Asociación entre SNP de SP-D y susceptibilidad y pronóstico de queratitis infecciosa (ABSOSASAPOIK)
4 de enero de 2020 actualizado por: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Estudio de casos y controles consecutivos de la asociación entre el polimorfismo de nucleótido único de SP-D y la susceptibilidad y el pronóstico de la queratitis infecciosa
Este estudio explora la asociación entre el polimorfismo de un solo nucleótido (Met11Thr) de la proteína surfactante D (SP-D) y la susceptibilidad y el pronóstico de la queratitis infecciosa. Se compararon Met11Thr de SP-D de pacientes con queratitis y controles normales. Frecuencias alélicas y genotípicas de los pacientes con queratitis y controles normales se determinaron mediante reacción en cadena de la polimerasa con cebadores específicos de secuencia (PCR-SSP). El polimorfismo del gen SP-D de pacientes con queratitis y controles normales se detectó mediante secuenciación de Sanger
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
La proteína surfactante D (SP-D) juega un papel importante en el sistema inmunitario innato del ojo en el conducto lagrimal, la córnea y la conjuntiva. El lipopolisacárido único en la superficie de las bacterias y los receptores en la superficie de las células inmunitarias están unidos por SP -D, que actúa como un puente para neutralizar los virus en el sistema de defensa inmunitario innato y ayuda a otras células inmunitarias a eliminar bacterias y hongos. SP-D también puede participar en la respuesta inmunitaria adquirida después de combinarse con lipopolisacáridos en la superficie de los microorganismos. Los polimorfismos de un solo nucleótido de SP-D no solo pueden afectar el nivel plasmático de SP-D, lo que conduce a las diferencias en la capacidad de defensa de los patógenos, sino que también pueden afectar la configuración espacial y la estructura del dominio de reconocimiento de carbohidratos de SP-D, causando el cambio. de la capacidad de SP - D combinado con patógenos para influir en su papel defensivo. La concentración de SP - D en la superficie ocular está estrechamente relacionada con la aparición y progresión de la queratitis infecciosa. Asociación entre polimorfismos de un solo nucleótido de SP-D y la aparición y desarrollo de queratitis infecciosa aún no ha sido confirmada por la investigación.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
145
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, Porcelana, 310000
- Department of Ophthalmology, The Second Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
pacientes con queratitis infecciosa en el 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University, China, entre octubre de 2016 y junio de 2019
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico clínico de Queratitis Infecciosa.
- Diagnóstico de laboratorio de Queratitis Infecciosa.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con uso tópico o sistémico a largo plazo de hormonas, interferón o terapia inmunosupresora.
- Pacientes con enfermedades de base como diabetes, enfermedad autoinmune, síndrome de sjogren, blefaritis, defecto palpebral o cierre palpebral incompleto.
- Pacientes con antecedentes de miopía corneal con láser, cirugía de cataratas y vitrectomía, o antecedentes de trauma ocular grave y alergias a medicamentos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Grupo de control
voluntarios de salud
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reacción en cadena de la polimerasa con cebadores específicos de secuencia (PCR-SSP) y secuenciación de Sanger
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Grupo de Queratitis Infecciosa
Pacientes corneales infecciosos
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reacción en cadena de la polimerasa con cebadores específicos de secuencia (PCR-SSP) y secuenciación de Sanger
Colirio de levofloxacina al 0,3 % o Colirio de tobramicina al 0,3 % QID
Gotas oftálmicas de fluconazol al 1 % o gotas oftálmicas de anfotericina B al 0,25 % QID
Gotas oftálmicas de aciclovir al 0,1 % QID, gel de ganciclovir QN, tabletas de famiclovir 0,25 g TID
cultivo y sensibilidad del tejido del borde infiltrante ulcerado de la córnea
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tipo básico
Periodo de tiempo: antes del tratamiento
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Tipo base de SNP (rs721917): (Met y Thr)
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antes del tratamiento
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Genotipo
Periodo de tiempo: antes del tratamiento
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Genotipo de SNP（rs721917）:( Met /Met , Thr/Thr y Met/Thr)
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antes del tratamiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Clasificación de la queratitis
Periodo de tiempo: antes del tratamiento
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Clasificación de la queratitis:
|
antes del tratamiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Director de estudio: Tao Jiang, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de octubre de 2016
Finalización primaria (Actual)
30 de junio de 2018
Finalización del estudio (Actual)
30 de junio de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de diciembre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de diciembre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
30 de diciembre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de enero de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de enero de 2020
Última verificación
1 de diciembre de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IR2019001224
- 2019-309 (Otro número de subvención/financiamiento: 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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