비소세포폐암의 뇌 전이를 위한 신틸리맙과 베바시주맙 병용

포함 기준:

1. 조직학 또는 세포학으로 확인된 NSCLC 환자;
2. 무증상 뇌전이 또는 탈수 치료 후 두개내압항진증 증상이 완화된 뇌전이 환자는 최소 2주 이상 임상적 안정 상태를 유지해야 하며, 호르몬 탈수 치료가 필요한 환자는 첫 투여 3일 전부터 호르몬 치료를 중단해야 한다. 연구 약물.
3. 평가 가능한 질병, 뇌에서 적어도 하나의 측정 가능한 병변의 직경은 5mm여야 합니다.
4. 종양 조직 바이오마커의 검출 결과는 다음 조건을 동시에 충족해야 합니다. 시퀀싱).
5. 성인 환자(≥ 18세 및 ≤ 75세). ECOG 수행 상태 0 또는 1 최소 12주 기대 수명.,헤모글로빈 ³ 10.0g/dl, 절대호중구수(ANC) ³1.5 x 109/L, 혈소판 ³ 100 x 109/L. 총 빌리루빈 £ 1.5 x 정상 상한(ULN). 간 전이가 없는 경우 ALT 및 AST < 2.5 x ULN, 또는 < 5 x ULN 간 전이. 크레아티닌 청소율 ³ 60ml/min(Cockcroft-gault 공식에 따라 계산).
6. 연구 및 후속 절차를 따를 수 있는 능력
7. 임상시험 관련 절차를 수행하기 전에 서면 동의서를 서명해야 합니다.

제외 기준:

1. 혼합 비소세포 및 소세포 암종;
2. 출혈을 동반한 뇌 전이;
3. 현재 중재적 임상 연구 및 치료에 참여하고 있거나, 첫 번째 투약 전 4주 이내에 다른 연구 약물을 받거나 연구 도구를 사용하고 있습니다.
4. 이전에 다음 요법을 받은 적이 있음: 항 PD-1, 항 PD-L1 또는 항 PD-L2 약물 또는 T 세포 수용체의 또 다른 자극 또는 상승적 억제를 표적으로 하는 약물(예: CTLA-4, CD137);
5. 고형 장기 또는 혈액 시스템 이식을 받았습니다.
6. 첫 번째 투여 6개월 전에 >30GY 폐 방사선 요법을 받음;
7. 전신 치료(예: 질병 완화제, 코르티코스테로이드 또는 면역억제제 사용)가 필요한 활동성 자가면역 질환이 첫 번째 투여 전 2년 이내에 발생했습니다. 전신으로 간주;
8. 연구의 첫 투여 전 7일 이내에 전신 글루코코르티코이드 요법 또는 임의의 다른 형태의 면역억제 요법을 받았거나 면역결핍으로 진단됨;
9. 글루코코르티코이드 요법을 필요로 하는 비감염성 폐렴 또는 현재의 간질성 폐 질환의 병력이 첫 번째 투여 전 1년 이내에 발견되었습니다.
10. 인체 면역결핍 바이러스(HIV) 감염 병력(즉, HIV 1/2 항체 양성)
11. 치료되지 않은 활동성 간염;
12. 선택 전 3개월 이내의 객혈 병력, 즉 최소 1/2 티스푼의 혈액을 기침으로 토함;
13. 영상에서 종양이 대혈관으로 침범한 징후가 나타났습니다. 조사자 또는 방사선 전문의는 종양이 대혈관의 혈관내 공간에 완전히 접근하거나 감싸거나 침범한 환자를 배제해야 합니다.
14. 연구 시작 전 6개월 이내의 심각한 조절되지 않는 응고 장애 또는 혈전 색전성 합병증 또는 심각한 출혈 합병증의 병력.
15. 연구 시작 전 4주 이내의 대수술.
16. 첫 번째 베바시주맙 주입 전 24시간 이내에 유치 카테터 삽입을 포함한 경미한 수술.
17. 치유되지 않는 상처, 활동성 소화성 궤양 또는 골절.
18. 등록 6개월 이내에 복강 누공, 위장 천공 또는 복강 내 농양의 병력