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Wirksamkeit der Matrix-Rhythmus-Therapie auf erhöhte Muskeltonus-, Gleichgewichts- und Gangparameter bei Schlaganfall-Überlebenden

25. Dezember 2019 aktualisiert von: AYŞE ÜNAL, Pamukkale University

Wirksamkeit der Kombination von Matrix-Rhythmus-Therapie und Bobath-Tonzept auf erhöhte Muskeltonus-, Gleichgewichts- und Gangparameter bei Schlaganfallpatienten mit spastischer Hemiparese: Eine einfach verblindete, randomisierte, kontrollierte klinische Studie

Die Matrix-Rhythmus-Therapie (MRT) wurde in das Neurorehabilitationsprogramm für Schlaganfallpatienten aufgenommen, um den erhöhten Muskeltonus zu regulieren.

Kontrollierte Studien mit großem Stichprobenumfang zur Wirksamkeit der MRT bei Spastik liegen nicht vor. In diesem Zusammenhang ist unsere Studie unseres Wissens nach die erste Studie zu diesem Thema. Die Ergebnisse der Studie werden eine neue Perspektive für das Management von Spastik entwickeln und eine häufigere Anwendung der MRT sicherstellen. Weitere Studien sind erforderlich, um die Überlegenheit der MRT gegenüber anderen Behandlungsmethoden zu untersuchen, die bei der Gang- und Gleichgewichtsrehabilitation von hemiparetischen Personen eingesetzt werden. Das Ziel dieser Studie war es, die Wirksamkeit der Kombination von Bobath-Therapie (BT) und MRT auf Muskeltonus, Gleichgewicht und Gangparameter bei Schlaganfallpatienten mit spastischer Hemiparese zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • im Alter zwischen
  • aus dem Krankenhaus entlassen werden,
  • zum ersten Mal eine einseitige Hemiparese zu haben,
  • Hemiparese mindestens vier Wochen früher haben.
  • einen modifizierten Rankin-Score von ≤3, einen modifizierten Ashworth-Scale-Score zwischen 1-5 für die untere Extremität zu haben.

Ausschlusskriterien:

