- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04213313
Associatie tussen SNP van SP-D en gevoeligheid en prognose van infectieuze keratitis (ABSOSASAPOIK)
4 januari 2020 bijgewerkt door: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Opeenvolgende, case-control studie van associatie tussen enkelvoudig nucleotide polymorfisme van SP-D en gevoeligheid en prognose van infectieuze keratitis
Deze studie onderzoekt de associatie tussen enkelvoudig nucleotide polymorfisme (Met11Thr) van oppervlakteactieve proteïne D (SP-D) en gevoeligheid en prognose van infectieuze keratitis. Met11Thr van SP-D van patiënten met keratitis en normale controles werden vergeleken. Allel- en genotypefrequenties van patiënten met keratitis en normale controles werden bepaald door polymerasekettingreactie met sequentiespecifieke primers (PCR-SSP's). SP-D-genpolymorfisme van patiënten met keratitis en normale controles werd gedetecteerd door Sanger-sequencing
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Surfactant proteïne D (SP-D) speelt een belangrijke rol in het aangeboren immuunsysteem van het oog in de traanbuis, het hoornvlies en het bindvlies. De enkele lipopolysaccharide op het oppervlak van bacteriën en de receptoren op het oppervlak van immuuncellen zijn verbonden door SP -D, dat fungeert als een brug om virussen in het aangeboren immuunsysteem te neutraliseren en andere immuuncellen helpt bij het opruimen van bacteriën en schimmels.SP-D kan ook deelnemen aan de verworven immuunrespons na combinatie met lipopolysaccharide op het oppervlak van micro-organismen.Sommige enkelvoudige nucleotidepolymorfismen van SP - D kunnen niet alleen het plasmaniveau van SP - D beïnvloeden, wat leidt tot de verschillen in het afweervermogen van pathogenen, maar kunnen ook de ruimteconfiguratie en structuur van het koolhydraatherkenningsdomein van SP-D beïnvloeden, waardoor de verandering van het vermogen van SP - D gecombineerd met pathogenen om zijn defensieve rol te beïnvloeden. De concentratie van SP - D in het oogoppervlak hangt nauw samen met het optreden en de progressie van infectieuze keratitis. Associatie tussen single-nucleotide polymorfismen van SP-D en het optreden en de ontwikkeling van infectieuze keratitis moet nog door onderzoek worden bevestigd.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
145
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, China, 310000
- Department of Ophthalmology, The Second Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
patiënten met infectieuze keratitis in het 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University, China tussen oktober 2016 en juni 2019
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Klinische diagnose van infectieuze keratitis.
- Laboratoriumdiagnose van infectieuze keratitis.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met lokaal of systemisch langdurig gebruik van hormonen, interferon of immunosuppressieve therapie.
- Patiënten met basisziekten zoals diabetes, auto-immuunziekte, syndroom van sjögren, blefaritis, ooglidafwijking of onvolledige ooglidsluiting.
- Patiënten met een voorgeschiedenis van corneale myopielaser, cataractchirurgie en vitrectomie, of een voorgeschiedenis van ernstig oculair trauma en geneesmiddelenallergieën.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Controlegroep
gezondheid vrijwilligers
|
polymerasekettingreactie met sequentiespecifieke primers (PCR-SSP) en Sanger-sequencing
|
|
Infectieuze Keratitis-groep
Besmettelijke hoornvliespatiënten
|
polymerasekettingreactie met sequentiespecifieke primers (PCR-SSP) en Sanger-sequencing
0,3% levofloxacine oogdruppels of 0,3% tobramycine oogdruppels QID
1% fluconazol oogdruppels of 0,25% amfotericine B oogdruppels QID
0,1% Acyclovir oogdruppels QID, Ganciclovir gel QN, Famiclovir-tabletten 0,25 g TID
cultuur en gevoeligheid van verzweerd infiltrerend randweefsel van het hoornvlies
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Basistype
Tijdsspanne: voor de behandeling
|
Basistype van SNP(rs721917):(Met en Thr)
|
voor de behandeling
|
|
Genotype
Tijdsspanne: voor de behandeling
|
Genotype van SNP(rs721917):( Met /Met, Thr/Thr en Met/Thr)
|
voor de behandeling
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beoordeling van keratitis
Tijdsspanne: voor de behandeling
|
Beoordeling van keratitis:
|
voor de behandeling
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie directeur: Tao Jiang, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 oktober 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 juni 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 juni 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 december 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 december 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
30 december 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
7 januari 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 januari 2020
Laatst geverifieerd
1 december 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IR2019001224
- 2019-309 (Ander subsidie-/financieringsnummer: 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .