Eficacia de la terapia de ritmo matricial en el aumento del tono muscular, el equilibrio y los parámetros de la marcha en sobrevivientes de accidentes cerebrovasculares
25 de diciembre de 2019 actualizado por: AYŞE ÜNAL, Pamukkale University
Eficacia de la combinación de Matrix Rhythm Therapy y Bobath Toncept en el aumento del tono muscular, el equilibrio y los parámetros de la marcha en personas con accidente cerebrovascular y hemiparesia espástica: un ensayo clínico controlado, aleatorizado, simple ciego
Matrix-Rhythm-Therapy (MRT) se ha incluido en el programa de neuro-rehabilitación para pacientes con accidente cerebrovascular para regular el aumento del tono muscular.
No existen estudios controlados con gran tamaño de muestra sobre la eficacia de la TRM en la espasticidad. En este contexto, hasta donde sabemos, nuestro estudio es el primero sobre este tema. Los resultados del estudio desarrollarán una nueva perspectiva para el tratamiento de la espasticidad y garantizarán un uso más común de la MRT. Se necesitan más estudios sobre la superioridad de la MRI sobre otros métodos de tratamiento utilizados en la rehabilitación de la marcha y el equilibrio de las personas hemiparéticas. El objetivo de este estudio fue investigar la eficacia de la combinación de la terapia Bobath (BT) y la MRT sobre el tono muscular, el equilibrio y los parámetros de la marcha en personas con accidente cerebrovascular y hemiparesia espástica.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
30
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad entre
- dar de alta del hospital,
- tener hemiparesia unilateral por primera vez,
- haber tenido hemiparesia al menos cuatro semanas antes.
- tener una puntuación de Rankin modificada de ≤3, puntuación de la escala de Ashworth modificada entre 1-5 para la extremidad inferior.
Criterio de exclusión:
- usar un marcapasos cardíaco,
- tener afasia, herida abierta en la zona a tratar,
- tener problemas circulatorios, lesiones en la piel, otros problemas neurológicos, psiquiátricos y/u ortopédicos distintos a la hemiparesia que afecte la marcha.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Terapia Bobath más Matrix Rhythm Therapy
La aplicación de MRT que se aplicó al grupo de estudio además de la terapia Bobath se aplicó en el lado afectado del cuerpo y la extremidad inferior durante 60 minutos en cada sesión.
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La aplicación de MRT que se aplicó al grupo de estudio además del BC se aplicó en el lado afectado del cuerpo y la extremidad inferior durante 60 minutos en cada sesión. El tratamiento se inició desde la región torácica y la dirección del tratamiento fue hacia la extremidad inferior. en el lado afectado. Durante el procedimiento de TRM, se aseguró la participación activa del paciente y se combinó el tratamiento con los ejercicios. Los pacientes fueron informados sobre la TRM verbalmente y por escrito antes de la aplicación.
Los participantes fueron tratados 3 días a la semana durante 4 semanas para un total de 12 sesiones.
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Comparador activo: Terapia bobath
Ambos grupos fueron tratados con la terapia Bobath como terapia de desarrollo neurológico.
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Ambos grupos fueron tratados con BC como terapia de neurodesarrollo.
Teniendo en cuenta los requisitos y deseos individuales del paciente, se estableció un programa de ejercicios que apoya la participación activa de la persona. Cada sesión de tratamiento se realizó durante 60 minutos. El programa de tratamiento que se estableció adecuadamente según el paciente contenía transferencia de peso al lado afectado en diferentes posiciones, aproximación para aumentar la entrada propioceptiva, proporcionando información sensorial a la planta del pie usando materiales como pelota sensorial, movilización de pie y tobillo, actividades de alcance funcional, paso hacia adelante, marcha y actividades de equilibrio.
Los participantes de ambos grupos fueron tratados 3 días a la semana durante 4 semanas para un total de 12 sesiones.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de Ashworth modificada
Periodo de tiempo: 1 año
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En 1987, Bohannon et al. desarrolló el MAS(0,1,1+,2,3,4).
