Эффективность матричной ритм-терапии в отношении повышения мышечного тонуса, равновесия и параметров походки у лиц, перенесших инсульт
25 декабря 2019 г. обновлено: AYŞE ÜNAL, Pamukkale University
Эффективность комбинации матричной ритм-терапии и тонцепта Бобата в отношении повышения мышечного тонуса, равновесия и параметров походки у лиц, перенесших инсульт, со спастическим гемипарезом: простое слепое рандомизированное контролируемое клиническое исследование
Матрично-ритмическая терапия (МРТ) была включена в программу нейрореабилитации пациентов, перенесших инсульт, для регулирования повышенного мышечного тонуса.
Нет контролируемых исследований с большим размером выборки эффективности МРТ при спастичности. В этом контексте, насколько нам известно, наше исследование является первым исследованием на эту тему. Результаты исследования откроют новую перспективу для лечения спастичности и обеспечат более широкое использование МРТ. Необходимы дальнейшие исследования превосходства МРТ над другими методами лечения, используемыми для восстановления походки и равновесия у лиц с гемипаретией. Целью данного исследования было изучение эффективности комбинации терапии Бобат (БТ) и МРТ в отношении мышечного тонуса, равновесия и параметров походки у лиц, перенесших инсульт, со спастическим гемипарезом.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
30
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- в возрасте между
- выписаться из больницы,
- впервые возник односторонний гемипарез,
- иметь гемипарез по крайней мере четыре недели назад.
- иметь модифицированную оценку Рэнкина ≤3, оценку по модифицированной шкале Эшворта от 1 до 5 для нижней конечности.
Критерий исключения:
- использовать кардиостимулятор,
- иметь афазию, открытую рану в области лечения,
- иметь проблемы с кровообращением, поражения кожи, другие неврологические, психиатрические и/или ортопедические проблемы, кроме гемипареза, влияющие на походку.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Бобат-терапия плюс матричная ритм-терапия
Аппликацию МРТ, которую применяли в исследуемой группе, в дополнение к Бобат-терапии применяли на пораженную сторону тела и нижнюю конечность на 60 минут в каждом сеансе.
|
Аппликацию МРТ, которая применялась в исследуемой группе, в дополнение к БК применяли к пораженной стороне тела и нижней конечности в течение 60 минут в каждом сеансе. Лечение начинали с грудного отдела и направлением воздействия было на нижнюю конечность. на стороне поражения. При проведении МРТ обеспечивалось активное участие пациента, лечение сочеталось с упражнениями. Пациенты были проинформированы о проведении МРТ в устной и письменной форме перед применением.
Участников лечили 3 дня в неделю в течение 4 недель, всего 12 сеансов.
|
|
Активный компаратор: Бобат терапия
Обе группы лечились терапией Бобата в качестве нейроразвивающей терапии.
|
Обе группы получали BC в качестве нейроразвивающей терапии.
С учетом индивидуальных требований и пожеланий пациента была разработана программа упражнений, поддерживающая активное участие человека. Каждый лечебный сеанс проводился в течение 60 минут. различные положения, приближение к увеличению проприоцептивного входа, обеспечение сенсорного входа на подошву стопы с использованием таких материалов, как сенсорный мяч, мобилизация стопы и лодыжки, функциональные действия досягаемости, шаг вперед-бок, походка и упражнения на равновесие.
Участники обеих групп лечились 3 дня в неделю в течение 4 недель, всего 12 сеансов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Модифицированная шкала Эшворта
Временное ограничение: 1 год
|
В 1987 г. Bohannon et al. разработал МАС(0,1,1+,2,3,4).
В различных исследованиях для MAS используется оценка «0,1,2,3,4,5».
«0» означает отсутствие повышения мышечного тонуса.
«5» означает пораженную часть (части), ригидную при сгибании или разгибании.
Валидность и надежность этого метода подсчета у лиц с гемипарезом была продемонстрирована в различных исследованиях. Были зарегистрированы значения спастичности четырехглавой мышцы бедра, приводящих мышц бедра и икроножных мышц в нижних конечностях участников с гемипарезом.
Кроме того, определяли общий балл MAS пораженной нижней конечности путем суммирования всех показателей.
|
1 год
|
|
Тест стойки на одной ноге
Временное ограничение: 1 год
|
Оценка статического баланса: использовался тест стояки на одной ноге (SLST) из раздела «Переходы/упреждающая постуральная коррекция», один из подпараметров системы оценки баланса BESTest. Во время выполнения SLST определялось время стояния пациента на правой и левой ногах. были записаны.
Во время теста выставлялась оценка от 0 до 3 в зависимости от того, может ли быть сохранена стабильность двух конечностей. Максимальный балл, который мог получить пациент, был 6. Получение высокого балла по четырем тестам указывает на то, что вертикальное положение сохранялось.
|
1 год
|
|
Тест на время «Встань и иди»
Временное ограничение: 1 год
|
Оценка динамического баланса: использовался тест на время «Вставай и иди» (TUG) из раздела «Стабильность походки», один из подпараметров системы оценки баланса BESTest. Тест начинался, когда пациент сидел на стуле.
Три метра от стула были отмечены цветными лентами.
Испытуемого просили встать со стула, пройти 3 метра вперед, повернуться на 180°, вернуться к стулу и сесть на стул. Время выполнения теста фиксировалось в секундах.
Оценка от 0 до 3 выставлялась в зависимости от того, сохраняется ли баланс во время теста.
Получение высокой оценки за тест указывало на хороший баланс.
|
1 год
|
|
Оценка пространственно-временных параметров походки
Временное ограничение: 1 год
|
Для оценки параметров походки использовалась система пространственно-временного анализа походки BTS G-Walk.
Измерения проводились в заранее определенной зоне ходьбы 10 м. В системе анализа походки BTS G-Walk результаты передаются через Bluetooth на компьютер с использованием порта анализа (датчика), подключенного к уровням L4-L5 или L5-S1. пациента. С помощью системы BTS G-Walk можно получить всю важную информацию, такую как пространственно-временные параметры походки, общую кинематику походки, кинематику таза и позвоночника. В то время как эта система сравнивает левые и правые конечности человека с нормальными значений при анализе походки, он также позволяет выполнять кинематический анализ таза в трех плоскостях.
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Измерение суставного диапазона движения
Временное ограничение: 1 год
|
Диапазон движений в суставах (ROM) измерялся для определения активного и пассивного ограничения движений в суставах, которое может быть вызвано спастичностью в мышечной структуре и, во вторую очередь, в структуре сустава.
Активное и пассивное сгибание-разгибание в коленном суставе и объемное движение тыльно-подошвенного сгибания в голеностопном суставе измерялись с помощью универсального гониометра, клиническое применение которого просто и достаточно практично.
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: FİLİZ ALTUG, Prof., Pamukkale University
- Главный следователь: GÜLSÜM TIKAÇ, PT, MSc., Pamukkale University
- Директор по исследованиям: UĞUR CAVLAK, Prof., Avrasya University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 декабря 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 декабря 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
30 декабря 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
30 декабря 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 декабря 2019 г.
Последняя проверка
1 декабря 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 27.12.2016/81261
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .