- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04213313
Associação Entre SNP de SP-D e Suscetibilidade e Prognóstico de Ceratite Infecciosa (ABSOSASAPOIK)
4 de janeiro de 2020 atualizado por: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Estudo de caso-controle consecutivo de associação entre polimorfismo de nucleotídeo único de SP-D e suscetibilidade e prognóstico de ceratite infecciosa
Este estudo explora a associação entre o polimorfismo de nucleotídeo único (Met11Thr) da proteína surfactante D(SP-D) e a suscetibilidade e prognóstico de ceratite infecciosa. Met11Thr de SP-D de pacientes com ceratite e controles normais foram comparados. Frequências de alelos e genótipos de pacientes com ceratite e controles normais foram determinados por reação em cadeia da polimerase com primers específicos de sequência (PCR-SSPs). O polimorfismo do gene SP-D de pacientes com ceratite e controles normais foi detectado por sequenciamento de Sanger
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
A proteína surfactante D(SP-D) desempenha um papel importante no sistema imunológico inato do olho no ducto lacrimal, córnea e conjuntiva. O único lipopolissacarídeo na superfície das bactérias e os receptores na superfície das células imunes estão ligados por SP -D, que atua como uma ponte para neutralizar os vírus no sistema de defesa imune inata e auxilia outras células imunes na eliminação de bactérias e fungos. A SP-D também pode participar da resposta imune adquirida após combinar-se com lipopolissacarídeos na superfície de microorganismos.Alguns os polimorfismos de nucleotídeo único de SP-D podem não apenas afetar o nível plasmático de SP-D, o que leva a diferenças na capacidade de defesa do patógeno, mas também podem afetar a configuração espacial e a estrutura do domínio de reconhecimento de carboidratos de SP-D, causando a mudança da capacidade de SP - D combinada com patógenos para influenciar seu papel defensivo. A concentração de SP - D na superfície ocular está intimamente relacionada à ocorrência e progressão de ceratite infecciosa. Associação entre polimorfismos de nucleotídeo único de SP-D e a ocorrência e desenvolvimento de ceratite infecciosa ainda não foi confirmada pela pesquisa.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
145
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, China, 310000
- Department of Ophthalmology, The Second Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
pacientes com ceratite infecciosa no 2º Hospital Afiliado, Escola de Medicina, Universidade de Zhejiang, China entre outubro de 2016 a junho de 2019
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico clínico de Ceratite Infecciosa.
- Diagnóstico laboratorial de Ceratite Infecciosa.
Critério de exclusão:
- Pacientes com uso tópico ou sistêmico de longo prazo de hormônios, interferon ou terapia imunossupressora.
- Pacientes com doenças básicas como diabetes, doença autoimune, síndrome de Sjogren, blefarite, defeito palpebral ou fechamento incompleto da pálpebra.
- Pacientes com histórico de laser de miopia corneana, cirurgia de catarata e vitrectomia ou histórico de trauma ocular grave e alergia a medicamentos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Grupo de controle
voluntários de saúde
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reação em cadeia da polimerase com primers específicos de sequência (PCR-SSP) e sequenciamento de Sanger
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Grupo Ceratite Infecciosa
Pacientes com córnea infecciosa
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reação em cadeia da polimerase com primers específicos de sequência (PCR-SSP) e sequenciamento de Sanger
Colírio de Levofloxacina a 0,3% ou Colírio de Tobramicina a 0,3% QID
Colírio de fluconazol a 1% ou colírio de anfotericina B a 0,25% QID
Colírio de aciclovir a 0,1% QID, gel de ganciclovir QN, comprimidos de Famiclovir 0,25g TID
cultura e sensibilidade do tecido de borda infiltrante ulcerado da córnea
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tipo básico
Prazo: antes do tratamento
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Tipo base de SNP(rs721917):(Met e Thr)
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antes do tratamento
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Genótipo
Prazo: antes do tratamento
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Genótipo de SNP(rs721917):( Met/Met, Thr/Thr e Met/Thr)
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antes do tratamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Classificação da ceratite
Prazo: antes do tratamento
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Classificação da ceratite:
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antes do tratamento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Diretor de estudo: Tao Jiang, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de outubro de 2016
Conclusão Primária (Real)
30 de junho de 2018
Conclusão do estudo (Real)
30 de junho de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de dezembro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de dezembro de 2019
Primeira postagem (Real)
30 de dezembro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de janeiro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de janeiro de 2020
Última verificação
1 de dezembro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IR2019001224
- 2019-309 (Número de outro subsídio/financiamento: 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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