- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04213313
Sammenheng mellom SNP av SP-D og mottakelighet og prognose for infeksiøs keratitt (ABSOSASAPOIK)
4. januar 2020 oppdatert av: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Påfølgende kasuskontrollstudie av sammenheng mellom enkeltnukleotidpolymorfisme av SP-D og mottakelighet og prognose for infeksiøs keratitt
Denne studien undersøker sammenhengen mellom enkeltnukleotidpolymorfisme (Met11Thr) av overflateaktivt protein D(SP-D) og mottakelighet og prognose for infeksiøs keratitt.Met11Thr av SP-D av pasienter med keratitt og normale kontroller ble sammenlignet.Allel- og genotypefrekvenser til pasienter med keratitt og normale kontroller ble bestemt ved polymerasekjedereaksjon med sekvensspesifikke primere (PCR-SSPs) .SP-D genpolymorfi hos pasienter med keratitt og normale kontroller ble påvist ved Sanger-sekvensering
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Overflateaktivt protein D(SP-D) spiller en viktig rolle i øyets medfødte immunsystem i tårekanalen, hornhinnen og konjunktiva. Det enkle lipopolysakkaridet på overflaten av bakterier og reseptorene på overflaten av immunceller er koblet sammen av SP -D ,som fungerer som en bro for å nøytralisere virus i det medfødte immunforsvaret og hjelper andre immunceller med å fjerne bakterier og sopp. SP-D kan også delta i den ervervede immunresponsen etter kombinasjon med lipopolysakkarid på overflaten av mikroorganismer. enkeltnukleotidpolymorfismer av SP - D kan ikke bare påvirke plasmanivået til SP - D, noe som fører til forskjeller i patogenforsvarsevne, men kan også påvirke romkonfigurasjonen og strukturen til karbohydratgjenkjenningsdomenet til SP-D, noe som forårsaker endringen av evnen til SP - D kombinert med patogener til å påvirke dens defensive rolle. Konsentrasjonen av SP - D i okulær overflate er nært knyttet til forekomsten og progresjonen av infeksiøs keratitt. Sammenheng mellom enkeltnukleotidpolymorfismer av SP-D og forekomsten og utviklingen av smittsom keratitt har ennå ikke blitt bekreftet av forskning.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
145
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310000
- Department of Ophthalmology, The Second Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
pasienter med infeksiøs keratitt ved 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University, Kina mellom oktober 2016 til juni 2019
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Klinisk diagnose av infeksiøs keratitt.
- Laboratoriediagnose av smittsom keratitt.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med topisk eller systemisk langtidsbruk av hormoner, interferon eller immunsuppressiv behandling.
- Pasienter med grunnleggende sykdommer som diabetes, autoimmun sykdom, sjogrens syndrom, blefaritt, øyelokkdefekt eller ufullstendig lukking av øyelokket.
- Pasienter med hornhinnenærsynthet laser, kataraktkirurgi og vitrektomi, eller historie med alvorlige øyetraumer og medikamentallergier.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Kontrollgruppe
helsefrivillige
|
polymerasekjedereaksjon med sekvensspesifikke primere (PCR-SSP) og Sanger-sekvensering
|
Infeksiøs keratittgruppe
Smittsomme hornhinnepasienter
|
polymerasekjedereaksjon med sekvensspesifikke primere (PCR-SSP) og Sanger-sekvensering
0,3 % Levofloxacin øyedråper eller 0,3 % Tobramycin øyedråper QID
1 % flukonazol øyedråper eller 0,25 % amfotericin B øyedråper QID
0,1 % Acyclovir øyedråper QID ,Ganciclovir gel QN,Famiclovir tabletter 0,25g TID
kultur og følsomhet av hornhinnesårformet infiltrerende kantvev
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Base type
Tidsramme: før behandlingen
|
Grunntype SNP (rs721917): (Met og Thr)
|
før behandlingen
|
Genotype
Tidsramme: før behandlingen
|
Genotype av SNP(rs721917):( Met /Met, Thr/Thr og Met/Thr)
|
før behandlingen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Gradering av keratitt
Tidsramme: før behandlingen
|
Gradering av keratitt:
|
før behandlingen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studieleder: Tao Jiang, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2016
Primær fullføring (Faktiske)
30. juni 2018
Studiet fullført (Faktiske)
30. juni 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. desember 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. desember 2019
Først lagt ut (Faktiske)
30. desember 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
7. januar 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. januar 2020
Sist bekreftet
1. desember 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IR2019001224
- 2019-309 (Annet stipend/finansieringsnummer: 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Sekvensering
-
University of California, San FranciscoFullførtSkjelettavvik | Flere anomalier | Strukturelle anomalier | Hjerteanomalier | Anomalier i sentralnervesystemet | Thorax anomalier | Genito-urinary anomalier | Gastrointestinale anomalierForente stater
-
Addario Lung Cancer Medical InstituteDana-Farber Cancer InstituteAktiv, ikke rekrutterendeIkke-småcellet lungekreftForente stater
-
University of Illinois College of Medicine at PeoriaRady Children's Institute of Genomic MedicineAktiv, ikke rekrutterendeGenetisk sykdom | Genetisk syndromForente stater
-
Samsung Medical CenterRekrutteringTrippel negativ brystkreft | Pembrolizumab | Neoadjuvant kjemoterapi | Tumor mikromiljøKorea, Republikken
-
Imperial College London Diabetes CentreUkjentMendelske lidelser | Genetisk lidelse | Ny mutasjon | Arvelig lidelse | De Novo-mutasjon | Arvelig sykdom | Enkelt-gen-defekterDe forente arabiske emirater
-
Scripps Translational Science InstituteRekrutteringMedfødt hjertesykdomForente stater
-
Munich Leukemia LaboratoryIllumina, Inc.RekrutteringLeukemi | Sjeldne sykdommer | Refraktær lymfom | Hematologisk malignitet | Ildfast leukemi | Ukjente primærsvulsterTyskland
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Institut Bergonié; Plateforme labellisée Inca - Institut Bergonié, Bordeaux og andre samarbeidspartnereFullførtMykvevssarkom | Kolorektal karsinomFrankrike
-
University of California, San FranciscoUniversity of California, Los Angeles; University of California, Davis; University... og andre samarbeidspartnereRekrutteringUveitt | InfeksjonssykdomForente stater
-
ReprogeneticsReproductive Medicine Lab, LLCUkjent