En varios estudios, se utiliza la puntuación "0,1,2,3,4,5" para MAS.
"0" significa que no hay aumento en el tono muscular.
"5" significa parte(s) afectada(s) rígida(s) en flexión o extensión.
La validez y confiabilidad de este método de puntuación en individuos hemiparéticos se ha demostrado con diferentes estudios. Se registraron los valores de espasticidad del músculo cuádriceps femoral, los músculos aductores de la cadera y los músculos gastrocnemios en las extremidades inferiores hemiparéticas de los participantes.
Además, se determinó la puntuación total de MAS en la extremidad inferior afectada sumando todos los valores.
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1 año
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La prueba de postura de una sola pierna
Periodo de tiempo: 1 año
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Evaluación del equilibrio estático: se utilizó la Prueba de postura de una sola pierna (SLST) de la sección Transiciones/Ajustes posturales anticipatorios, uno de los subparámetros del Sistema de evaluación de equilibrio BESTest. Mientras se realiza la SLST, la postura del paciente cronometra las piernas derecha e izquierda. fueron grabados.
Durante la prueba, se hizo una puntuación entre 0 y 3 según si se podía mantener o no la estabilidad de las dos extremidades. La puntuación más alta que podía recibir un paciente era 6. Recibir una puntuación alta en cuatro pruebas indica que se mantuvo la posición erguida.
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1 año
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Prueba cronometrada "Levántate y anda"
Periodo de tiempo: 1 año
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Evaluación del equilibrio dinámico: Se utilizó el Test Cronometrado "Get Up & Go" (TUG) de la sección Stability in Gait, uno de los subparámetros del BESTest Balance Evaluation System. El test comenzó mientras el paciente estaba sentado en una silla.
A tres metros de la silla se señalizó con cintas de colores.
Se le pidió a la persona que se levantara de la silla, caminara 3 metros hacia adelante, girara 180° y caminara de regreso a la silla y se sentara en la silla. El tiempo de finalización de la prueba se registró en segundos.
Se puntúa de 0 a 3 según se mantenga o no el equilibrio durante la prueba.
Obtener una puntuación alta en la prueba indicaba un buen equilibrio.
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1 año
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Evaluación de Parámetros Espacio-Temporales de la Marcha
Periodo de tiempo: 1 año
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Se utilizó el sistema de análisis de la marcha espacio-temporal BTS G-Walk para evaluar los parámetros de la marcha.
Las mediciones se realizaron en un área predeterminada para caminar de 10 m. En el sistema de análisis de la marcha BTS G-Walk, los resultados se transfieren a través de Bluetooth a la computadora usando un puerto de análisis (sensor) conectado a los niveles L4-L5 o L5-S1 de el paciente. Con el sistema BTS G-Walk, se puede obtener toda la información importante, como los parámetros espacio-temporales de la marcha, la cinemática general de la marcha, la pelvis y la cinemática de la columna vertebral. Si bien este sistema compara las extremidades izquierda y derecha de la persona con normal valores durante el análisis de la marcha, también permite realizar el análisis cinemático de la pelvis en tres planos.
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1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Medición del rango de movimiento articular
Periodo de tiempo: 1 año
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Se midió el rango de movimiento articular (ROM) para determinar la limitación activa y pasiva del movimiento articular que la espasticidad puede causar en la estructura muscular y secundariamente en la estructura articular.
El ROM activo y pasivo de flexión-extensión de rodilla y dorsiflexión-flexión plantar de tobillo se midió con un goniómetro universal, cuyo uso clínico es sencillo y bastante práctico.
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: FİLİZ ALTUG, Prof., Pamukkale University
- Investigador principal: GÜLSÜM TIKAÇ, PT, MSc., Pamukkale University
- Director de estudio: UĞUR CAVLAK, Prof., Avrasya University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2017
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2018
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de diciembre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de diciembre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
30 de diciembre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de diciembre de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de diciembre de 2019
Última verificación
1 de diciembre de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 27.12.2016/81261
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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Ensayos clínicos sobre Terapia Bobath y Matrix Rhythm Therapy
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