非小細胞肺がんによる脳転移に対するシンチリマブとベバシズマブの併用

包含基準:

1. 組織学または細胞学によって確認されたNSCLC患者。
2. 無症候性脳転移患者、または脱水治療後に頭蓋内圧亢進症状が軽減した脳転移患者は、臨床的安定状態を少なくとも 2 週間維持する必要があります。ホルモン脱水治療を必要とする患者の場合、ホルモン療法は初回投与の 3 日前に中止する必要があります。研究薬。
3. 評価可能な疾患、脳内の少なくとも 1 つの測定可能な病変の直径は 5 mm でなければなりません。
4. 腫瘍組織バイオマーカーの検出結果は、以下の条件を同時に満たす必要があります: EGFR に感受性変異がない; ALK 再構成陰性; 治療歴のない患者については、PD-L1 > 50% または TMB > 12Mut/Mb (第 2 世代) を満たす必要もありました。シーケンス）。
5. 成人患者（18歳以上75歳以下）。 ECOG パフォーマンス ステータス 0 または 1 平均余命は少なくとも 12 週間。、ヘモグロビン 10.0 g/dl、絶対好中球数 (ANC) 1.5 x 109/L、血小板 100 x 109/L。 総ビリルビン £ 1.5 x 正常値の上限 (ULN)。 肝転移がない場合は ALT および AST < 2.5 x ULN、肝転移がある場合は < 5 x ULN。 クレアチニンクリアランス 3 60ml/分 (Cockcroft-gault 式に従って計算)。
6. 研究およびフォローアップ手順に従う能力。
7. 治験関連の手続きを実施する前に、書面によるインフォームドコンセントに署名するものとします。

除外基準:

1. 非小細胞癌と小細胞癌の混合型。
2. 出血を伴う脳転移。
3. 現在介入臨床研究および治療に参加している、または最初の投与前の 4 週間以内に他の研究薬の投与を受けている、または研究機器を使用している。
4. 以前に以下の治療を受けている：抗PD-1、抗PD-L1、または抗PD-L2薬、またはT細胞受容体の別の刺激または相乗的阻害を標的とする薬（CTLA-4、CD137など）。
5. 固形臓器または血液系の移植を受けた。
6. 最初の投与の6か月前に30GYを超える肺放射線療法を受けた。
7. 全身治療（疾患緩和薬、コルチコステロイド、免疫抑制剤の使用など）を必要とする活動性自己免疫疾患が最初の投与前2年以内に発生した。代替療法（副腎または下垂体機能不全に対するチロキシン、インスリン、または生理的コルチコステロイドなど）は適用されない。全身性と考えられています。
8. -研究の最初の投与前の7日以内に全身性グルココルチコイド療法またはその他の形態の免疫抑制療法を受けた、または免疫不全と診断された;生理学的用量のグルココルチコイド（プレドニゾン1日あたり10 mgまたは同等）が許可されている;
9. -グルココルチコイド療法を必要とする非感染性肺炎または現在の間質性肺疾患の病歴が初回投与前1年以内に判明した。
10. ヒト免疫不全ウイルス（HIV）感染歴（すなわち、 HIV1/2抗体陽性）
11. 未治療の活動性肝炎。
12. -選択前3か月以内の喀血歴、すなわち少なくとも小さじ1/2の血液が喀出された。
13. 画像検査により、大血管への腫瘍浸潤の兆候が示されました。研究者または放射線科医は、腫瘍が大血管の血管内空間に完全に接近、包み込む、または浸潤している患者を除外する必要があります。
14. -研究開始前6か月以内の重篤な制御不能な凝固障害または血栓塞栓性合併症、または重篤な出血性合併症の病歴。
15. -研究参加前4週間以内に大規模な外科手術を受けた。
16. 最初のベバシズマブ注入前の 24 時間以内に行われる、留置カテーテルの挿入を含む軽度の手術。
17. 治癒していない創傷、活動性の消化性潰瘍または骨折。
18. -登録後6か月以内の腹部瘻、胃腸穿孔、または腹腔内膿瘍の病歴