- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04213313
Assoziation zwischen SNP von SP-D und Anfälligkeit und Prognose von infektiöser Keratitis (ABSOSASAPOIK)
4. Januar 2020 aktualisiert von: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Konsekutive Fallkontrollstudie zum Zusammenhang zwischen Einzelnukleotidpolymorphismus von SP-D und Anfälligkeit und Prognose von infektiöser Keratitis
Diese Studie untersucht den Zusammenhang zwischen Einzelnukleotid-Polymorphismus (Met11Thr) von Surfactant-Protein D (SP-D) und Anfälligkeit und Prognose für infektiöse Keratitis. Met11Thr von SP-D von Patienten mit Keratitis und normalen Kontrollen wurden verglichen. Allel- und Genotyphäufigkeiten von Patienten mit Keratitis und normale Kontrollen wurden durch Polymerase-Kettenreaktion mit sequenzspezifischen Primern (PCR-SSPs) bestimmt. Der SP-D-Genpolymorphismus von Patienten mit Keratitis und normalen Kontrollen wurde durch Sanger-Sequenzierung nachgewiesen
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Das oberflächenaktive Protein D (SP-D) spielt eine wichtige Rolle im angeborenen Immunsystem des Auges im Tränengang, in der Hornhaut und in der Bindehaut. Das einzelne Lipopolysaccharid auf der Oberfläche von Bakterien und die Rezeptoren auf der Oberfläche von Immunzellen sind durch SP verbunden -D, das als Brücke zur Neutralisierung von Viren im angeborenen Immunabwehrsystem dient und andere Immunzellen bei der Beseitigung von Bakterien und Pilzen unterstützt. SP-D kann nach Kombination mit Lipopolysaccharid auf der Oberfläche von Mikroorganismen auch an der erworbenen Immunantwort teilnehmen. Einige Einzelnukleotid-Polymorphismen von SP-D können nicht nur den Plasmaspiegel von SP-D beeinflussen, was zu Unterschieden in der Fähigkeit zur Abwehr von Krankheitserregern führt, sondern können auch die Raumkonfiguration und Struktur der Kohlenhydraterkennungsdomäne von SP-D beeinflussen und die Veränderung verursachen der Fähigkeit von SP-D in Kombination mit Krankheitserregern, seine Abwehrfunktion zu beeinflussen. Die Konzentration von SP-D in der Augenoberfläche steht in engem Zusammenhang mit dem Auftreten und Fortschreiten von infektiöser Keratitis. Assoziation zwischen Einzelnukleotid-Polymorphismen von SP-D und dem Auftreten und der Entwicklung der infektiösen Keratitis muss noch durch die Forschung bestätigt werden.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
145
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, China, 310000
- Department of Ophthalmology, The Second Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten mit infektiöser Keratitis im 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University, China zwischen Oktober 2016 und Juni 2019
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Klinische Diagnose der infektiösen Keratitis.
- Labordiagnostik der infektiösen Keratitis.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit topischer oder systemischer Langzeitanwendung von Hormonen, Interferon oder immunsuppressiver Therapie.
- Patienten mit Grunderkrankungen wie Diabetes, Autoimmunerkrankungen, Sjögren-Syndrom, Blepharitis, Augenlidfehler oder unvollständigem Lidschluss.
- Patienten mit Hornhautmyopie-Laser, Kataraktoperation und Vitrektomie in der Vorgeschichte oder mit schweren Augenverletzungen und Arzneimittelallergien in der Vorgeschichte.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Kontrollgruppe
Freiwillige im Gesundheitsbereich
|
Polymerase-Kettenreaktion mit sequenzspezifischen Primern (PCR-SSP) und Sanger-Sequenzierung
|
|
Infektiöse Keratitis-Gruppe
Infektiöse Hornhautpatienten
|
Polymerase-Kettenreaktion mit sequenzspezifischen Primern (PCR-SSP) und Sanger-Sequenzierung
0,3 % Levofloxacin Augentropfen oder 0,3 % Tobramycin Augentropfen QID
1 % Fluconazol-Augentropfen oder 0,25 % Amphotericin B-Augentropfen QID
0,1 % Aciclovir-Augentropfen QID, Ganciclovir-Gel QN, Famiclovir-Tabletten 0,25 g TID
Kultur und Sensitivität von Hornhautgeschwüren infiltrierendem Randgewebe
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Basistyp
Zeitfenster: vor der Behandlung
|
Basistyp von SNP (rs721917): (Met und Thr)
|
vor der Behandlung
|
|
Genotyp
Zeitfenster: vor der Behandlung
|
Genotyp von SNP (rs721917): (Met/Met, Thr/Thr und Met/Thr)
|
vor der Behandlung
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Einstufung der Keratitis
Zeitfenster: vor der Behandlung
|
Einstufung der Keratitis:
|
vor der Behandlung
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Studienleiter: Tao Jiang, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Oktober 2016
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. Juni 2018
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. Juni 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. Dezember 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. Dezember 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
30. Dezember 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
7. Januar 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. Januar 2020
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IR2019001224
- 2019-309 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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