A mátrix ritmusterápia hatékonysága a megnövekedett izomtónusra, egyensúlyra és járásparaméterekre az agyvérzést túlélőknél
2019. december 25. frissítette: AYŞE ÜNAL, Pamukkale University
A mátrix ritmusterápia és a Bobath toncept kombinálásának hatékonysága a megnövekedett izomtónusra, egyensúlyra és járásparaméterekre görcsös hemiparezisben szenvedő egyéneknél: Egyszeri vak, randomizált, kontrollált klinikai vizsgálat
A Mátrix-Rhythm-Therapy (MRT) bekerült a stroke-os betegek neurorehabilitációs programjába, hogy szabályozza a megnövekedett izomtónust.
Nincsenek nagy mintaszámú, kontrollált tanulmányok az MRT spaszticitásra gyakorolt hatásáról. Ebben az összefüggésben legjobb tudásunk szerint tanulmányunk az első tanulmány ebben a témában. A tanulmány eredményei új perspektívát dolgoznak ki a görcsösség kezelésében, és biztosítják az MRT gyakoribb alkalmazását. További vizsgálatokra van szükség az MRI felülmúlásával szemben a hemiparetikus egyének járás- és egyensúly-rehabilitációjában alkalmazott egyéb kezelési módszerekhez képest. A tanulmány célja az volt, hogy megvizsgálja a Bobath-terápia (BT) és az MRT kombinálásának hatékonyságát az izomtónusra, az egyensúlyra és a járásparaméterekre görcsös hemiparesisben szenvedő stroke-os egyéneknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
30
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- között évesek
- hazaengedni a kórházból,
- első alkalommal egyoldali hemiparesisben szenved,
- hogy legalább négy héttel korábban legyen hemiparesis.
- hogy a Modified Rankin Score ≤3 legyen, a Módosított Ashworth Skála pontszáma 1-5 között legyen az alsó végtagon.
Kizárási kritériumok:
- szívritmus-szabályozót használni,
- ha afázia, nyílt seb van a kezelendő területen,
- ha keringési problémája, bőrelváltozása, a járást befolyásoló hemiparézisen kívül egyéb neurológiai, pszichiátriai és/vagy ortopédiai problémája van.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Bobath terápia plusz mátrix ritmusterápia
A vizsgált csoportban a Bobath-terápia mellett alkalmazott MRT alkalmazást az érintett testoldalon és az alsó végtagokon minden ülésen 60 percig alkalmaztuk.
|
A BC mellett a vizsgált csoportban alkalmazott MRT alkalmazást az érintett testoldalon és az alsó végtagban alkalmaztuk minden ülésen 60 percig. A kezelést a mellkasi régióból kezdtük, és a kezelés iránya az alsó végtag felé irányult. az érintett oldalon.Az MRT eljárás során biztosított volt a páciens aktív részvétele és a kezelést gyakorlatokkal kombinálták.A betegek az MRT-ről szóban és írásban is tájékoztatást kaptak a jelentkezés előtt.
A résztvevőket heti 3 napon keresztül kezelték 4 héten keresztül, összesen 12 alkalommal.
|
|
Aktív összehasonlító: Bobath terápia
Mindkét csoportot a Bobath-terápiával kezelték idegfejlődési terápiaként.
|
Mindkét csoportot a BC-vel kezelték idegfejlődési terápiaként.
A páciens egyéni igényeit és kívánságait figyelembe véve egy olyan edzésprogramot alakítottak ki, amely támogatja az érintett aktív részvételét. Minden kezelés 60 percig zajlott. A betegnek megfelelően kialakított kezelési program testsúlyáthelyezést tartalmazott az érintett oldalra. különböző pozíciók, közelítés a proprioceptív bemenet növelése érdekében, érzékszervi bemenet biztosítása a talphoz olyan anyagok felhasználásával, mint a szenzoros labda, a lábfej-boka mozgósítása, a funkcionális elérési tevékenységek, az előrelépés, a járás és az egyensúlyi tevékenységek.
Mindkét csoport résztvevőit heti 3 napon keresztül kezelték 4 héten keresztül, összesen 12 kezelésben.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Módosított Ashworth Skála
Időkeret: 1 év
|
1987-ben Bohannon et al. kifejlesztette a MAS(0,1,1+,2,3,4).
