계없이 다시 며칠 전.

현재 연구의 목적은 임신 중 베타메타손 반복 투여 후 쌍태 임신에서 태아 결과를 평가하는 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

2000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Haifa, 이스라엘
        • Rambam Health Care Campus

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

쌍둥이를 임신하고 조산 위협으로 인해 임신 24~34주 사이에 베타메타손을 투여받은 임산부.

설명

포함 기준:

  • 연구 그룹 - 임신 24~34주 사이에 베타메타손 2코스를 투여받은 여성.
  • 대조군 비교 그룹 - 임신 24~34주 사이에 베타메타손 1코스를 투여받은 여성.

제외 기준:

  • 단조 임신
  • 고차 다태 임신(세쌍둥이 이상)
  • 알려진 주요 선천성 기형

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
베타메타손의 단일 코스
임신 24-34주 사이에 베타메타손 1코스를 투여받은 쌍둥이 임신 여성.
Betamethasone 과정 반복
임신 24-34주 사이에 베타메타손 2코스(반복 코스)를 받은 쌍둥이 임신 여성.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
임신 24-34주 사이의 위협적인 조산에 대한 베타메타손의 단일 과정과 반복 과정 후 호흡기 이환율의 발생률
기간: 일년
임신 24-34주 사이의 위협적인 조산에 대한 베타메타손의 단일 과정과 반복 과정 후 호흡기 이환율의 발생률
일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Yaniv Zipori, M.D, Rambam Health Care Campus

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2020년 2월 1일

기본 완료 (예상)

2020년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2021년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 11월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 12월 24일

처음 게시됨 (실제)

2019년 12월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 12월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 12월 24일

마지막으로 확인됨

2019년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 0484-19

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

아직 결정되지 않았으며, 향후 또는 메타 분석의 일부일 수 있습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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