- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04212312
Bétaméthasone unique ou répétée dans les grossesses gémellaires
Répétition contre un seul cours de bétaméthasone dans les grossesses gémellaires
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Les données d'observation suggèrent des avantages dans les grossesses multiples exposées aux corticostéroïdes prénatals, bien que ces études n'aient pas systématiquement rapporté un avantage statistique ou les avantages obtenus chez les singletons. Néanmoins, sur la base des résultats améliorés rapportés dans les grossesses uniques, une cure de corticostéroïdes prénatals est administrée à toutes les patientes entre 24 et 34 semaines de gestation et à risque d'accouchement dans les 7 jours, quel que soit le nombre de fœtus. De plus, « une cure répétée » de corticostéroïdes prénatals doit également être envisagée chez les femmes de moins de 34 semaines de gestation qui présentent un risque imminent d'accouchement prématuré dans les 7 prochains jours et dont la cure précédente de corticostéroïdes prénatals a été administrée plus de 14 mois jours auparavant, encore une fois, quel que soit le nombre de fœtus.
L'objectif de la présente étude est d'évaluer les résultats fœtaux dans les grossesses gémellaires après administration répétée de bétaméthasone pendant la grossesse.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Haifa, Israël
- Rambam Health Care Campus
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Groupe d'étude - femmes ayant reçu 2 cures de bétaméthasone entre 24 et 34 semaines de gestation.
- Groupe de comparaison témoin - femmes ayant reçu 1 cure de bétaméthasone entre 24 et 34 semaines de gestation.
Critère d'exclusion:
- grossesses monotones
- grossesses multiples d'ordre supérieur (triplés et plus)
- anomalie congénitale majeure connue
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Cours unique de bétaméthasone
Femmes ayant une grossesse gémellaire ayant reçu 1 cure de bétaméthasone entre 24 et 34 semaines de gestation.
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Répéter le cours de bétaméthasone
Femmes enceintes gémellaires ayant reçu 2 cures (répétition) de bétaméthasone entre 24 et 34 semaines de gestation.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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L'incidence de la morbidité respiratoire après un traitement unique ou répété de bétaméthasone pour menace de travail prématuré entre 24 et 34 semaines de gestation
Délai: 1 an
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L'incidence de la morbidité respiratoire après un traitement unique ou répété de bétaméthasone pour menace de travail prématuré entre 24 et 34 semaines de gestation
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Yaniv Zipori, M.D, Rambam Health Care Campus
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 0484-19
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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