Különböző tanulmányokban a "0,1,2,3,4,5" pontozást használják a MAS-hoz.
A „0” azt jelenti, hogy nem nő az izomtónus.
"5": az érintett rész(ek) merev hajlításban vagy nyújtásban.
Ennek a pontozási módszernek a validitását és megbízhatóságát hemiparetikus egyének esetében különböző vizsgálatok igazolták. Feljegyeztük a résztvevők hemiparetikus alsó végtagjaiban a quadriceps femoris izom, a csípő adductor izmok és a gastrocnemius izmok spaszticitási értékeit.
Ezenkívül az összes érték összegzésével meghatároztuk az érintett alsó végtag teljes MAS-pontszámát.
|
1 év
|
|
Az egylábú tartásteszt
Időkeret: 1 év
|
A statikus egyensúly értékelése: Az Átmenetek/Előre álló testtartási beállítások részből származó Egylábú tartástesztet (SLST), amely a LEGJOBB egyensúlyértékelő rendszer egyik alparamétere, használták. Amíg az SLST-t végrehajtják, a beteg jobb és bal lábon eltöltött tartási ideje rögzítették.
A teszt során 0 és 3 közötti pontozást adtunk aszerint, hogy két végtag stabilitását sikerült-e fenntartani. A legmagasabb pontszám, amit egy páciens kaphatott, 6 volt. A négy tesztből kapott magas pontszám azt jelzi, hogy a test függőleges helyzetben maradt.
|
1 év
|
|
Időzített „Kelj fel és indulj” teszt
Időkeret: 1 év
|
A dinamikus egyensúly értékelése: Az időzített "Get Up & Go" tesztet (TUG) a Stabilitás a járásban szakaszból, a LEGJOBB egyensúlyértékelő rendszer egyik alparaméterét használták. A tesztet a páciens széken ülve kezdték.
A széktől három méterre színes szalagokkal jelölték.
A személyt megkérték, hogy álljon fel a székről, menjen 3 métert előre, forduljon 180°-kal, majd menjen vissza a székhez, és üljön a székre. A teszt befejezési idejét másodpercekben rögzítették.
0-3 közötti pontozást végeztünk aszerint, hogy a teszt során megmaradt-e az egyensúly vagy sem.
A teszt magas pontszáma jó egyensúlyt jelez.
|
1 év
|
|
A járás tér-időbeli paramétereinek értékelése
Időkeret: 1 év
|
BTS G-Walk Tér-időbeli járáselemző rendszert használtunk a járásparaméterek értékelésére.
A méréseket egy előre meghatározott, 10 m-es sétálóterületen végezték. A BTS G-Walk járáselemző rendszerben az eredményeket Bluetooth-on keresztül továbbítják a számítógéphez egy elemző port (érzékelő) segítségével, amely az L4-L5 vagy L5-S1 szintekhez van csatlakoztatva. A BTS G-Walk rendszerrel minden fontos információ elérhető, mint például a járás térbeli-időbeli paraméterei, az általános járáskinematika, a medence és a gerinc kinematikája. Míg ez a rendszer összehasonlítja a személy bal és jobb végtagját a normál végtagokkal. járásanalízis során mért értékeket, lehetővé teszi a medence kinematikai elemzését is három síkban.
|
1 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Közös mozgási tartomány mérése
Időkeret: 1 év
|
A Joint Range of Motion (ROM) mérésével meghatározták az aktív és passzív ízületi mozgáskorlátozást, amelyet a spaszticitás okozhat az izomszerkezetben és másodsorban az ízületi szerkezetben.
Az aktív és passzív térdhajlítás-nyújtás és a boka dorsiflexió-plantáris flexiós ROM mérése univerzális goniométerrel történt, melynek klinikai alkalmazása egyszerű és praktikus.
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: FİLİZ ALTUG, Prof., Pamukkale University
- Kutatásvezető: GÜLSÜM TIKAÇ, PT, MSc., Pamukkale University
- Tanulmányi igazgató: UĞUR CAVLAK, Prof., Avrasya University
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. december 23.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. december 25.
Első közzététel (Tényleges)
2019. december 30.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. december 30.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. december 25.
Utolsó ellenőrzés
2019. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 27.12.2016/81261
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .