Az SP-D SNP és a fertőző keratitisz fogékonysága és prognózisa közötti kapcsolat (ABSOSASAPOIK)
2020. január 4. frissítette: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Az SP-D egyetlen nukleotid polimorfizmusa és a fertőző keratitisz érzékenysége és prognózisa közötti összefüggésről szóló, egymást követő esetkontroll vizsgálat
Ez a tanulmány a felületaktív fehérje D(SP-D) egynukleotidos polimorfizmusa (Met11Thr) és a fertőző keratitisz érzékenysége és prognózisa közötti összefüggést vizsgálja. Keratitisben szenvedő betegek és normál kontrollok SP-D Met11Thr-jét hasonlították össze. A betegek allél- és genotípus-gyakoriságai keratitises és normál kontrollokat polimeráz láncreakcióval határoztuk meg szekvencia-specifikus primerekkel (PCR-SSP).
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
A D-protein (SP-D) fontos szerepet játszik a szem veleszületett immunrendszerében a könnyvezetékben, a szaruhártyában és a kötőhártyában. A baktériumok felszínén lévő egyetlen lipopoliszacharidot és az immunsejtek felszínén lévő receptorokat az SP köti össze. -D , amely hídként működik a vírusok semlegesítésében a veleszületett immunvédelmi rendszerben, és segít más immunsejteknek a baktériumok és gombák megtisztításában. Az SP-D részt vehet a szerzett immunválaszban is, miután a mikroorganizmusok felszínén lipopoliszachariddal kombinálódik. Az SP - D egynukleotidos polimorfizmusai nemcsak az SP - D plazmaszintjét befolyásolhatják, ami a kórokozók védekező képességének eltéréseit eredményezi, hanem befolyásolhatja az SP-D szénhidrát felismerő doménjének térkonfigurációját és szerkezetét is, ami változást okoz. Az SP-D és a kórokozókkal kombinált azon képessége, hogy befolyásolja védekező szerepét. Az SP-D koncentrációja a szem felszínén szorosan összefügg a fertőző keratitis előfordulásával és progressziójával. Az SP-D egynukleotidos polimorfizmusai és az előfordulása és fejlődése közötti kapcsolat A fertőző keratitis kialakulását még nem erősítették meg kutatások.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
145
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kína, 310000
- Department of Ophthalmology, The Second Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
fertőző keratitisben szenvedő betegek a Kínai Zhejiang Egyetem Orvostudományi Karának 2. társkórházában 2016 októbere és 2019 júniusa között
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A fertőző keratitis klinikai diagnózisa.
- A fertőző keratitis laboratóriumi diagnózisa.
Kizárási kritériumok:
- Hormonok, interferon vagy immunszuppresszív terápia helyi vagy szisztémás hosszú távú alkalmazása esetén.
- Olyan alapbetegségben szenvedő betegek, mint a cukorbetegség, az autoimmun betegség, a sjogren-szindróma, a blepharitis, a szemhéjhiány vagy a szemhéj hiányos záródása.
- Olyan betegek, akiknek a kórelőzményében szaruhártya-myopia lézeres, szürkehályog-műtét és vitrectomia szerepel, vagy súlyos szemsérülés és gyógyszerallergia szerepel.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Ellenőrző csoport
egészségügyi önkéntesek
|
polimeráz láncreakció szekvenciaspecifikus primerekkel (PCR-SSP) és Sanger szekvenálás
|
|
Fertőző keratitis csoport
Fertőző szaruhártya-betegek
|
polimeráz láncreakció szekvenciaspecifikus primerekkel (PCR-SSP) és Sanger szekvenálás
0,3% Levofloxacin szemcsepp vagy 0,3% Tobramycin szemcsepp QID
1% flukonazol szemcsepp vagy 0,25% amfotericin B szemcsepp QID
0,1% Acyclovir szemcsepp QID ， Ganciklovir gél QN ， Famiclovir tabletta 0,25 g TID
szaruhártya fekélyes infiltráló szélszövetének tenyésztése és érzékenysége
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Alaptípus
Időkeret: a kezelés előtt
|
Az SNP alaptípusa (rs721917): (Met és Thr)
|
a kezelés előtt
|
|
Genotípus
Időkeret: a kezelés előtt
|
Az SNP genotípusa (rs721917): (Met /Met, Thr/Thr és Met/Thr)
|
a kezelés előtt
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A keratitis osztályozása
Időkeret: a kezelés előtt
|
A keratitis osztályozása:
|
a kezelés előtt
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Tao Jiang, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2016. október 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. június 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. június 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. december 24.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. december 24.
Első közzététel (Tényleges)
2019. december 30.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. január 7.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. január 4.
Utolsó ellenőrzés
2019. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IR2019001224
- 2019-309 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .