Association entre le SNP de SP-D et la susceptibilité et le pronostic de la kératite infectieuse (ABSOSASAPOIK)
4 janvier 2020 mis à jour par: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Étude cas-témoins consécutive de l'association entre le polymorphisme mononucléotidique de la SP-D et la susceptibilité et le pronostic de la kératite infectieuse
Cette étude explore l'association entre le polymorphisme mononucléotidique (Met11Thr) de la protéine de surfactant D(SP-D) et la susceptibilité et le pronostic de la kératite infectieuse.Met11Thr de la SP-D des patients atteints de kératite et des témoins normaux ont été comparés.Les fréquences alléliques et génotypiques des patients avec kératite et les contrôles normaux ont été déterminés par réaction en chaîne par polymérase avec des amorces spécifiques de séquence (PCR-SSP). Le polymorphisme du gène SP-D des patients atteints de kératite et des contrôles normaux a été détecté par séquençage Sanger
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
La protéine tensioactive D (SP-D) joue un rôle important dans le système immunitaire inné de l'œil dans le canal lacrymal, la cornée et la conjonctive. Le lipopolysaccharide unique à la surface des bactéries et les récepteurs à la surface des cellules immunitaires sont liés par SP -D, qui agit comme un pont pour neutraliser les virus dans le système de défense immunitaire inné et aide d'autres cellules immunitaires à éliminer les bactéries et les champignons.SP-D peut également participer à la réponse immunitaire acquise après avoir été combiné avec le lipopolysaccharide à la surface des micro-organismes.Certains les polymorphismes mononucléotidiques de SP - D peuvent non seulement affecter le niveau plasmatique de SP - D, ce qui entraîne des différences de capacité de défense contre les agents pathogènes, mais peuvent également affecter la configuration spatiale et la structure du domaine de reconnaissance des glucides de SP-D, provoquant le changement de la capacité de SP - D combiné avec des agents pathogènes à influencer son rôle défensif. La concentration de SP - D dans la surface oculaire est étroitement liée à l'apparition et à la progression de la kératite infectieuse. Association entre les polymorphismes mononucléotidiques de SP-D et l'apparition et le développement de la kératite infectieuse n'a pas encore été confirmée par la recherche.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
145
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Chine, 310000
- Department of Ophthalmology, The Second Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
patients atteints de kératite infectieuse au 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University, Chine entre octobre 2016 et juin 2019
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic clinique de kératite infectieuse.
- Diagnostic en laboratoire de la kératite infectieuse.
Critère d'exclusion:
- Patients ayant une utilisation topique ou systémique à long terme d'hormones, d'interféron ou d'un traitement immunosuppresseur.
- Patients atteints de maladies de base telles que le diabète, les maladies auto-immunes, le syndrome de Sjögren, la blépharite, les défauts des paupières ou la fermeture incomplète des paupières.
- Patients ayant des antécédents de myopie cornéenne au laser, de chirurgie de la cataracte et de vitrectomie, ou des antécédents de traumatisme oculaire grave et d'allergies médicamenteuses.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Groupe de contrôle
bénévoles de la santé
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réaction en chaîne par polymérase avec des amorces spécifiques de séquence (PCR-SSP) et séquençage de Sanger
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Groupe Kératite Infectieuse
Patients cornéens infectieux
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réaction en chaîne par polymérase avec des amorces spécifiques de séquence (PCR-SSP) et séquençage de Sanger
Gouttes ophtalmiques de lévofloxacine à 0,3 % ou gouttes ophtalmiques de tobramycine à 0,3 % QID
Gouttes ophtalmiques de fluconazole à 1 % ou gouttes ophtalmiques d'amphotéricine B à 0,25 % QID
0,1 % de gouttes ophtalmiques d'acyclovir QID, gel de ganciclovir QN, comprimés de famiclovir 0,25 g TID
culture et sensibilité de tissu de bord infiltrant ulcéré cornéen
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Type de base
Délai: avant le traitement
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Type de base de SNP（rs721917） :(Met et Thr)
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avant le traitement
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Génotype
Délai: avant le traitement
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Génotype de SNP（rs721917） :( Met /Met , Thr/Thr et Met/Thr)
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avant le traitement
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Classement de la kératite
Délai: avant le traitement
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Classement de la kératite：
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avant le traitement
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Tao Jiang, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 octobre 2016
Achèvement primaire (Réel)
30 juin 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
30 juin 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 décembre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 décembre 2019
Première publication (Réel)
30 décembre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
7 janvier 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 janvier 2020
Dernière vérification
1 décembre 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IR2019001224
- 2019-309 (Autre subvention/numéro de financement: 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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