- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04213313
SP-D:n SNP:n ja tarttuvan keratiitin herkkyyden ja ennusteen välinen yhteys (ABSOSASAPOIK)
lauantai 4. tammikuuta 2020 päivittänyt: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Peräkkäinen tapauskontrollitutkimus SP-D:n yhden nukleotidin polymorfismin ja tarttuvan keratiitin herkkyyden ja ennusteen välisestä yhteydestä
Tässä tutkimuksessa tutkitaan pinta-aktiivisen aineen proteiini D(SP-D) yhden nukleotidin polymorfismin (Met11Thr) ja tarttuvan keratiitin herkkyyden ja ennusteen välistä yhteyttä. Verrattiin keratiittipotilaiden ja normaaleiden kontrollien SP-D:n Met11Thr:ää. Potilaiden alleeli- ja genotyyppifrekvenssit keratiittia sairastavat ja normaalit kontrollit määritettiin polymeraasiketjureaktiolla sekvenssispesifisten alukkeiden (PCR-SSP:t) kanssa. Keratiittipotilaiden ja normaaleiden kontrollien SP-D-geenipolymorfismi havaittiin Sanger-sekvensoinnilla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Pinta-aktiivisella proteiinilla D(SP-D) on tärkeä rooli silmän synnynnäisessä immuunijärjestelmässä kyyneltiehyessä, sarveiskalvossa ja sidekalvossa. Bakteerien pinnalla oleva yksittäinen lipopolysakkaridi ja immuunisolujen pinnalla olevat reseptorit ovat sidoksissa SP:llä. -D, joka toimii siltana viruksia neutraloimaan synnynnäisessä immuunipuolustusjärjestelmässä ja auttaa muita immuunisoluja poistamaan bakteereja ja sieniä. SP-D voi myös osallistua hankittuun immuunivasteeseen yhdistettyään mikro-organismien pinnalla olevan lipopolysakkaridin kanssa. SP - D:n yhden nukleotidin polymorfismit eivät voi vaikuttaa vain SP - D:n plasmatasoon, mikä johtaa eroihin patogeenin puolustuskyvyssä, vaan voivat myös vaikuttaa SP-D:n hiilihydraattien tunnistusdomeenin tilakonfiguraatioon ja rakenteeseen aiheuttaen muutoksen. SP-D:n kyvystä yhdessä patogeenien kanssa vaikuttaa sen puolustavaan rooliin. SP-D:n pitoisuus silmän pinnalla liittyy läheisesti tarttuvan keratiitin esiintymiseen ja etenemiseen. SP-D:n yhden nukleotidin polymorfismien ja esiintymisen ja kehityksen välinen yhteys. tarttuvan keratiitin esiintymistä ei ole vielä varmistettu tutkimuksilla.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
145
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310000
- Department of Ophthalmology, The Second Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
potilaita, joilla on tarttuva keratiitti 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiangin yliopisto, Kiina lokakuusta 2016 kesäkuuhun 2019
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tarttuvan keratiitin kliininen diagnoosi.
- Infektoivan keratiitin laboratoriodiagnoosi.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka käyttävät paikallisesti tai systeemisesti pitkäaikaisesti hormoneja, interferonia tai immunosuppressiivista hoitoa.
- Potilaat, joilla on perussairauksia, kuten diabetes, autoimmuunisairaus, sjogrenin oireyhtymä, luomitulehdus, silmäluomien vajaatoiminta tai epätäydellinen silmäluomien sulkeutuminen.
- Potilaat, joilla on ollut sarveiskalvon likinäköisyys laserilla, kaihileikkaus ja vitrektomia tai vakavia silmävammoja ja lääkeallergioita.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Ohjausryhmä
terveydenhuollon vapaaehtoisia
|
polymeraasiketjureaktio sekvenssispesifisten alukkeiden (PCR-SSP) ja Sanger-sekvensoinnin avulla
|
Tarttuva keratiitti ryhmä
Tarttuva sarveiskalvopotilaat
|
polymeraasiketjureaktio sekvenssispesifisten alukkeiden (PCR-SSP) ja Sanger-sekvensoinnin avulla
0,3 % levofloksasiinisilmätipat tai 0,3 % tobramysiinisilmätipat QID
1 % flukonatsolisilmätippoja tai 0,25 % amfoterisiini B -silmätippoja QID
0,1 % Acyclovir-silmätipat QID , Gansikloviirigeeli QN , Famiclovir tabletit 0,25 g TID
sarveiskalvon haavauman infiltroivan reunakudoksen viljely ja herkkyys
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Pohjatyyppi
Aikaikkuna: ennen hoitoa
|
SNP:n perustyyppi (rs721917): (Met ja Thr)
|
ennen hoitoa
|
Genotyyppi
Aikaikkuna: ennen hoitoa
|
SNP:n genotyyppi (rs721917):( Met /Met, Thr/Thr ja Met/Thr)
|
ennen hoitoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Keratiitin luokitus
Aikaikkuna: ennen hoitoa
|
Keratiitin luokitus:
|
ennen hoitoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojohtaja: Tao Jiang, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. lokakuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 30. kesäkuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 30. kesäkuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 24. joulukuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 24. joulukuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 30. joulukuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 7. tammikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 4. tammikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IR2019001224
- 2019-309 (Muu apuraha/rahoitusnumero: 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Jaksotus
-
Imperial College London Diabetes CentreTuntematonMendelin häiriöt | Geneettinen häiriö | Uusi mutaatio | Perinnöllinen häiriö | De Novo -mutaatio | Perinnöllinen sairaus | Yhden geenin viatYhdistyneet Arabiemiirikunnat
-
ReprogeneticsReproductive Medicine Lab, LLCTuntematon
-
Peking Union Medical CollegeTuntematonNaisen rintojen kasvain | Mutaatio | TerapeutiikkaKiina
-
University Hospital, Strasbourg, FranceValmisPrimaarinen immuunikato (PID) yleinen muuttuva immuunivajaus (CVID)Ranska
-
Hospices Civils de LyonTuntematon
-
Rady Pediatric Genomics & Systems Medicine InstituteRekrytointi