- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04213313
Sammenhæng mellem SNP af SP-D og modtagelighed og prognose for infektiøs keratitis (ABSOSASAPOIK)
4. januar 2020 opdateret af: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Konsekutiv casekontrolundersøgelse af sammenhæng mellem enkelt nukleotidpolymorfi af SP-D og modtagelighed og prognose for infektiøs keratitis
Denne undersøgelse undersøger sammenhængen mellem enkeltnukleotidpolymorfi (Met11Thr) af overfladeaktivt protein D(SP-D) og modtagelighed og prognose for infektiøs keratitis.Met11Thr af SP-D fra patienter med keratitis og normale kontroller blev sammenlignet.Allel- og genotypefrekvenser for patienter med keratitis og normale kontroller blev bestemt ved polymerasekædereaktion med sekvensspecifikke primere (PCR-SSP'er). SP-D-genpolymorfi hos patienter med keratitis og normale kontroller blev påvist ved Sanger-sekventering
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Overfladeaktivt protein D(SP-D) spiller en vigtig rolle i øjets medfødte immunsystem i tårekanalen, hornhinden og bindehinden. Det enkelte lipopolysaccharid på overfladen af bakterier og receptorerne på overfladen af immunceller er forbundet af SP -D , som fungerer som en bro til at neutralisere vira i det medfødte immunforsvar og hjælper andre immunceller med at fjerne bakterier og svampe. SP-D kan også deltage i det erhvervede immunrespons efter kombination med lipopolysaccharid på overfladen af mikroorganismer. enkeltnukleotidpolymorfier af SP - D kan ikke kun påvirke plasmaniveauet af SP - D, hvilket fører til forskelle i patogenforsvarsevne, men kan også påvirke rumkonfigurationen og strukturen af kulhydratgenkendelsesdomænet af SP-D, hvilket forårsager ændringen af SP - D's evne kombineret med patogener til at påvirke dets defensive rolle. Koncentrationen af SP - D i øjets overflade er tæt forbundet med forekomsten og progressionen af infektiøs keratitis. Forbindelse mellem enkeltnukleotidpolymorfismer af SP-D og forekomsten og udviklingen af infektiøs keratitis er endnu ikke bekræftet af forskning.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
145
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310000
- Department of Ophthalmology, The Second Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
patienter med infektiøs keratitis på 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University, Kina mellem oktober 2016 til juni 2019
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Klinisk diagnose af infektiøs keratitis.
- Laboratoriediagnose af infektiøs keratitis.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med topisk eller systemisk langtidsbrug af hormoner, interferon eller immunsuppressiv behandling.
- Patienter med basale sygdomme som diabetes, autoimmun sygdom, sjogrens syndrom, blepharitis, øjenlågsdefekt eller ufuldstændig øjenlågslukning.
- Patienter med anamnese med hornhindenærsynethed laser, kataraktkirurgi og vitrektomi, eller historie med alvorlige øjentraumer og lægemiddelallergier.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Kontrolgruppe
sundhedsfrivillige
|
polymerasekædereaktion med sekvensspecifikke primere (PCR-SSP) og Sanger-sekventering
|
|
Infektiøs keratitis gruppe
Infektiøse hornhindepatienter
|
polymerasekædereaktion med sekvensspecifikke primere (PCR-SSP) og Sanger-sekventering
0,3 % Levofloxacin øjendråber eller 0,3 % Tobramycin øjendråber QID
1 % Fluconazol øjendråber eller 0,25 % Amphotericin B øjendråber QID
0,1 % Acyclovir øjendråber QID ,Ganciclovir gel QN ,Famiclovir tabletter 0,25 g TID
kultur og følsomhed af hornhinde-ulcereret infiltrerende kantvæv
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Basistype
Tidsramme: før behandlingen
|
Basistype af SNP (rs721917): (Met og Thr)
|
før behandlingen
|
|
Genotype
Tidsramme: før behandlingen
|
Genotype af SNP (rs721917):( Met /Met, Thr/Thr og Met/Thr)
|
før behandlingen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gradering af keratitis
Tidsramme: før behandlingen
|
Gradering af keratitis:
|
før behandlingen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studieleder: Tao Jiang, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. juni 2018
Studieafslutning (Faktiske)
30. juni 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. december 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. december 2019
Først opslået (Faktiske)
30. december 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
7. januar 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. januar 2020
Sidst verificeret
1. december 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IR2019001224
- 2019-309 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Infektiøs keratitis
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuKeratitis | Mikrobiel keratitis
-
Minia UniversityRekrutteringHornhinde sår | Bakteriel keratitis | Recalcitrant Infektiøs KeratitisEgypten
-
Dompé Farmaceutici S.p.AAfsluttetNeurotrofisk keratitisForenede Stater
-
University of California, Los AngelesDompé Farmaceutici S.p.AAfsluttet
-
University of AlbertaTrukket tilbage
-
London Health Sciences Centre Research Institute...Ikke rekrutterer endnuNeurotrofisk keratitisCanada
-
Krystal Biotech, Inc.RekrutteringNeurotrofisk keratitisForenede Stater
-
BRIM Biotechnology Inc.RekrutteringNeurotrofisk keratitisForenede Stater
-
Claris Biotherapeutics, Inc.AfsluttetNeurotrofisk keratitisForenede Stater, Canada
-
Staidson (Beijing) Biopharmaceuticals Co., LtdAfsluttetNeurotrofisk keratitisKina
Kliniske forsøg med Sekvensering
-
Jagiellonian UniversityRekruttering
-
University Hospital TuebingenAfsluttetSjældne sygdomme | Genetisk dispositionTyskland
-
Blood Donation Service Zurich, SRCUkendtGenetisk blodgruppe (bg) Polymorfi i U-negativitet og St(a) af MNS'erSchweiz
-
Addario Lung Cancer Medical InstituteNational Cancer Institute (NCI); Dana-Farber Cancer InstituteAfsluttetIkke-småcellet lungekræftForenede Stater
-
University of Illinois College of Medicine at PeoriaRady Children's Institute of Genomic MedicineAktiv, ikke rekrutterendeGenetisk sygdom | Genetisk syndromForenede Stater
-
Scripps Translational Science InstituteRekrutteringMedfødt hjertesygdomForenede Stater
-
Samsung Medical CenterRekrutteringTredobbelt negativ brystkræft | Pembrolizumab | Neoadjuverende kemoterapi | Tumor mikromiljøKorea, Republikken
-
University Hospital, Strasbourg, FranceIGBMC; Laboratoire de diagnostic génétique - NHC; Groupe Méthode en Recherche... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuUdviklings- og epileptisk encefalopati | Epilepsi hos børnFrankrig
-
Charite University, Berlin, GermanyGerman Federal Ministry of Education and ResearchAfsluttet
-
Ambry GeneticsBeth Israel Deaconess Medical Center; HonorHealth Research Institute; University...AfsluttetDuktalt adenokarcinom i bugspytkirtlenForenede Stater