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Bétaméthasone unique ou répétée dans les grossesses gémellaires

24 décembre 2019 mis à jour par: Yaniv Zipori MD, Rambam Health Care Campus

Répétition contre un seul cours de bétaméthasone dans les grossesses gémellaires

Jusqu'à présent, aucune donnée solide n'existe quant à l'effet d'un traitement répété de corticostéroïdes prénataux dans les grossesses gémellaires. Les enquêteurs ont émis l'hypothèse qu'une cure répétée de bétaméthasone réduirait davantage la morbidité néonatale chez les jumeaux nés avant 34 semaines de gestation par rapport à une dose unique.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Description détaillée

Les données d'observation suggèrent des avantages dans les grossesses multiples exposées aux corticostéroïdes prénatals, bien que ces études n'aient pas systématiquement rapporté un avantage statistique ou les avantages obtenus chez les singletons. Néanmoins, sur la base des résultats améliorés rapportés dans les grossesses uniques, une cure de corticostéroïdes prénatals est administrée à toutes les patientes entre 24 et 34 semaines de gestation et à risque d'accouchement dans les 7 jours, quel que soit le nombre de fœtus. De plus, « une cure répétée » de corticostéroïdes prénatals doit également être envisagée chez les femmes de moins de 34 semaines de gestation qui présentent un risque imminent d'accouchement prématuré dans les 7 prochains jours et dont la cure précédente de corticostéroïdes prénatals a été administrée plus de 14 mois jours auparavant, encore une fois, quel que soit le nombre de fœtus.

L'objectif de la présente étude est d'évaluer les résultats fœtaux dans les grossesses gémellaires après administration répétée de bétaméthasone pendant la grossesse.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

2000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Haifa, Israël
        • Rambam Health Care Campus

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Femmes enceintes portant des jumeaux et ayant reçu de la bétaméthasone prénatale entre 24 et 34 semaines de gestation pour menace de travail prématuré.

La description

Critère d'intégration:

  • Groupe d'étude - femmes ayant reçu 2 cures de bétaméthasone entre 24 et 34 semaines de gestation.
  • Groupe de comparaison témoin - femmes ayant reçu 1 cure de bétaméthasone entre 24 et 34 semaines de gestation.

Critère d'exclusion:

  • grossesses monotones
  • grossesses multiples d'ordre supérieur (triplés et plus)
  • anomalie congénitale majeure connue

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Cours unique de bétaméthasone
Femmes ayant une grossesse gémellaire ayant reçu 1 cure de bétaméthasone entre 24 et 34 semaines de gestation.
Répéter le cours de bétaméthasone
Femmes enceintes gémellaires ayant reçu 2 cures (répétition) de bétaméthasone entre 24 et 34 semaines de gestation.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
L'incidence de la morbidité respiratoire après un traitement unique ou répété de bétaméthasone pour menace de travail prématuré entre 24 et 34 semaines de gestation
Délai: 1 an
L'incidence de la morbidité respiratoire après un traitement unique ou répété de bétaméthasone pour menace de travail prématuré entre 24 et 34 semaines de gestation
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Yaniv Zipori, M.D, Rambam Health Care Campus

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 février 2020

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2020

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 janvier 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 novembre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 décembre 2019

Première publication (Réel)

26 décembre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 décembre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 décembre 2019

Dernière vérification

1 décembre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 0484-19

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

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INDÉCIS

Description du régime IPD

Indécis encore, peut-être dans le futur ou dans le cadre d'une méta-analyse

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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