- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04213313
Asociace mezi SNP SP-D a náchylností a prognózou infekční keratitidy (ABSOSASAPOIK)
4. ledna 2020 aktualizováno: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Konsekutivní případová kontrolní studie asociace mezi polymorfismem jednoho nukleotidu SP-D a náchylností a prognózou infekční keratitidy
Tato studie zkoumá souvislost mezi jednonukleotidovým polymorfismem (Met11Thr) povrchově aktivního proteinu D(SP-D) a náchylností a prognózou infekční keratitidy. Met11Thr SP-D pacientů s keratitidou a normálních kontrol byly porovnány. Frekvence alel a genotypů pacientů s keratitidou a normálními kontrolami byly stanoveny polymerázovou řetězovou reakcí se sekvenčně specifickými primery (PCR-SSP). Polymorfismus genu SP-D u pacientů s keratitidou a normálních kontrol byl detekován Sangerovým sekvenováním
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Povrchově aktivní protein D(SP-D) hraje důležitou roli ve vrozeném imunitním systému oka v slzném vývodu, rohovce a spojivce. Jediný lipopolysacharid na povrchu bakterií a receptory na povrchu imunitních buněk jsou spojeny pomocí SP -D, který působí jako most k neutralizaci virů ve vrozeném imunitním obranném systému a pomáhá jiným imunitním buňkám při odstraňování bakterií a plísní. SP-D se může také podílet na získané imunitní odpovědi po spojení s lipopolysacharidem na povrchu mikroorganismů. jednonukleotidové polymorfismy SP-D mohou nejen ovlivnit plazmatickou hladinu SP-D, což vede k rozdílům v obranné schopnosti patogenů, ale také mohou ovlivnit prostorovou konfiguraci a strukturu sacharidové rozpoznávací domény SP-D, což způsobuje změnu schopnosti SP - D v kombinaci s patogeny ovlivňovat jeho obrannou roli. Koncentrace SP - D v očním povrchu úzce souvisí s výskytem a progresí infekční keratitidy. Asociace mezi jednonukleotidovými polymorfismy SP-D a výskytem a rozvojem infekční keratitidy musí ještě potvrdit výzkum.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
145
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Čína, 310000
- Department of Ophthalmology, The Second Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
pacienti s infekční keratitidou ve 2. přidružené nemocnici, School of Medicine, Zhejiang University, Čína v období od října 2016 do června 2019
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Klinická diagnóza infekční keratitidy.
- Laboratorní diagnostika infekční keratitidy.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s lokálním nebo systémovým dlouhodobým užíváním hormonů, interferonu nebo imunosupresivní léčby.
- Pacienti se základním onemocněním, jako je cukrovka, autoimunitní onemocnění, sjogrenův syndrom, blefaritida, defekt očních víček nebo neúplné uzavření víček.
- Pacienti s anamnézou korneálního myopického laseru, operace katarakty a vitrektomie nebo s anamnézou vážného očního traumatu a alergií na léky.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Kontrolní skupina
zdravotní dobrovolníci
|
polymerázová řetězová reakce se sekvenčně specifickými primery (PCR-SSP) a Sangerovým sekvenováním
|
|
Skupina infekční keratitidy
Pacienti s infekční rohovkou
|
polymerázová řetězová reakce se sekvenčně specifickými primery (PCR-SSP) a Sangerovým sekvenováním
0,3% levofloxacin oční kapky nebo 0,3% tobramycin oční kapky QID
1% flukonazolové oční kapky nebo 0,25% amfotericin B oční kapky QID
0,1% Acyclovir oční kapky QID ,Ganciclovir gel QN,Famiclovir tablety 0,25g TID
kultivace a citlivost rohovkové ulcerované infiltrující okrajové tkáně
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Základní typ
Časové okno: před léčbou
|
Základní typ SNP(rs721917): (Met a Thr)
|
před léčbou
|
|
Genotyp
Časové okno: před léčbou
|
Genotyp SNP(rs721917):( Met/Met, Thr/Thr a Met/Thr)
|
před léčbou
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Klasifikace keratitidy
Časové okno: před léčbou
|
Klasifikace keratitidy:
|
před léčbou
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Tao Jiang, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. října 2016
Primární dokončení (Aktuální)
30. června 2018
Dokončení studie (Aktuální)
30. června 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. prosince 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. prosince 2019
První zveřejněno (Aktuální)
30. prosince 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
7. ledna 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. ledna 2020
Naposledy ověřeno
1. prosince 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IR2019001224
- 2019-309 (Jiné číslo grantu/financování: 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Sekvenování
-
Tianjin Medical University Second HospitalNeznámýSolidní nádor, dospělýČína
-
Dr. Rebecca SchuleGerman Federal Ministry of Education and Research; German Center for Neurodegenerative...NáborDědičná spastická paraplegieRakousko, Německo, Itálie
-
Rady Pediatric Genomics & Systems Medicine InstituteNábor
-
Rady Pediatric Genomics & Systems Medicine InstituteBrain & Behavior Research FoundationZatím nenabírámeKatatonie
-
University Hospital, AntwerpUniversitaire Ziekenhuizen KU Leuven; KU Leuven; Universiteit AntwerpenNábor
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Institut Bergonié; Plateforme labellisée Inca - Institut Bergonié, Bordeaux; Plateforme... a další spolupracovníciDokončenoSarkom měkkých tkání | Kolorektální karcinomFrancie
-
Mayo ClinicUkončenoBenigní novotvar pankreatu | Zhoubný novotvar pankreatuSpojené státy
-
Dr. Rebecca SchuleGerman Research Foundation; German Center for Neurodegenerative Diseases (DZNE)NáborSpastická ataxieKanada, Francie, Německo, Itálie, Holandsko, Krocan, Spojené království