Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Matriisirytmiterapian tehokkuus kohonneeseen lihasjänteyteen, tasapainoon ja kävelyparametreihin aivohalvauksesta selviytyneillä

keskiviikko 25. joulukuuta 2019 päivittänyt: AYŞE ÜNAL, Pamukkale University

Matriisirytmiterapian ja Bobath-tonseptin yhdistämisen tehokkuus kohonneeseen lihasjänteyteen, tasapainoon ja kävelyparametreihin aivohalvauspotilailla, joilla on spastinen hemipareesi: yksisokea, satunnaistettu, kontrolloitu kliininen tutkimus

Matrix-Rhythm-Therapy (MRT) on sisällytetty aivohalvauspotilaiden neuro-kuntoutusohjelmaan kohonneen lihasjänteen säätelemiseksi.

MRT:n tehokkuudesta spastisuuteen ei ole tehty kontrolloituja tutkimuksia, joissa olisi suuri otoskoko. Tässä yhteydessä tutkimuksemme on parhaan tietomme mukaan ensimmäinen tästä aiheesta tehty tutkimus. Tutkimuksen tulokset kehittävät uutta näkökulmaa spastisuuden hallintaan ja varmistavat MRT:n yleisemmän käytön. MRI:n paremmuudesta muihin hoitomenetelmiin verrattuna hemipareettisten yksilöiden kävely- ja tasapainokuntoutuksessa tarvitaan lisätutkimuksia. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli tutkia Bobath-hoidon (BT) ja MRT:n yhdistämisen tehokkuutta lihasjänteyteen, tasapainoon ja kävelyparametreihin henkilöillä, joilla on spastinen hemipareesi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • välillä iältään
  • päästää pois sairaalasta,
  • yksipuolinen hemipareesi ensimmäistä kertaa,
  • saada hemipareesi vähintään neljä viikkoa aikaisemmin.
  • jotta Modified Rankin Score on ≤3, Modified Ashworth Scale -pistemäärä välillä 1-5 alaraajojen osalta.

Poissulkemiskriteerit:

  • käyttää sydämentahdistinta,
  • afasia, avohaava hoidettavalla alueella,
  • jos sinulla on verenkiertohäiriö, ihovaurioita, muita neurologisia, psykiatrisia ja/tai ortopedisia ongelmia kuin hemipareesia, joka vaikuttaa kävelyyn.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Bobath-terapia ja matriisirytmiterapia
Tutkimusryhmälle Bobath-hoidon lisäksi levitettyä MRT-sovellusta levitettiin vaurioituneelle vartalon puolelle ja alaraajoille 60 minuutin ajan jokaisessa istunnossa.
Muut: Bobath-terapia ja matriisirytmiterapia
MRT-sovellusta, joka levitettiin tutkimusryhmälle BC:n lisäksi, levitettiin sairastuneelle vartalon puolelle ja alaraajoille 60 minuutin ajan jokaisessa istunnossa. Hoito aloitettiin rintakehän alueelta ja hoidon suunta oli alaraajaan päin. MRT-toimenpiteen aikana varmistettiin potilaan aktiivinen osallistuminen ja hoito yhdistettiin harjoituksiin. Potilaille tiedotettiin MRT:stä suullisesti ja kirjallisesti ennen hakemusta. Osallistujia hoidettiin 3 päivää viikossa 4 viikon ajan, yhteensä 12 istuntoa.
Active Comparator: Bobath-terapia
Molempia ryhmiä hoidettiin Bobath-terapialla hermoston kehitysterapiana.
Muut: Bobath-terapia
Molempia ryhmiä hoidettiin BC:llä hermoston kehityshoitona. Potilaan yksilölliset tarpeet ja toiveet huomioon ottaen laadittiin potilaan aktiivista osallistumista tukeva harjoitusohjelma. Jokainen hoitokerta kesti 60 minuuttia. Potilaan mukaan sopiva hoito-ohjelma sisälsi painonsiirron sairastuneelle puolelle. eri asennot, lähentäminen proprioseptiivisen sisääntulon lisäämiseksi, anturien antaminen jalkapohjaan käyttämällä materiaaleja, kuten sensorista palloa, jalka-nilkan mobilisaatiota, toiminnallisia ulottuvuuksia, eteenpäin suuntautuvaa askelta, kävelyä ja tasapainotoimintoja. Molempien ryhmien osallistujia hoidettiin 3 päivää viikossa 4 viikon ajan, yhteensä 12 istuntoa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muokattu Ashworth-asteikko
Aikaikkuna: 1 vuosi
Vuonna 1987 Bohannon et ai. kehitti MAS(0,1,1+,2,3,4). Useissa tutkimuksissa MAS:lle on käytetty "0,1,2,3,4,5" pisteytystä. "0" tarkoittaa, että lihasjänteys ei kasva. "5" tarkoittaa vaurioituneita osia, jotka ovat jäykkiä taivutuksessa tai venymisessä. Tämän pisteytysmenetelmän validiteetti ja luotettavuus hemipareettisilla yksilöillä on osoitettu eri tutkimuksissa. Osallistujien hemipareettisten alaraajojen nelipäisen reisilihaksen, lonkan adduktorilihasten ja gastrocnemius-lihasten spastisuusarvot kirjattiin. Lisäksi MAS-kokonaispistemäärä määritettiin sairaaseen alaraajoon summaamalla kaikki arvot.
1 vuosi
Yhden jalan asentotesti
Aikaikkuna: 1 vuosi
Staattisen tasapainon arviointi: Käytettiin Transitions/Anticipatory Postural Adjustments -osiossa olevaa SLST-testiä, joka on yksi PARHAISTA tasapainoarviointijärjestelmän alaparametreista. Kun SLST suoritetaan, potilaan asentoajat oikealla ja vasemmalla jalalla nauhoitettiin. Testin aikana pisteytettiin välillä 0 ja 3 sen mukaan, pystyttiinkö kahden raajan vakautta säilyttämään. Korkein pistemäärä, jonka potilas voi saada, oli 6. Korkean pistemäärän saaminen neljästä testistä osoittaa, että pystyasento säilyi.
1 vuosi
Ajastettu "Get Up & Go" -testi
Aikaikkuna: 1 vuosi
Dynaamisen tasapainon arviointi: Käytettiin Ajastettua "Get Up & Go" -testiä (TUG) Stability in Gait -osiosta, joka on yksi BESTEST Balance Evaluation System -aliparametreistä. Testi aloitettiin potilaan istuessa tuolilla. Kolme metriä tuolista oli merkitty värillisillä teipeillä. Henkilöä pyydettiin nousemaan ylös tuolista, kävelemään 3 metriä eteenpäin, kääntymään 180° ja kävelemään takaisin tuolille ja istumaan tuolille. Testin valmistumisaika kirjattiin sekunteina. Pisteytys välillä 0-3 tehtiin sen mukaan, säilyykö tasapaino testin aikana vai ei. Korkean pistemäärän saaminen testistä osoitti hyvää tasapainoa.
1 vuosi
Kävelytilan tila-ajallisten parametrien arviointi
Aikaikkuna: 1 vuosi
Kävelyparametrien arvioimiseen käytettiin BTS G-Walk Spatio-temporaalista kävelyanalyysijärjestelmää. Mittaukset tehtiin ennalta määrätyllä 10 metrin kävelyalueella. BTS G-Walk kävelyanalyysijärjestelmässä tulokset siirretään Bluetoothin kautta tietokoneelle käyttämällä analyysiporttia (anturia), joka on kytketty L4-L5- tai L5-S1-tasoihin BTS G-Walk -järjestelmän avulla voidaan saavuttaa kaikki tärkeät tiedot, kuten kävelyn spatio-temporaaliset parametrit, yleinen kävelykinematiikka, lantion ja selkärangan kinematiikka. Tämä järjestelmä vertaa henkilön vasenta ja oikeaa raajaa normaaleihin arvot kävelyanalyysin aikana, se mahdollistaa myös lantion kinemaattisen analyysin suorittamisen kolmessa tasossa.
1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yhteisen liikeradan mittaus
Aikaikkuna: 1 vuosi
Joint Range of Motion (ROM) -mittauksella määritettiin aktiivinen ja passiivinen nivelen liikerajoitus, jonka spastisuus voi aiheuttaa lihasrakenteessa ja toissijaisesti nivelrakenteessa. Aktiivinen ja passiivinen polven fleksio-extension ja nilkan dorsiflexio-plantaarinen fleksio ROM mitattiin yleisellä goniometrillä, jonka kliininen käyttö on yksinkertaista ja melko käytännöllistä.
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Pamukkale University

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: FİLİZ ALTUG, Prof., Pamukkale University
  • Päätutkija: GÜLSÜM TIKAÇ, PT, MSc., Pamukkale University
  • Opintojohtaja: UĞUR CAVLAK, Prof., Avrasya University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. joulukuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. joulukuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 23. joulukuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 25. joulukuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 30. joulukuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 30. joulukuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 25. joulukuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. joulukuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 27.12.2016/81261

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus

Kliiniset tutkimukset Bobath-terapia ja matriisirytmiterapia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Armenia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa