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Associazione tra SNP di SP-D e suscettibilità e prognosi della cheratite infettiva (ABSOSASAPOIK)

4 gennaio 2020 aggiornato da: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Studio caso-controllo consecutivo sull'associazione tra polimorfismo a singolo nucleotide di SP-D e suscettibilità e prognosi della cheratite infettiva

Questo studio esplora l'associazione tra polimorfismo a singolo nucleotide (Met11Thr) della proteina surfattante D (SP-D) e suscettibilità e prognosi della cheratite infettiva. Met11Thr di SP-D di pazienti con cheratite e controlli normali sono stati confrontati. Frequenze alleliche e genotipiche dei pazienti con cheratite e controlli normali sono stati determinati mediante reazione a catena della polimerasi con primer specifici della sequenza (PCR-SSP). Il polimorfismo del gene SP-D di pazienti con cheratite e controlli normali è stato rilevato mediante sequenziamento di Sanger

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La proteina surfattante D (SP-D) svolge un ruolo importante nel sistema immunitario innato dell'occhio nel dotto lacrimale, nella cornea e nella congiuntiva. Il singolo lipopolisaccaride sulla superficie dei batteri e i recettori sulla superficie delle cellule immunitarie sono collegati da SP -D, che funge da ponte per neutralizzare i virus nel sistema di difesa immunitaria innata e aiuta altre cellule immunitarie a eliminare batteri e funghi.SP-D può anche partecipare alla risposta immunitaria acquisita dopo essersi combinato con il lipopolisaccaride sulla superficie dei microrganismi.Alcuni i polimorfismi a singolo nucleotide di SP-D non solo possono influenzare il livello plasmatico di SP-D, il che porta a differenze nella capacità di difesa del patogeno, ma possono anche influenzare la configurazione spaziale e la struttura del dominio di riconoscimento dei carboidrati di SP-D, causando il cambiamento della capacità di SP - D combinata con agenti patogeni di influenzare il suo ruolo difensivo. La concentrazione di SP - D nella superficie oculare è strettamente correlata all'insorgenza e alla progressione della cheratite infettiva. Associazione tra polimorfismi a singolo nucleotide di SP-D e l'insorgenza e lo sviluppo di cheratite infettiva deve ancora essere confermata dalla ricerca.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

145

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Cina, 310000
        • Department of Ophthalmology, The Second Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

pazienti con cheratite infettiva presso il 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University, Cina tra ottobre 2016 e giugno 2019

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi clinica di cheratite infettiva.
  • Diagnosi di laboratorio di cheratite infettiva.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con uso topico o sistemico a lungo termine di ormoni, interferone o terapia immunosoppressiva.
  • Pazienti con malattie di base come diabete, malattie autoimmuni, sindrome di Sjogren, blefarite, difetto palpebrale o chiusura incompleta delle palpebre.
  • Pazienti con storia di laser per miopia corneale, chirurgia della cataratta e vitrectomia, o storia di gravi traumi oculari e allergie ai farmaci.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo di controllo
volontari sanitari
Altro: Sequenziamento
reazione a catena della polimerasi con primer sequenza specifici (PCR-SSP) e sequenziamento Sanger
Gruppo cheratite infettiva
Pazienti corneali infettivi
Altro: Sequenziamento
reazione a catena della polimerasi con primer sequenza specifici (PCR-SSP) e sequenziamento Sanger
Droga: Trattamento della cheratite batterica
Gocce oculari di levofloxacina allo 0,3% o gocce oculari di tobramicina allo 0,3% QID
Droga: Trattamento della cheratite fungina
Gocce oculari di fluconazolo all'1% o gocce oculari di amfotericina B allo 0,25% QID
Droga: Trattamento della cheratite virale
0,1% Acyclovir collirio QID ， Ganciclovir gel QN ， Famiclovir compresse 0,25 g TID
Test diagnostico: raschiamento corneale
cultura e sensibilità del tessuto del bordo infiltrante ulcerato corneale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tipo di base
Lasso di tempo: prima del trattamento
Tipo base di SNP（rs721917）:(Met e Thr)
prima del trattamento
Genotipo
Lasso di tempo: prima del trattamento
Genotipo di SNP（rs721917）:( Met /Met , Thr/Thr e Met/Thr)
prima del trattamento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Classificazione della cheratite
Lasso di tempo: prima del trattamento

Classificazione della cheratite:

  1. cornea: trasparenza, edema, torbidità, perforazione
  2. congiuntiva: iperemia
  3. blefar: infiammazione
prima del trattamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Investigatori

  • Direttore dello studio: Tao Jiang, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2016

Completamento primario (Effettivo)

30 giugno 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

30 giugno 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 dicembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 dicembre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

30 dicembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 gennaio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 gennaio 2020

Ultimo verificato

1 dicembre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IR2019001224
  • 2019-309 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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