脳卒中生存者の筋緊張、バランス、歩行パラメーターの増加に対するマトリックスリズム療法の有効性
2019年12月25日 更新者：AYŞE ÜNAL、Pamukkale University
痙性片麻痺の脳卒中患者における筋緊張、バランス、歩行パラメーターの増加に対するマトリックスリズム療法とボバーストンセプトの併用の有効性：単盲検、無作為化、対照臨床試験
Matrix-Rhythm-Therapy (MRT) は、脳卒中患者の神経リハビリテーション プログラムに含まれており、筋緊張の増加を調節しています。
痙縮に対する MRT の有効性に関する大規模なサンプル サイズの対照研究はありません。 これに関連して、私たちの知る限り、私たちの研究はこの主題に関する最初の研究です. この研究の結果は、痙縮の管理に関する新しい視点を開発し、MRT のより一般的な使用を確実にするでしょう。片麻痺者の歩行とバランスのリハビリテーションに使用される他の治療法に対する MRI の優位性については、さらなる研究が必要です。 この研究の目的は、痙性片麻痺の脳卒中患者の筋緊張、バランス、および歩行パラメーターに対するボバース療法 (BT) と MRT の組み合わせの有効性を調査することでした。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
30
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 間の年齢
- 退院するために、
- 初めて片麻痺になり、
- 少なくとも 4 週間前に片麻痺があること。
- 下肢の修正ランキンスコアが 3 以下、修正アッシュワーススケールスコアが 1 ～ 5 であること。
除外基準:
- 心臓ペースメーカーを使用するには、
- 失語症、治療部位の開放創、
- 歩行に影響を与える片麻痺以外の循環器系の問題、皮膚病変、その他の神経学的、精神医学的および/または整形外科的問題があること。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ボバース療法とマトリックスリズム療法
ボバース療法に加えて研究グループに適用された MRT アプリケーションは、各セッションで 60 分間、体の患側と下肢に適用されました。
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BC に加えて研究グループに適用された MRT アプリケーションは、各セッションで体の患側と下肢に 60 分間適用されました。治療は胸部領域から開始され、治療方向は下肢に向かっていました。 MRT処置中、患者の積極的な参加が保証され、治療はエクササイズと組み合わされました。患者は、申請前にMRTについて口頭および書面で通知されました。
参加者は、週 3 日、4 週間、合計 12 セッションの治療を受けました。
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アクティブコンパレータ：ボバース療法
どちらのグループも、神経発達療法としてボバース療法で治療されました。
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どちらのグループも、神経発達療法として BC で治療されました。
患者様の個々のご要望やご希望を考慮し、本人の積極的な参加をサポートする運動プログラムを設定しました。1回の施術時間は60分間でした。さまざまな位置、固有受容入力を増加させるための近似、感覚球、足足首の可動化、ファンクショナル リーチ アクティビティ、前方側のステップ、歩行、バランス アクティビティなどの材料を使用した足裏への感覚入力の提供。
両方のグループの参加者は、週 3 日、4 週間、合計 12 セッションの治療を受けました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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修正アッシュワース尺度
時間枠：1年
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1987年、ボハノンら。 MAS(0,1,1+,2,3,4)を開発しました。
さまざまな研究で、「0、1、2、3、4、5」のスコアリングが MAS に使用されています。
「0」は、筋緊張の増加がないことを意味します。
「5」は、患部の屈曲または伸展が硬いことを意味します。
片麻痺患者におけるこの採点方法の有効性と信頼性は、さまざまな研究で示されています。参加者の片麻痺下肢における大腿四頭筋、股関節内転筋、および腓腹筋の痙性値が記録されました。
さらに、すべての値を合計することにより、影響を受けた下肢の合計 MAS スコアが決定されました。
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1年
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シングルレッグスタンステスト
時間枠：1年
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静的バランスの評価: BESTest バランス評価システムのサブパラメーターの 1 つであるトランジション/予測姿勢調整セクションの片脚スタンス テスト (SLST) が使用されました。記録された。
テスト中、両四肢の安定性を維持できるかどうかに応じて 0 ～ 3 のスコアを付けました。患者が獲得できる最高スコアは 6 でした。4 つのテストで高スコアを獲得した場合は、直立姿勢が維持されたことを示します。
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1年
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時限「Get Up & Go」テスト
時間枠：1年
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ダイナミック バランスの評価: BESTest Balance Evaluation System サブパラメータの 1 つである Stability in Gait セクションの Timed "Get Up & Go" Test(TUG) が使用されました。テストは、患者が椅子に座っている間に開始されました。
椅子から 3 メートルのところに色付きのテープが貼られていました。
被験者は椅子から立ち上がり、前方に 3 メートル歩き、180 度向きを変え、椅子に戻って椅子に座るように指示されました。テストの完了時間は秒単位で記録されました。
テスト中にバランスが保たれているかどうかに応じて、0～3 のスコアリングが行われました。
テストで高得点を得ることは、バランスが取れていることを示しています。
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1年
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歩行の時空間パラメータの評価
時間枠：1年
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BTS G-Walk 時空間歩行解析システムを使用して、歩行パラメータを評価しました。
測定は、10 m の事前に決められた歩行エリアで行われました。BTS G-Walk 歩行分析システムでは、結果は、L4-L5 または L5-S1 レベルの L4-L5 または L5-S1 レベルに接続された分析ポート (センサー) を使用して、Bluetooth 経由でコンピューターに転送されます。 BTS G-Walk システムを使用すると、歩行の時空間パラメータ、一般的な歩行キネマティクス、骨盤、脊椎のキネマティクスなどのすべての重要な情報に到達できます。このシステムは、人の左右の四肢を通常のものと比較します。歩行分析中の値、骨盤の運動学的分析を 3 つの平面で実行することもできます。
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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関節可動域の測定
時間枠：1年
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関節可動域 (ROM) を測定して、痙性が筋肉構造および二次的に関節構造に引き起こす可能性がある能動的および受動的な関節運動制限を決定しました。
能動的および受動的な膝の屈曲 - 伸展および足首の背屈 - 底屈 ROM は、臨床使用が簡単でかなり実用的なユニバーサルゴニオメーターを使用して測定されました。
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディチェア：FİLİZ ALTUG, Prof.、Pamukkale University
- 主任研究者：GÜLSÜM TIKAÇ, PT, MSc.、Pamukkale University
- スタディディレクター：UĞUR CAVLAK, Prof.、Avrasya University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年1月1日
一次修了 (実際)
2018年12月1日
研究の完了 (実際)
2018年12月1日
試験登録日
最初に提出
2019年12月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年12月25日
最初の投稿 (実際)
2019年12月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年12月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年12月25日
最終確認日
2019年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。