Efficacité de la thérapie rythmique matricielle sur l'augmentation du tonus musculaire, de l'équilibre et des paramètres de marche chez les survivants d'un AVC
25 décembre 2019 mis à jour par: AYŞE ÜNAL, Pamukkale University
Efficacité de la combinaison de la thérapie rythmique matricielle et de Bobath Toncept sur l'augmentation du tonus musculaire, de l'équilibre et des paramètres de marche chez les personnes ayant subi un AVC avec une hémiparésie spastique : un essai clinique contrôlé, randomisé et en simple aveugle
Matrix-Rhythm-Therapy (MRT) a été inclus dans le programme de neuro-réhabilitation pour les patients victimes d'AVC afin de réguler l'augmentation du tonus musculaire.
Il n'y a pas d'études contrôlées avec une grande taille d'échantillon sur l'efficacité de la TRM sur la spasticité. Dans ce contexte, à notre connaissance, notre étude est la première étude sur ce sujet. Les résultats de l'étude développeront une nouvelle perspective pour la gestion de la spasticité et assureront une utilisation plus courante de l'IRM. D'autres études sont nécessaires sur la supériorité de l'IRM par rapport aux autres méthodes de traitement utilisées dans la réhabilitation de la marche et de l'équilibre des personnes hémiparétiques. Le but de cette étude était d'étudier l'efficacité de la combinaison de la thérapie Bobath (BT) et de la MRT sur le tonus musculaire, l'équilibre et les paramètres de marche chez les personnes ayant subi un AVC avec une hémiparésie spastique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
30
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Agé entre
- sortir de l'hôpital,
- avoir une hémiparésie unilatérale pour la première fois,
- avoir une hémiparésie au moins quatre semaines plus tôt.
- avoir un score de Rankin modifié ≤ 3, un score sur l'échelle d'Ashworth modifiée entre 1 et 5 pour le membre inférieur.
Critère d'exclusion:
- utiliser un stimulateur cardiaque,
- avoir une aphasie, plaie ouverte dans la zone à traiter,
- avoir un problème circulatoire, des lésions cutanées, d'autres problèmes neurologiques, psychiatriques et/ou orthopédiques autres que l'hémiparésie affectant la marche.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Bobath thérapie plus Matrix Rhythm Therapy
L'application MRT qui a été appliquée au groupe d'étude en plus de la thérapie Bobath a été appliquée au côté affecté du corps et au membre inférieur pendant 60 minutes à chaque session.
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L'application MRT qui a été appliquée au groupe d'étude en plus du BC a été appliquée sur le côté affecté du corps et du membre inférieur pendant 60 minutes à chaque session. Le traitement a commencé à partir de la région thoracique et une direction de traitement était vers le membre inférieur. du côté affecté. Au cours de la procédure de MRT, la participation active du patient a été assurée et le traitement a été combiné avec les exercices. Les patients ont été informés de la MRT verbalement et par écrit avant la demande.
Les participants ont été traités 3 jours par semaine pendant 4 semaines pour un total de 12 séances.
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Comparateur actif: Thérapie Bobath
Les deux groupes ont été traités avec la thérapie Bobath en tant que thérapie neurodéveloppementale.
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Les deux groupes ont été traités avec le BC comme thérapie neurodéveloppementale.
En tenant compte des besoins individuels et des souhaits du patient, un programme d'exercices qui soutient la participation active de la personne a été établi. Chaque séance de traitement a duré 60 minutes. Le programme de traitement qui a été établi de manière appropriée en fonction du patient contenait un transfert de poids différentes positions, rapprochement pour augmenter l'entrée proprioceptive, fournissant une entrée sensorielle à la plante du pied à l'aide de matériaux tels que la balle sensorielle, la mobilisation pied-cheville, les activités de portée fonctionnelle, le pas vers l'avant, la démarche et les activités d'équilibre.
Les participants des deux groupes ont été traités 3 jours par semaine pendant 4 semaines pour un total de 12 séances.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle d'Ashworth modifiée
Délai: 1 an
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En 1987, Bohannon et al. développé le MAS(0,1,1+,2,3,4).
