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Assoziation zwischen SNP von SP-D und Anfälligkeit und Prognose von infektiöser Keratitis (ABSOSASAPOIK)

Konsekutive Fallkontrollstudie zum Zusammenhang zwischen Einzelnukleotidpolymorphismus von SP-D und Anfälligkeit und Prognose von infektiöser Keratitis

Diese Studie untersucht den Zusammenhang zwischen Einzelnukleotid-Polymorphismus (Met11Thr) von Surfactant-Protein D (SP-D) und Anfälligkeit und Prognose für infektiöse Keratitis. Met11Thr von SP-D von Patienten mit Keratitis und normalen Kontrollen wurden verglichen. Allel- und Genotyphäufigkeiten von Patienten mit Keratitis und normale Kontrollen wurden durch Polymerase-Kettenreaktion mit sequenzspezifischen Primern (PCR-SSPs) bestimmt. Der SP-D-Genpolymorphismus von Patienten mit Keratitis und normalen Kontrollen wurde durch Sanger-Sequenzierung nachgewiesen

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Das oberflächenaktive Protein D (SP-D) spielt eine wichtige Rolle im angeborenen Immunsystem des Auges im Tränengang, in der Hornhaut und in der Bindehaut. Das einzelne Lipopolysaccharid auf der Oberfläche von Bakterien und die Rezeptoren auf der Oberfläche von Immunzellen sind durch SP verbunden -D, das als Brücke zur Neutralisierung von Viren im angeborenen Immunabwehrsystem dient und andere Immunzellen bei der Beseitigung von Bakterien und Pilzen unterstützt. SP-D kann nach Kombination mit Lipopolysaccharid auf der Oberfläche von Mikroorganismen auch an der erworbenen Immunantwort teilnehmen. Einige Einzelnukleotid-Polymorphismen von SP-D können nicht nur den Plasmaspiegel von SP-D beeinflussen, was zu Unterschieden in der Fähigkeit zur Abwehr von Krankheitserregern führt, sondern können auch die Raumkonfiguration und Struktur der Kohlenhydraterkennungsdomäne von SP-D beeinflussen und die Veränderung verursachen der Fähigkeit von SP-D in Kombination mit Krankheitserregern, seine Abwehrfunktion zu beeinflussen. Die Konzentration von SP-D in der Augenoberfläche steht in engem Zusammenhang mit dem Auftreten und Fortschreiten von infektiöser Keratitis. Assoziation zwischen Einzelnukleotid-Polymorphismen von SP-D und dem Auftreten und der Entwicklung der infektiösen Keratitis muss noch durch die Forschung bestätigt werden.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

145

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 310000
        • Department of Ophthalmology, The Second Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit infektiöser Keratitis im 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University, China zwischen Oktober 2016 und Juni 2019

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Klinische Diagnose der infektiösen Keratitis.
  • Labordiagnostik der infektiösen Keratitis.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit topischer oder systemischer Langzeitanwendung von Hormonen, Interferon oder immunsuppressiver Therapie.
  • Patienten mit Grunderkrankungen wie Diabetes, Autoimmunerkrankungen, Sjögren-Syndrom, Blepharitis, Augenlidfehler oder unvollständigem Lidschluss.
  • Patienten mit Hornhautmyopie-Laser, Kataraktoperation und Vitrektomie in der Vorgeschichte oder mit schweren Augenverletzungen und Arzneimittelallergien in der Vorgeschichte.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Kontrollgruppe
Freiwillige im Gesundheitsbereich
Polymerase-Kettenreaktion mit sequenzspezifischen Primern (PCR-SSP) und Sanger-Sequenzierung
Infektiöse Keratitis-Gruppe
Infektiöse Hornhautpatienten
Polymerase-Kettenreaktion mit sequenzspezifischen Primern (PCR-SSP) und Sanger-Sequenzierung
0,3 % Levofloxacin Augentropfen oder 0,3 % Tobramycin Augentropfen QID
1 % Fluconazol-Augentropfen oder 0,25 % Amphotericin B-Augentropfen QID
0,1 % Aciclovir-Augentropfen QID, Ganciclovir-Gel QN, Famiclovir-Tabletten 0,25 g TID
Kultur und Sensitivität von Hornhautgeschwüren infiltrierendem Randgewebe

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Basistyp
Zeitfenster: vor der Behandlung
Basistyp von SNP (rs721917): (Met und Thr)
vor der Behandlung
Genotyp
Zeitfenster: vor der Behandlung
Genotyp von SNP (rs721917): (Met/Met, Thr/Thr und Met/Thr)
vor der Behandlung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Einstufung der Keratitis
Zeitfenster: vor der Behandlung

Einstufung der Keratitis:

  1. Hornhaut: Transparenz, Ödem, Trübung, Perforation
  2. Bindehaut: Hyperämie
  3. Blephar: Entzündung
vor der Behandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Tao Jiang, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Dezember 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Dezember 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. Dezember 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. Januar 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Januar 2020

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • IR2019001224
  • 2019-309 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Infektiöse Keratitis

Klinische Studien zur Sequenzierung

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