  • einen Herzschrittmacher zu verwenden,
  • Aphasie, offene Wunde im zu behandelnden Bereich,
  • Kreislaufprobleme, Hautläsionen, andere neurologische, psychiatrische und/oder orthopädische Probleme außer Hemiparese, die den Gang beeinträchtigen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Bobath-Therapie plus Matrix-Rhythmus-Therapie
Die MRT-Anwendung, die der Studiengruppe zusätzlich zur Bobath-Therapie verabreicht wurde, wurde in jeder Sitzung für 60 Minuten auf die betroffene Körperseite und die untere Extremität angewendet.
Sonstiges: Bobath-Therapie und Matrix-Rhythmus-Therapie
Die MRT-Anwendung, die der Studiengruppe zusätzlich zum BC verabreicht wurde, wurde in jeder Sitzung für 60 Minuten auf die betroffene Seite des Körpers und die untere Extremität angewendet. Die Behandlung wurde von der Brustregion aus begonnen und eine Behandlungsrichtung war in Richtung der unteren Extremität in der betroffenen Seite. Während des MRT-Eingriffs wurde auf die aktive Mitarbeit des Patienten geachtet und die Behandlung mit den Übungen kombiniert. Die Patienten wurden vor der Anwendung mündlich und schriftlich über die MRT aufgeklärt. Die Teilnehmer wurden 4 Wochen lang an 3 Tagen in der Woche mit insgesamt 12 Sitzungen behandelt.
Aktiver Komparator: Bobath-Therapie
Beide Gruppen wurden mit der Bobath-Therapie als entwicklungsneurologische Therapie behandelt.
Sonstiges: Bobath-Therapie
Beide Gruppen wurden mit BC als neurologische Entwicklungstherapie behandelt. Unter Berücksichtigung der individuellen Anforderungen und Wünsche des Patienten wurde ein Bewegungsprogramm erstellt, das die aktive Teilnahme der Person unterstützt. Jede Behandlungssitzung wurde 60 Minuten lang durchgeführt. Das patientengerecht festgelegte Behandlungsprogramm beinhaltete eine Gewichtsverlagerung auf die betroffene Seite verschiedene Positionen, Annäherung zur Steigerung des propriozeptiven Inputs, Bereitstellung sensorischen Inputs für die Fußsohle unter Verwendung von Materialien wie sensorischem Ball, Fuß-Knöchel-Mobilisierung, funktionellen Reichweitenaktivitäten, Vorwärtsschritt, Gang- und Gleichgewichtsaktivitäten. Die Teilnehmer beider Gruppen wurden 4 Wochen lang an 3 Tagen in der Woche mit insgesamt 12 Sitzungen behandelt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Modifizierte Ashworth-Skala
Zeitfenster: 1 Jahr
1987 haben Bohannon et al. entwickelte das MAS(0,1,1+,2,3,4). In verschiedenen Studien wird die Bewertung „0,1,2,3,4,5“ für MAS verwendet. "0" bedeutet keine Erhöhung des Muskeltonus. "5" bedeutet betroffene(s) Teil(e) starr in Flexion oder Extension. Die Gültigkeit und Zuverlässigkeit dieser Scoring-Methode bei Hemiparetikern wurde in verschiedenen Studien gezeigt. Die Spastikwerte des Quadrizeps femoris, der Hüftadduktoren und der Gastrocnemius-Muskeln in den hemiparetischen unteren Extremitäten der Teilnehmer wurden aufgezeichnet. Zusätzlich wurde der MAS-Gesamtscore in der betroffenen unteren Extremität durch Aufsummieren aller Werte ermittelt.
1 Jahr
Der Einbein-Stance-Test
Zeitfenster: 1 Jahr
Bewertung des statischen Gleichgewichts: Der Single Leg Stance Test (SLST) aus dem Abschnitt Transitions/Anticipatory Postural Adjustments, einer der Unterparameter des BESTest Balance Evaluation System, wurde verwendet. Während der SLST durchgeführt wird, werden die Standzeiten des Patienten auf dem rechten und linken Bein gemessen wurden aufgezeichnet. Während des Tests wurde eine Bewertung zwischen 0 und 3 vorgenommen, je nachdem, ob die Stabilität von zwei Extremitäten aufrechterhalten werden konnte oder nicht. Die höchste Punktzahl, die ein Patient erhalten konnte, war 6. Eine hohe Punktzahl aus vier Tests zeigt an, dass die aufrechte Position beibehalten wurde.
1 Jahr
Zeitgesteuerter "Aufstehen & Gehen"-Test
Zeitfenster: 1 Jahr
Bewertung des dynamischen Gleichgewichts: Der zeitgesteuerte „Aufstehen & Gehen“-Test (TUG) aus dem Abschnitt „Stabilität im Gang“, einer der Unterparameter des BESTest Gleichgewichtsbewertungssystems, wurde verwendet. Der Test begann, während der Patient auf einem Stuhl saß. Drei Meter vom Stuhl entfernt wurde mit farbigen Bändern markiert. Die Person wurde gebeten, vom Stuhl aufzustehen, 3 Meter vorwärts zu gehen, sich um 180° zu drehen und zurück zum Stuhl zu gehen und sich auf den Stuhl zu setzen. Die Abschlusszeit des Tests wurde in Sekunden aufgezeichnet. Es wurde eine Bewertung zwischen 0–3 vorgenommen, je nachdem, ob das Gleichgewicht während des Tests aufrechterhalten wurde oder nicht. Eine hohe Punktzahl im Test zeigte eine gute Balance.
1 Jahr
Auswertung räumlich-zeitlicher Gangparameter
Zeitfenster: 1 Jahr
Das räumlich-zeitliche Ganganalysesystem BTS G-Walk wurde zur Bewertung der Gangparameter verwendet. Die Messungen wurden in einem vordefinierten Gehbereich von 10 m durchgeführt. Beim Ganganalysesystem BTS G-Walk werden die Ergebnisse über Bluetooth an den Computer übertragen, wobei ein Analyseport (Sensor) verwendet wird, der mit den Ebenen L4-L5 oder L5-S1 verbunden ist des Patienten. Mit dem BTS G-Walk-System können alle wichtigen Informationen wie räumlich-zeitliche Parameter des Gangs, allgemeine Gangkinematik, Becken- und Wirbelsäulenkinematik erreicht werden. Dabei vergleicht dieses System die linke und rechte Extremität der Person mit normal Werten bei der Ganganalyse ermöglicht es auch eine kinematische Analyse des Beckens in drei Ebenen.
1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Messung des gemeinsamen Bewegungsbereichs
Zeitfenster: 1 Jahr
Der Gelenkbereich der Bewegung (ROM) wurde gemessen, um die aktive und passive Einschränkung der Gelenkbewegung zu bestimmen, die Spastik in der Muskelstruktur und sekundär in der Gelenkstruktur verursachen kann. Die aktive und passive Knieflexion-Extension und die Dorsalflexion-Plantarflexion-ROM des Sprunggelenks wurden unter Verwendung eines universellen Goniometers gemessen, dessen klinische Verwendung einfach und ziemlich praktisch ist.
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Pamukkale University

Ermittler

  • Studienstuhl: FİLİZ ALTUG, Prof., Pamukkale University
  • Hauptermittler: GÜLSÜM TIKAÇ, PT, MSc., Pamukkale University
  • Studienleiter: UĞUR CAVLAK, Prof., Avrasya University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Dezember 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Dezember 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. Dezember 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. Dezember 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Dezember 2019

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 27.12.2016/81261

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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