- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04213313
Samband mellan SNP av SP-D och känslighet och prognos för infektiös keratit (ABSOSASAPOIK)
4 januari 2020 uppdaterad av: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Konsekutiv, fallkontrollstudie av samband mellan enkelnukleotidpolymorfism av SP-D och känslighet och prognos för infektiös keratit
Denna studie undersöker sambandet mellan enkelnukleotidpolymorfism (Met11Thr) av ytaktivt protein D(SP-D) och känslighet och prognos för infektiös keratit.Met11Thr av SP-D hos patienter med keratit och normala kontroller jämfördes.Allel- och genotypfrekvenser hos patienter jämfördes med keratit och normala kontroller bestämdes genom polymeraskedjereaktion med sekvensspecifika primrar (PCR-SSPs) .SP-D-genpolymorfism hos patienter med keratit och normala kontroller detekterades med Sanger-sekvensering
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Ytaktivt protein D(SP-D) spelar en viktig roll i ögats medfödda immunsystem i tårkanalen, hornhinnan och bindhinnan. Den enda lipopolysackariden på ytan av bakterier och receptorerna på ytan av immunceller är sammanlänkade av SP -D ,som fungerar som en bro för att neutralisera virus i det medfödda immunförsvaret och hjälper andra immunceller att rensa bakterier och svampar. SP-D kan också delta i det förvärvade immunsvaret efter att ha kombinerats med lipopolysackarid på ytan av mikroorganismer. enkelnukleotidpolymorfismer av SP - D kan inte bara påverka plasmanivån av SP - D, vilket leder till skillnader i patogenförsvarsförmåga, utan kan också påverka rymdkonfigurationen och strukturen för kolhydratigenkänningsdomänen hos SP-D, vilket orsakar förändringen av förmågan hos SP - D kombinerat med patogener att påverka dess defensiva roll. Koncentrationen av SP - D i ögonytan är nära relaterad till förekomsten och progressionen av infektiös keratit. Sambandet mellan enkelnukleotidpolymorfismer av SP-D och förekomsten och utvecklingen av infektiös keratit har ännu inte bekräftats av forskning.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
145
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310000
- Department of Ophthalmology, The Second Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
patienter med infektiös keratit vid 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University, Kina mellan oktober 2016 och juni 2019
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Klinisk diagnos av infektiös keratit.
- Laboratoriediagnos av infektiös keratit.
Exklusions kriterier:
- Patienter med topikal eller systemisk långtidsanvändning av hormoner, interferon eller immunsuppressiv behandling.
- Patienter med grundläggande sjukdomar som diabetes, autoimmun sjukdom, Sjögrens syndrom, blefarit, ögonlocksdefekt eller ofullständig stängning av ögonlocket.
- Patienter med en historia av hornhinnenärsynthet laser, kataraktkirurgi och vitrektomi, eller historia av allvarliga ögontrauma och läkemedelsallergier.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Kontrollgrupp
hälsofrivilliga
|
polymeraskedjereaktion med sekvensspecifika primrar (PCR-SSP) och Sanger-sekvensering
|
|
Infektiös keratitgrupp
Infektiösa hornhinnepatienter
|
polymeraskedjereaktion med sekvensspecifika primrar (PCR-SSP) och Sanger-sekvensering
0,3 % Levofloxacin ögondroppar eller 0,3 % Tobramycin ögondroppar QID
1 % flukonazol ögondroppar eller 0,25 % amfotericin B ögondroppar QID
0,1 % Acyclovir ögondroppar QID ,Ganciclovir gel QN ,Famiclovir tabletter 0,25g TID
odling och känslighet av hornhinneulcererad infiltrerande kantvävnad
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bastyp
Tidsram: innan behandlingen
|
Bastyp av SNP(rs721917):(Met och Thr)
|
innan behandlingen
|
|
Genotyp
Tidsram: innan behandlingen
|
Genotyp av SNP(rs721917):( Met /Met, Thr/Thr och Met/Thr)
|
innan behandlingen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Gradering av keratit
Tidsram: innan behandlingen
|
Gradering av keratit:
|
innan behandlingen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Studierektor: Tao Jiang, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 oktober 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
30 juni 2018
Avslutad studie (Faktisk)
30 juni 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 december 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 december 2019
Första postat (Faktisk)
30 december 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
7 januari 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 januari 2020
Senast verifierad
1 december 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IR2019001224
- 2019-309 (Annat bidrag/finansieringsnummer: 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .