Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Asociace mezi SNP SP-D a náchylností a prognózou infekční keratitidy (ABSOSASAPOIK)

Konsekutivní případová kontrolní studie asociace mezi polymorfismem jednoho nukleotidu SP-D a náchylností a prognózou infekční keratitidy

Tato studie zkoumá souvislost mezi jednonukleotidovým polymorfismem (Met11Thr) povrchově aktivního proteinu D(SP-D) a náchylností a prognózou infekční keratitidy. Met11Thr SP-D pacientů s keratitidou a normálních kontrol byly porovnány. Frekvence alel a genotypů pacientů s keratitidou a normálními kontrolami byly stanoveny polymerázovou řetězovou reakcí se sekvenčně specifickými primery (PCR-SSP). Polymorfismus genu SP-D u pacientů s keratitidou a normálních kontrol byl detekován Sangerovým sekvenováním

Přehled studie

Detailní popis

Povrchově aktivní protein D(SP-D) hraje důležitou roli ve vrozeném imunitním systému oka v slzném vývodu, rohovce a spojivce. Jediný lipopolysacharid na povrchu bakterií a receptory na povrchu imunitních buněk jsou spojeny pomocí SP -D, který působí jako most k neutralizaci virů ve vrozeném imunitním obranném systému a pomáhá jiným imunitním buňkám při odstraňování bakterií a plísní. SP-D se může také podílet na získané imunitní odpovědi po spojení s lipopolysacharidem na povrchu mikroorganismů. jednonukleotidové polymorfismy SP-D mohou nejen ovlivnit plazmatickou hladinu SP-D, což vede k rozdílům v obranné schopnosti patogenů, ale také mohou ovlivnit prostorovou konfiguraci a strukturu sacharidové rozpoznávací domény SP-D, což způsobuje změnu schopnosti SP - D v kombinaci s patogeny ovlivňovat jeho obrannou roli. Koncentrace SP - D v očním povrchu úzce souvisí s výskytem a progresí infekční keratitidy. Asociace mezi jednonukleotidovými polymorfismy SP-D a výskytem a rozvojem infekční keratitidy musí ještě potvrdit výzkum.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

145

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Čína, 310000
        • Department of Ophthalmology, The Second Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

pacienti s infekční keratitidou ve 2. přidružené nemocnici, School of Medicine, Zhejiang University, Čína v období od října 2016 do června 2019

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Klinická diagnóza infekční keratitidy.
  • Laboratorní diagnostika infekční keratitidy.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s lokálním nebo systémovým dlouhodobým užíváním hormonů, interferonu nebo imunosupresivní léčby.
  • Pacienti se základním onemocněním, jako je cukrovka, autoimunitní onemocnění, sjogrenův syndrom, blefaritida, defekt očních víček nebo neúplné uzavření víček.
  • Pacienti s anamnézou korneálního myopického laseru, operace katarakty a vitrektomie nebo s anamnézou vážného očního traumatu a alergií na léky.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Kontrolní skupina
zdravotní dobrovolníci
polymerázová řetězová reakce se sekvenčně specifickými primery (PCR-SSP) a Sangerovým sekvenováním
Skupina infekční keratitidy
Pacienti s infekční rohovkou
polymerázová řetězová reakce se sekvenčně specifickými primery (PCR-SSP) a Sangerovým sekvenováním
0,3% levofloxacin oční kapky nebo 0,3% tobramycin oční kapky QID
1% flukonazolové oční kapky nebo 0,25% amfotericin B oční kapky QID
0,1% Acyclovir oční kapky QID ,Ganciclovir gel QN,Famiclovir tablety 0,25g TID
kultivace a citlivost rohovkové ulcerované infiltrující okrajové tkáně

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Základní typ
Časové okno: před léčbou
Základní typ SNP(rs721917): (Met a Thr)
před léčbou
Genotyp
Časové okno: před léčbou
Genotyp SNP(rs721917):( Met/Met, Thr/Thr a Met/Thr)
před léčbou

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Klasifikace keratitidy
Časové okno: před léčbou

Klasifikace keratitidy:

  1. rohovka: průhlednost, edém, zákal, perforace
  2. spojivka: hyperémie
  3. blefar: zánět
před léčbou

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Tao Jiang, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2016

Primární dokončení (Aktuální)

30. června 2018

Dokončení studie (Aktuální)

30. června 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. prosince 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. prosince 2019

První zveřejněno (Aktuální)

30. prosince 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. ledna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. ledna 2020

Naposledy ověřeno

1. prosince 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • IR2019001224
  • 2019-309 (Jiné číslo grantu/financování: 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sekvenování

Předplatit