Sintilimabi yhdistettynä bevasitsumabiin ei-pienisoluisen keuhkosyövän aivometastaaseihin

Sisällyttämiskriteerit:

1. Potilaat, joilla on histologialla tai sytologialla vahvistettu NSCLC;
2. Potilaiden, joilla on oireeton aivometastaasi tai metastaasi aivoissa ja joiden kallonsisäisen verenpainetaudin oireet ovat lieventyneet nestehukkahoidon jälkeen, tulee säilyttää kliininen vakaa tila vähintään 2 viikkoa. Hormonidehydraatiohoitoa tarvitsevien potilaiden hormonihoito tulee lopettaa 3 päivää ennen ensimmäistä annosta tutkimuslääke.
3. Arvioitavissa oleva sairaus, vähintään yhden mitattavan aivovaurion halkaisijan on oltava 5 mm;
4. Kasvainkudosten biomarkkerien havaitsemistulosten tulee täyttää seuraavat ehdot samanaikaisesti: EGFR:ssä ei ole herkkää mutaatiota;ALK-uudelleenjärjestely negatiivinen;ei koskaan hoidettujen potilaiden täytyi myös täyttää PD-L1 >50% tai TMB>12Mut/Mb (toinen sukupolvi). jaksotus).
5. Aikuiset potilaat (≥ 18 vuotta ja ≤ 75 vuotta). ECOG Performance Status 0 tai 1 Elinajanodote vähintään 12 viikkoa.,Hemoglobiini ³ 10,0 g/dl, absoluuttinen neutrofiilien määrä (ANC) ³1,5 x 109/l, verihiutaleet ³ 100 x 109/l. Kokonaisbilirubiini £ 1,5 x normaalin yläraja (ULN). ALAT ja ASAT < 2,5 x ULN, jos maksametastaaseja ei ole, tai < 5 x ULN, jos maksametastaaseja ei ole. Kreatiniinipuhdistuma ³ 60 ml/min (laskettu Cockcroft-gault-kaavan mukaan).
6. Kyky seurata tutkimus- ja seurantamenettelyjä;
7. Ennen tutkimukseen liittyvien menettelyjen toteuttamista on allekirjoitettava kirjallinen tietoinen suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

1. Sekoitettu ei-pienisoluinen ja pienisoluinen karsinooma;
2. Aivometastaasi ja verenvuoto;
3. Osallistut tällä hetkellä interventiotutkimukseen ja -hoitoon tai saa muita tutkimuslääkkeitä tai käytä tutkimusinstrumentteja 4 viikon sisällä ennen ensimmäistä annosta;
4. Aiemmin saanut seuraavia hoitoja: anti-PD-1-, anti-PD-L1- tai anti-PD-L2-lääkkeet tai lääkkeet, jotka kohdistuvat muuhun T-solureseptorien stimulaatioon tai synergistiseen estoon (esim. CTLA-4, CD137);
5. Vastaanotettu kiinteän elimen tai verijärjestelmän siirto;
6. Sai >30GY keuhkosädehoitoa 6 kuukautta ennen ensimmäistä annosta;
7. Aktiiviset autoimmuunisairaudet, jotka vaativat systeemistä hoitoa (kuten sairauksia lievittävien lääkkeiden, kortikosteroidien tai immunosuppressanttien käyttöä), esiintyivät 2 vuoden sisällä ennen ensimmäistä annosta. Vaihtoehtoiset hoidot (kuten tyroksiini, insuliini tai fysiologiset kortikosteroidit lisämunuaisen tai aivolisäkkeen vajaatoimintaan) eivät ole pidetään systeemisenä;
8. Saatu systeemistä glukokortikoidihoitoa tai muuta immunosuppressiivista hoitoa 7 päivän sisällä ennen ensimmäistä tutkimusannosta tai diagnosoitu immuunipuutos; fysiologinen glukokortikoidiannos (10 mg/vrk prednisonia tai vastaavaa) on sallittu;
9. Aiemmin glukokortikoidihoitoa vaatinut ei-tarttuva keuhkokuume tai nykyinen interstitiaalinen keuhkosairaus havaittiin vuoden sisällä ennen ensimmäistä annosta;
10. Aiempi ihmisen immuunikatovirus (HIV) -infektio (ts. HIV 1/2 vasta-ainepositiivinen)
11. Hoitamaton aktiivinen hepatiitti;
12. Anamneesi hemoptysis 3 kuukauden aikana ennen valintaa, eli vähintään 1/2 teelusikallista verta yskittiin;
13. Kuvaus osoitti merkkejä kasvaimen tunkeutumisesta suuriin verisuoniin.Tutkijan tai radiologin on suljettava pois potilaat, joiden kasvaimet ovat täysin lähestyneet, käärineet tai tunkeutuneet suurten suonten intravaskulaariseen tilaan.
14. Vakava hallitsematon hyytymishäiriö tai tromboemboliset komplikaatiot 6 kuukauden sisällä ennen tutkimuksen aloittamista tai vakavia verenvuotokomplikaatioita.
15. Suuret kirurgiset toimenpiteet 4 viikon sisällä ennen tutkimukseen tuloa.
16. Pieni leikkaus, mukaan lukien kestokatetrin asettaminen, 24 tunnin sisällä ennen ensimmäistä bevasitsumabi-infuusiota.
17. Parantumaton haava, aktiivinen peptinen haava tai luunmurtuma.
18. Aiempi vatsan fisteli, maha-suolikanavan perforaatio tai vatsansisäinen paise 6 kuukauden sisällä ilmoittautumisesta