- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04213313
Związek między SNP SP-D a podatnością i rokowaniem na zakaźne zapalenie rogówki (ABSOSASAPOIK)
4 stycznia 2020 zaktualizowane przez: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Kolejne badanie kliniczno-kontrolne związku między polimorfizmem pojedynczego nukleotydu SP-D a podatnością i rokowaniem na zakaźne zapalenie rogówki
Badanie to bada związek między polimorfizmem pojedynczego nukleotydu (Met11Thr) białka powierzchniowo czynnego D (SP-D) a podatnością i rokowaniem na zakaźne zapalenie rogówki. Porównano Met11Thr SP-D pacjentów z zapaleniem rogówki i zdrowych osób z grupy kontrolnej. Częstotliwości alleli i genotypów pacjentów z zapaleniem rogówki i normalnymi kontrolami określono za pomocą reakcji łańcuchowej polimerazy ze starterami specyficznymi dla sekwencji (PCR-SSP). Polimorfizm genu .SP-D pacjentów z zapaleniem rogówki i normalnymi kontrolami wykryto za pomocą sekwencjonowania Sangera
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Białko powierzchniowo czynne D(SP-D) odgrywa ważną rolę we wrodzonym układzie odpornościowym oka w przewodzie łzowym, rogówce i spojówce. Pojedynczy lipopolisacharyd na powierzchni bakterii i receptory na powierzchni komórek odpornościowych są połączone przez SP -D , który działa jako pomost neutralizujący wirusy we wrodzonym układzie odpornościowym i pomaga innym komórkom odpornościowym w usuwaniu bakterii i grzybów. SP-D może również uczestniczyć w nabytej odpowiedzi immunologicznej po połączeniu z lipopolisacharydem na powierzchni mikroorganizmów. Niektóre polimorfizmy pojedynczych nukleotydów SP-D mogą nie tylko wpływać na poziom SP-D w osoczu, co prowadzi do różnic w zdolnościach obrony przed patogenami, ale także mogą wpływać na konfigurację przestrzenną i strukturę domeny rozpoznającej węglowodany SP-D, powodując zmianę zdolności SP-D w połączeniu z patogenami do wpływania na jego rolę obronną. Stężenie SP-D na powierzchni oka jest ściśle związane z występowaniem i progresją zakaźnego zapalenia rogówki. Związek między polimorfizmami pojedynczych nukleotydów SP-D a występowaniem i rozwojem zakaźnego zapalenia rogówki nie zostało jeszcze potwierdzone badaniami.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
145
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Chiny, 310000
- Department of Ophthalmology, The Second Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
pacjenci z zakaźnym zapaleniem rogówki w 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University, Chiny od października 2016 do czerwca 2019
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rozpoznanie kliniczne zakaźnego zapalenia rogówki.
- Diagnostyka laboratoryjna zakaźnego zapalenia rogówki.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z miejscowym lub ogólnoustrojowym długotrwałym stosowaniem hormonów, interferonu lub terapii immunosupresyjnej.
- Pacjenci z chorobami podstawowymi, takimi jak cukrzyca, choroba autoimmunologiczna, zespół sjogrena, zapalenie powiek, wada powieki lub niecałkowite zamknięcie powieki.
- Pacjenci z historią laserowej krótkowzroczności rogówki, operacji zaćmy i witrektomii lub historii poważnego urazu oka i alergii na leki.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa kontrolna
wolontariusze zdrowia
|
reakcja łańcuchowa polimerazy ze starterami specyficznymi dla sekwencji (PCR-SSP) i sekwencjonowanie Sangera
|
|
Grupa zakaźnego zapalenia rogówki
Zakaźni pacjenci z rogówką
|
reakcja łańcuchowa polimerazy ze starterami specyficznymi dla sekwencji (PCR-SSP) i sekwencjonowanie Sangera
Krople do oczu z lewofloksacyną 0,3% lub krople do oczu z tobramycyną 0,3% QID
Krople do oczu z 1% flukonazolem lub krople do oczu z amfoterycyną B 0,25% QID
0,1% Krople do oczu z acyklowirem QID, żel gancyklowiru QN, tabletki Famiclovir 0,25 g trzy razy na dobę
kultura i wrażliwość owrzodzonej naciekającej tkanki brzegowej rogówki
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Typ podstawowy
Ramy czasowe: przed zabiegiem
|
Podstawowy typ SNP(rs721917):(Met i Thr)
|
przed zabiegiem
|
|
Genotyp
Ramy czasowe: przed zabiegiem
|
Genotyp SNP(rs721917):( Met /Met , Thr/Thr i Met/Thr)
|
przed zabiegiem
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stopniowanie zapalenia rogówki
Ramy czasowe: przed zabiegiem
|
Stopień zapalenia rogówki:
|
przed zabiegiem
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Dyrektor Studium: Tao Jiang, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 czerwca 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 czerwca 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 grudnia 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 grudnia 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
30 grudnia 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
7 stycznia 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 stycznia 2020
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IR2019001224
- 2019-309 (Inny numer grantu/finansowania: 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .