Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​matrixrytmeterapi på øget muskeltonus, balance og gangparametre hos patienter, der overlever slagtilfælde

25. december 2019 opdateret af: AYŞE ÜNAL, Pamukkale University

Effektiviteten af ​​at kombinere matrix rytmeterapi og Bobath Toncept på øget muskeltonus, balance og gangparametre hos personer med slagtilfælde med spastisk hemiparese: et enkeltblindt, randomiseret, kontrolleret klinisk forsøg

Matrix-Rhythm-Therapy (MRT) er inkluderet i neuro-rehabiliteringsprogram for patienter med slagtilfælde for at regulere øget muskeltonus.

Der er ingen kontrollerede undersøgelser med stor prøvestørrelse på effekten af ​​MRT på spasticitet. I denne sammenhæng, så vidt vi ved, er vores undersøgelse den første undersøgelse om dette emne. Resultaterne af undersøgelsen vil udvikle et nyt perspektiv for håndtering af spasticitet og vil sikre mere almindelig brug af MRT. Der er behov for yderligere undersøgelser af MRI's overlegenhed i forhold til andre behandlingsmetoder, der anvendes til gang- og balancerehabilitering af hemiparetiske individer. Formålet med denne undersøgelse var at undersøge effektiviteten af ​​at kombinere Bobath-terapi (BT) og MRT på muskeltonus, balance og gangparametre hos apopleksiindivider med spastisk hemiparese.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alderen mellem
  • at udskrive fra hospitalet,
  • at have enkeltsidet hemiparese for første gang,
  • at have hemiparese mindst fire uger tidligere.
  • at have Modified Rankin Score på ≤3, Modified Ashworth Scale-score mellem 1-5 for underekstremiteten.

Ekskluderingskriterier:

  • at bruge en pacemaker,
  • at have afasi, åbent sår i det område, der skal behandles,
  • at have kredsløbsproblemer, hudlæsioner, andre neurologiske, psykiatriske og/eller ortopædiske problemer end hemiparese, der påvirker gang.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Bobath terapi plus Matrix Rhythm Therapy
MRT-applikation, der blev påført undersøgelsesgruppen ud over Bobath-terapien, blev påført den berørte side af kroppen og underekstremiteten i 60 minutter i hver session.
Andet: Bobath terapi og Matrix Rhythm Therapy
MRT-påføring, der blev påført undersøgelsesgruppen ud over BC, blev påført den berørte side af kroppen og underekstremiteten i 60 minutter i hver session. Behandlingen blev startet fra thoraxregionen, og en behandlingsretning gik mod underekstremiteten. i den ramte side.Under MRT-proceduren blev patientens aktive deltagelse sikret, og behandlingen blev kombineret med øvelserne. Patienterne blev informeret om MRT mundtligt og skriftligt inden ansøgningen. Deltagerne blev behandlet 3 dage om ugen i 4 uger i i alt 12 sessioner.
Aktiv komparator: Bobath terapi
Begge grupper blev behandlet med Bobath-terapien som en neuroudviklingsterapi.
Andet: Bobath terapi
Begge grupper blev behandlet med BC som en neuroudviklingsterapi. Under hensyntagen til patientens individuelle behov og ønsker, blev der etableret et træningsprogram, der understøtter aktiv deltagelse af personen. Hver behandlingssession blev udført i 60 minutter. Behandlingsprogrammet, der blev etableret passende efter patienten indeholdt vægtoverførsel til den berørte side i forskellige positioner, tilnærmelse til at øge proprioceptiv input, giver sensorisk input til fodsålen ved hjælp af materialer som sensorisk bold, fod-ankel mobilisering, funktionelle rækkevidde aktiviteter, fremadgående skridt, gang og balanceaktiviteter. Deltagerne i begge grupper blev behandlet 3 dage om ugen i 4 uger i i alt 12 sessioner.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændret Ashworth-skala
Tidsramme: 1 år
I 1987, Bohannon et al. udviklede MAS(0,1,1+,2,3,4). I forskellige undersøgelser bruges "0,1,2,3,4,5"-scoring til MAS. "0" betyder ingen stigning i muskeltonus. "5" betyder berørte del(e) stive i fleksion eller ekstension. Validiteten og pålideligheden af ​​denne scoringsmetode hos hemiparetiske individer er blevet vist med forskellige undersøgelser. Spasticitetsværdierne af quadriceps femoris-muskel, hofteadduktormuskler og gastrocnemius-muskler i hemiparetiske underekstremiteter hos deltagerne blev registreret. Derudover blev den samlede MAS-score bestemt i den berørte underekstremitet ved at opsummere alle værdier.
1 år
Single Leg Stance Test
Tidsramme: 1 år
Evaluering af statisk balance: Single Leg Stance Test (SLST) fra afsnittet Transitions/Antipatory Postural Adjustments, en af ​​BEDSTE Balance Evaluation Systems underparametre, blev brugt. Mens SLST udføres, er patientens standtider på højre og venstre ben blev optaget. Under testen blev der foretaget en scoring mellem 0 og 3, alt efter om stabiliteten af ​​to ekstremiteter kunne opretholdes eller ej. Den højeste score, en patient kunne få, var 6. At modtage en høj score fra fire test indikerer, at opretstående stilling blev opretholdt.
1 år
Tidsbestemt "Rejs op og gå"-test
Tidsramme: 1 år
Evaluering af dynamisk balance: Den tidsindstillede "Rejs op & gå"-testen (TUG) fra Stabilitet i gang-sektionen, en af ​​de BEDSTE underparametre for balanceevalueringssystem, blev brugt. Testen startede, mens patienten sad på en stol. Tre meter fra stolen var markeret med farvede bånd. Personen blev bedt om at rejse sig fra stolen, gå 3 meter frem, dreje 180° og gå tilbage til stolen og sætte sig på stolen. Gennemførelsestiden for testen blev registreret i sekunder. En scoring mellem 0-3 blev lavet alt efter om balancen opretholdes under testen. At få en høj score fra testen indikerede god balance.
1 år
Evaluering af Spatio-Temporal Parameters of Gait
Tidsramme: 1 år
BTS G-Walk Spatio-temporal ganganalysesystem blev brugt til at evaluere gangparametre. Målinger blev foretaget i et forudbestemt gangområde på 10 m. I BTS G-Walk ganganalysesystem overføres resultaterne via Bluetooth til computeren ved hjælp af en analyseport(sensor) forbundet til L4-L5 eller L5-S1 niveauer af patienten.Med BTS G-Walk-systemet kan alle vigtige oplysninger, såsom spatio-temporale parametre for gang, generel gangskinematik, bækken- og rygsøjlens kinematik nås. Mens dette system sammenligner venstre og højre ekstremiteter af personen med normal værdier under ganganalyse gør det også muligt at udføre kinematisk analyse af bækkenet i tre planer.
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Måling af leds bevægelsesområde
Tidsramme: 1 år
Joint Range of Motion (ROM) blev målt for at bestemme aktiv og passiv ledbevægelsesbegrænsning, som spasticitet kan forårsage i muskelstrukturen og sekundært i ledstrukturen. Aktiv og passiv knæfleksion-ekstension og ankel dorsalflexion-plantar fleksion ROM blev målt ved hjælp af et universelt goniometer, hvis kliniske brug er enkel og ret praktisk.
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Pamukkale University

Efterforskere

  • Studiestol: FİLİZ ALTUG, Prof., Pamukkale University
  • Ledende efterforsker: GÜLSÜM TIKAÇ, PT, MSc., Pamukkale University
  • Studieleder: UĞUR CAVLAK, Prof., Avrasya University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. december 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. december 2019

Først opslået (Faktiske)

30. december 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. december 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. december 2019

Sidst verificeret

1. december 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 27.12.2016/81261

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Bobath terapi og Matrix Rhythm Therapy

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Belarus

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner