Effektiviteten av Matrix Rhythm Therapy på ökad muskeltonus, balans och gångparametrar hos strokeöverlevande
25 december 2019 uppdaterad av: AYŞE ÜNAL, Pamukkale University
Effektiviteten av att kombinera matrisrytmterapi och Bobath Toncept på ökad muskeltonus, balans och gångparametrar hos strokeindivider med spastisk hemipares: en enkelblind, randomiserad, kontrollerad klinisk prövning
Matrix-Rhythm-Therapy (MRT) har inkluderats i neuro-rehabiliteringsprogram för strokepatienter för att reglera ökad muskeltonus.
Det finns inga kontrollerade studier med stor provstorlek på effekten av MRT på spasticitet. I detta sammanhang är vår studie så vitt vi vet den första studien i detta ämne. Resultaten av studien kommer att utveckla ett nytt perspektiv för hantering av spasticitet och kommer att säkerställa en vanligare användning av MRT. Ytterligare studier behövs om MRTs överlägsenhet jämfört med andra behandlingsmetoder som används vid gång- och balansrehabilitering av hemiparetiska individer. Syftet med denna studie var att undersöka effektiviteten av att kombinera Bobath-terapi (BT) och MRT på muskeltonus, balans och gångparametrar hos strokeindivider med spastisk hemipares.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
30
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- åldrad mellan
- att skriva ut från sjukhuset,
- att ha enkelsidig hemipares för första gången,
- att ha hemipares minst fyra veckor tidigare.
- att ha Modified Rankin Score på ≤3, Modified Ashworth Scale-poäng mellan 1-5 för den nedre extremiteten.
Exklusions kriterier:
- att använda en pacemaker,
- att ha afasi, öppet sår i området som ska behandlas,
- att ha cirkulationsproblem, hudskador, andra neurologiska, psykiatriska och/eller ortopediska problem än hemipares som påverkar gång.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Bobath-terapi plus Matrix Rhythm Therapy
MRT-applikation som applicerades på studiegruppen utöver Bobath-terapin applicerades på den drabbade sidan av kroppen och nedre extremiteten i 60 minuter i varje session.
|
MRT applicering som applicerades på studiegruppen utöver BC applicerades på den drabbade sidan av kroppen och nedre extremiteten i 60 minuter i varje session. Behandlingen påbörjades från bröstkorgen och en behandlingsriktning var mot den nedre extremiteten. i den drabbade sidan. Under MRT-proceduren säkerställdes patientens aktiva deltagande och behandlingen kombinerades med övningarna. Patienterna informerades om MRT muntligt och skriftligt innan ansökan.
Deltagarna behandlades 3 dagar i veckan under 4 veckor för totalt 12 sessioner.
|
|
Aktiv komparator: Bobath terapi
Båda grupperna behandlades med Bobath-terapin som en neuroutvecklingsterapi.
|
Båda grupperna behandlades med BC som en neuroutvecklingsterapi.
Med hänsyn till patientens individuella krav och önskemål upprättades ett träningsprogram som stöder personens aktiva deltagande. Varje behandlingstillfälle genomfördes under 60 minuter. Behandlingsprogrammet som fastställdes på lämpligt sätt enligt patienten innehöll viktöverföring till den drabbade sidan i olika positioner, approximation för att öka proprioceptiv inmatning, ge sensorisk input till fotsulan med hjälp av material som sensorisk boll, fot-fotmobilisering, funktionell räckviddsaktiviteter, steg framåt, gång och balansaktiviteter.
Deltagarna i båda grupperna behandlades 3 dagar i veckan under 4 veckor för totalt 12 sessioner.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Modifierad Ashworth-skala
Tidsram: 1 år
|
År 1987, Bohannon et al. utvecklade MAS(0,1,1+,2,3,4).
I olika studier används "0,1,2,3,4,5"-poäng för MAS.
"0" betyder ingen ökning av muskeltonus.
"5" betyder påverkad(a) del(ar) stela i flexion eller extension.
Giltigheten och tillförlitligheten av denna poängmetod hos hemiparetiska individer har visats med olika studier. Spasticitetsvärdena för quadriceps femoris-muskeln, höftadduktormusklerna och gastrocnemius-musklerna i hemiparetiska nedre extremiteter hos deltagarna registrerades.
Dessutom bestämdes den totala MAS-poängen i den drabbade nedre extremiteten genom att summera alla värden.
|
1 år
|
|
Single Leg Stance Test
Tidsram: 1 år
|
Utvärdering av statisk balans: Single Leg Stance Test (SLST) från avsnittet Transitions/Antcipatory Postural Adjustments, en av de bästa underparametrarna för balansutvärderingssystemet, användes. Medan SLST utförs, användes patientens hålltider på höger och vänster ben var inspelade.
Under testet gjordes en poäng mellan 0 och 3 beroende på om stabiliteten hos två extremiteter kunde bibehållas eller inte. Det högsta betyget en patient kunde få var 6. Att få ett högt betyg från fyra tester indikerar att upprätt position bibehölls.
|
1 år
|
|
Tidsatt "Get Up & Go"-test
Tidsram: 1 år
|
Utvärdering av dynamisk balans: Det tidsinställda "Get Up & Go"-testet (TUG) från Stability in Gait-sektionen, en av de bästa underparametrarna för balansutvärderingssystemet, användes. Testet startade medan patienten satt på en stol.
Tre meter från stolen var markerad med färgade tejper.
Personen ombads att resa sig upp från stolen, gå 3 meter framåt, vända sig 180° och gå tillbaka till stolen och sätta sig på stolen. Slutföringstiden för testet registrerades i sekunder.
En poängsättning mellan 0-3 gjordes beroende på om balansen upprätthålls eller inte under testet.
Att få ett högt betyg från testet tydde på god balans.
|
1 år
|
|
Utvärdering av spatio-temporal parametrar för gång
Tidsram: 1 år
|
BTS G-Walk Spatio-temporal gånganalyssystem användes för att utvärdera gångparametrar.
Mätningar gjordes i ett förutbestämt gångområde på 10 m. I BTS G-Walk gånganalyssystem överförs resultaten via Bluetooth till datorn med hjälp av en analysport(sensor) ansluten till L4-L5 eller L5-S1 nivåer av patienten.Med BTS G-Walk-systemet kan all viktig information såsom spatio-temporala parametrar för gång, allmän gångkinematik, bäcken- och ryggradskinematik nås. Medan detta system jämför personens vänstra och högra extremiteter med normala värden under gånganalys gör det också möjligt att utföra kinematisk analys av bäckenet i tre plan.
|
1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mätning av ledens rörelseomfång
Tidsram: 1 år
|
Joint Range of Motion (ROM) mättes för att fastställa aktiv och passiv ledrörelsebegränsning som spasticitet kan orsaka i muskelstrukturen och sekundärt i ledstrukturen.
Aktiv och passiv knäflexion-extension och ankel dorsiflexion-plantarflexion ROM mättes med en universell goniometer, vars kliniska användning är enkel och ganska praktisk.
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studiestol: FİLİZ ALTUG, Prof., Pamukkale University
- Huvudutredare: GÜLSÜM TIKAÇ, PT, MSc., Pamukkale University
- Studierektor: UĞUR CAVLAK, Prof., Avrasya University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2018
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 december 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 december 2019
Första postat (Faktisk)
30 december 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
30 december 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
25 december 2019
Senast verifierad
1 december 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 27.12.2016/81261
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .