SP-DのSNPと感染性角膜炎の感受性および予後との関連 (ABSOSASAPOIK)
SP-Dの一塩基多型と感染性角膜炎の感受性および予後との関連に関する連続症例対照研究
この研究では、サーファクタントタンパク質 D(SP-D) の一塩基多型 (Met11Thr) と感染性角膜炎の感受性および予後との関連性を調査します。角膜炎患者と正常対照の SP-D の Met11Thr を比較しました。患者の対立遺伝子および遺伝子型頻度角膜炎患者および正常対照は、配列特異的プライマー(PCR-SSP)を用いたポリメラーゼ連鎖反応によって決定された。角膜炎患者および正常対照のSP-D遺伝子多型は、サンガー配列決定によって検出された。
調査の概要
詳細な説明
サーファクタント プロテイン D (SP-D) は、涙管、角膜、結膜における眼の自然免疫系で重要な役割を果たしています。バクテリアの表面にある単一のリポ多糖と免疫細胞の表面にある受容体は、SP によってリンクされています。 -D は、自然免疫防御システムでウイルスを中和するための橋として機能し、他の免疫細胞が細菌や真菌を排除するのを支援します.SP-D は、微生物の表面でリポ多糖と結合した後、獲得免疫応答にも関与できます. SP - Dの一塩基多型は、SP - Dの血漿レベルに影響を与えるだけでなく、病原体防御能力の違いにつながるだけでなく、SP - Dの炭水化物認識ドメインの空間配置と構造にも影響を与え、変化を引き起こす可能性があります病原体と結合した SP - D がその防御的役割に影響を与える能力。眼表面における SP - D の濃度は、感染性角膜炎の発生と進行に密接に関連しています。伝染性角膜炎の原因はまだ研究によって確認されていません。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
145
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou、Zhejiang、中国、310000
- Department of Ophthalmology, The Second Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
2016 年 10 月から 2019 年 6 月までの間に中国の浙江大学医学部第 2 附属病院で感染性角膜炎を患った患者
説明
包含基準:
- 感染性角膜炎の臨床診断。
- 感染性角膜炎の臨床検査。
除外基準:
- -ホルモン、インターフェロン、または免疫抑制療法を局所的または全身的に長期間使用している患者。
- 糖尿病、自己免疫疾患、シェーグレン症候群、眼瞼炎、眼瞼欠損または不完全閉眼などの基礎疾患のある患者。
- 角膜近視レーザー、白内障手術および硝子体切除術の既往がある患者、または重篤な眼の外傷および薬物アレルギーの病歴のある患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
対照群
健康ボランティア
|
配列特異的プライマーを用いたポリメラーゼ連鎖反応（PCR-SSP）およびサンガー配列決定
|
|
感染性角膜炎グループ
感染性角膜患者
|
配列特異的プライマーを用いたポリメラーゼ連鎖反応（PCR-SSP）およびサンガー配列決定
0.3% レボフロキサシン点眼薬または 0.3% トブラマイシン点眼薬 QID
1% フルコナゾール点眼薬または 0.25% アムホテリシン B 点眼薬 QID
0.1% アシクロビル点眼 QID ，ガンシクロビルゲル QN，ファミクロビル錠 0.25g TID
角膜潰瘍浸潤エッジ組織の培養と感度
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
ベースタイプ
時間枠：治療前
|
SNPの塩基型（rs721917）:(Met and Thr)
|
治療前
|
|
遺伝子型
時間枠：治療前
|
SNPの遺伝子型（rs721917）:( Met /Met , Thr/Thr and Met/Thr)
|
治療前
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
角膜炎の等級付け
時間枠：治療前
|
角膜炎の等級：
|
治療前
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Tao Jiang、Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年10月1日
一次修了 (実際)
2018年6月30日
研究の完了 (実際)
2019年6月30日
試験登録日
最初に提出
2019年12月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年12月24日
最初の投稿 (実際)
2019年12月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年1月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年1月4日
最終確認日
2019年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- IR2019001224
- 2019-309 (その他の助成金/資金番号：2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。