Dans diverses études, la notation "0,1,2,3,4,5" est utilisée pour la MAS.
"0" signifie pas d'augmentation du tonus musculaire.
"5" signifie partie(s) affectée(s) rigide(s) en flexion ou en extension.
La validité et la fiabilité de cette méthode de notation chez les individus hémiparétiques ont été démontrées par différentes études. Les valeurs de spasticité du muscle quadriceps fémoral, des muscles adducteurs de la hanche et des muscles gastrocnémiens des membres inférieurs hémiparétiques des participants ont été enregistrées.
De plus, le score MAS total a été déterminé dans le membre inférieur affecté en additionnant toutes les valeurs.
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1 an
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Le test de position sur une jambe
Délai: 1 an
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Évaluation de l'équilibre statique : le test de position sur une jambe (SLST) de la section Transitions/ajustements posturaux anticipatoires, l'un des sous-paramètres du système d'évaluation de l'équilibre BESTest, a été utilisé. Pendant que le SLST est effectué, les temps de position du patient sur les jambes droite et gauche ont été enregistré.
Au cours du test, une note entre 0 et 3 a été établie selon que la stabilité de deux extrémités pouvait être maintenue ou non.
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1 an
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Test chronométré "Get Up & Go"
Délai: 1 an
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Évaluation de l'équilibre dynamique : le test chronométré « Get Up & Go » (TUG) de la section Stability in Gait, l'un des sous-paramètres du système d'évaluation de l'équilibre BESTest, a été utilisé. Le test a commencé alors que le patient était assis sur une chaise.
Trois mètres de la chaise étaient marqués avec des rubans de couleur.
On a demandé à la personne de se lever d'une chaise, d'avancer de 3 mètres, de tourner à 180°, de revenir à la chaise et de s'asseoir sur la chaise. Le temps d'exécution du test a été enregistré en secondes.
Une cotation entre 0-3 a été faite selon que l'équilibre est maintenu ou non pendant le test.
Obtenir un score élevé au test indique un bon équilibre.
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1 an
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Évaluation des paramètres spatio-temporels de la marche
Délai: 1 an
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Le système d'analyse spatio-temporelle de la marche BTS G-Walk a été utilisé pour évaluer les paramètres de la marche.
Les mesures ont été effectuées dans une zone de marche prédéterminée de 10 m. Dans le système d'analyse de la marche BTS G-Walk, les résultats sont transférés via Bluetooth à l'ordinateur à l'aide d'un port d'analyse (capteur) connecté aux niveaux L4-L5 ou L5-S1 de le patient. Avec le système BTS G-Walk, toutes les informations importantes telles que les paramètres spatio-temporels de la marche, la cinématique générale de la marche, le bassin et la cinématique de la colonne vertébrale peuvent être atteintes. Alors que ce système compare les extrémités gauche et droite de la personne avec la normale valeurs lors de l'analyse de la marche, il permet également d'effectuer une analyse cinématique du bassin dans trois plans.
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1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mesure de l'amplitude de mouvement articulaire
Délai: 1 an
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L'amplitude articulaire des mouvements (ROM) a été mesurée pour déterminer la limitation active et passive des mouvements articulaires que la spasticité peut causer dans la structure musculaire et secondairement dans la structure articulaire.
Les ROM actives et passives de flexion-extension du genou et de dorsiflexion-flexion plantaire de la cheville ont été mesurées à l'aide d'un goniomètre universel, dont l'utilisation clinique est simple et plutôt pratique.
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: FİLİZ ALTUG, Prof., Pamukkale University
- Chercheur principal: GÜLSÜM TIKAÇ, PT, MSc., Pamukkale University
- Directeur d'études: UĞUR CAVLAK, Prof., Avrasya University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2017
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 décembre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 décembre 2019
Première publication (Réel)
30 décembre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
30 décembre 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 décembre 2019
Dernière vérification
1 décembre 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 27.12.2016/81261
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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