Связь между SNP SP-D и восприимчивостью и прогнозом инфекционного кератита (ABSOSASAPOIK)
4 января 2020 г. обновлено: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Последовательное исследование случай-контроль связи между однонуклеотидным полиморфизмом SP-D и восприимчивостью и прогнозом инфекционного кератита
В этом исследовании изучается связь между однонуклеотидным полиморфизмом (Met11Thr) сурфактантного белка D (SP-D) и восприимчивостью и прогнозом инфекционного кератита. Сравнивали Met11Thr SP-D у пациентов с кератитом и контрольной группой. Частота аллелей и генотипов у пациентов с кератитом и нормальным контролем определяли с помощью полимеразной цепной реакции со специфическими праймерами (ПЦР-SSP). Полиморфизм гена SP-D у пациентов с кератитом и нормальным контролем определяли секвенированием по Сэнгеру.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Белок сурфактанта D(SP-D) играет важную роль во врожденной иммунной системе глаза в слезных путях, роговице и конъюнктиве. Отдельный липополисахарид на поверхности бактерий и рецепторы на поверхности иммунных клеток связаны с помощью SP -D, который действует как мост для нейтрализации вирусов в системе врожденной иммунной защиты и помогает другим иммунным клеткам очищать бактерии и грибки. SP-D также может участвовать в приобретенном иммунном ответе после объединения с липополисахаридом на поверхности микроорганизмов. Некоторые однонуклеотидные полиморфизмы SP-D могут не только влиять на уровень SP-D в плазме, что приводит к различиям в способности защиты от патогенов, но также могут влиять на пространственную конфигурацию и структуру домена узнавания углеводов SP-D, вызывая изменение способности SP-D в сочетании с патогенами влиять на его защитную роль. Концентрация SP-D в поверхности глаза тесно связана с возникновением и прогрессированием инфекционного кератита. Связь однонуклеотидных полиморфизмов SP-D с возникновением и развитием инфекционного кератита до сих пор не подтверждены исследованиями.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
145
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Китай, 310000
- Department of Ophthalmology, The Second Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
пациенты с инфекционным кератитом во 2-й дочерней больнице медицинского факультета Чжэцзянского университета, Китай, с октября 2016 г. по июнь 2019 г.
Описание
Критерии включения:
- Клиническая диагностика инфекционного кератита.
- Лабораторная диагностика инфекционного кератита.
Критерий исключения:
- Пациенты с местным или системным длительным применением гормонов, интерферона или иммуносупрессивной терапии.
- Пациенты с основными заболеваниями, такими как диабет, аутоиммунное заболевание, синдром Шегрена, блефарит, дефект век или неполное смыкание век.
- Пациенты с историей лазерной близорукости роговицы, хирургии катаракты и витрэктомии или истории серьезной травмы глаза и лекарственной аллергии.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Контрольная группа
добровольцы здоровья
|
полимеразная цепная реакция со специфическими праймерами (PCR-SSP) и секвенирование по Сэнгеру
|
|
Группа инфекционных кератитов
Инфекционные пациенты с роговицей
|
полимеразная цепная реакция со специфическими праймерами (PCR-SSP) и секвенирование по Сэнгеру
0,3% глазные капли левофлоксацина или 0,3% глазные капли тобрамицина четыре раза в сутки
1% глазные капли флуконазола или 0,25% глазные капли амфотерицина В четыре раза в день
0,1% Ацикловир глазные капли 4 раза в сутки, Ганцикловир гель QN, Фамикловир таблетки 0,25 г 3 раза в сутки
посев и чувствительность изъязвленной инфильтрирующей краевой ткани роговицы
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Базовый тип
Временное ограничение: до лечения
|
Базовый тип SNP (rs721917): (Met и Thr)
|
до лечения
|
|
Генотип
Временное ограничение: до лечения
|
Генотип SNP (rs721917): (Met/Met, Thr/Thr и Met/Thr)
|
до лечения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Классификация кератита
Временное ограничение: до лечения
|
Классификация кератита:
|
до лечения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Директор по исследованиям: Tao Jiang, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 октября 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 июня 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 июня 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 декабря 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 декабря 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
30 декабря 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
7 января 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 января 2020 г.
Последняя проверка
1 декабря 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IR2019001224
- 2019-309 (Другой номер гранта/финансирования: 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .