矩阵节奏疗法对增加中风幸存者的肌肉张力、平衡和步态参数的有效性
2019年12月25日 更新者:AYŞE ÜNAL、Pamukkale University
结合矩阵节奏疗法和 Bobath Toncept 对中风患者痉挛性偏瘫患者肌肉张力、平衡和步态参数增加的有效性:一项单盲、随机、对照临床试验
矩阵节奏疗法 (MRT) 已被纳入中风患者的神经康复计划,以调节增加的肌张力。
没有关于 MRT 对痉挛疗效的大样本对照研究。 在这种情况下,据我们所知,我们的研究是关于该主题的首次研究。 该研究的结果将为痉挛的管理开辟新的视角,并将确保 MRT 的更普遍使用。需要进一步研究 MRI 相对于用于偏瘫个体步态和平衡康复的其他治疗方法的优越性。 本研究的目的是探讨结合 Bobath 疗法 (BT) 和 MRT 对患有痉挛性偏瘫的卒中患者的肌肉张力、平衡和步态参数的有效性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
30
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 年龄介于
- 出院,
- 第一次出现单侧偏瘫,
- 至少提前四个星期出现偏瘫。
- 改良 Rankin 评分≤3,下肢改良 Ashworth 量表评分在 1-5 之间。
排除标准:
- 使用心脏起搏器,
- 有失语症,待治疗区域有开放性伤口,
- 除了影响步态的偏瘫外,还有循环系统问题、皮肤损伤、其他神经、精神和/或骨科问题。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:Bobath 疗法加矩阵节奏疗法
除 Bobath 疗法外,还对研究组进行了 MRT 应用,每次治疗 60 分钟,应用于身体受影响的一侧和下肢。
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除BC外,研究组还应用MRT,每次应用到患侧身体和下肢,每次60分钟。治疗从胸部开始,治疗方向为下肢在患侧。在MRT过程中,确保患者的积极参与,并将治疗与锻炼相结合。在应用前口头和书面告知患者MRT。
参与者每周接受 3 天治疗,持续 4 周,共 12 次。
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有源比较器:沐浴疗法
两组均接受 Bobath 疗法作为神经发育疗法。
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两组都接受了 BC 作为神经发育疗法的治疗。
考虑到患者的个人要求和意愿,制定了支持患者积极参与的锻炼计划。每次治疗进行 60 分钟。根据患者适当制定的治疗计划包括将体重转移到受影响的一侧不同的位置,增加本体感受输入的近似,使用诸如感觉球、脚踝动员、功能性伸展活动、前向步、步态和平衡活动等材料向脚底提供感觉输入。
两组参与者每周接受 3 天治疗,持续 4 周,共 12 次。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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改良的 Ashworth 量表
大体时间:1年
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1987 年,Bohannon 等人。开发了 MAS(0,1,1+,2,3,4)。
在各种研究中,“0、1、2、3、4、5”评分用于 MAS。
“0”表示肌肉张力没有增加。
“5”表示患部在屈曲或伸展时僵硬。
这种评分方法在偏瘫患者中的有效性和可靠性已通过不同的研究得到证实。记录了偏瘫患者下肢股四头肌、髋内收肌和腓肠肌的痉挛值。
此外,通过将所有值相加,确定受影响下肢的总 MAS 评分。
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1年
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单腿站立测试
大体时间:1年
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静态平衡评估:使用过渡/预期姿势调整部分的单腿站立测试 (SLST),这是 BESTest 平衡评估系统子参数之一。执行 SLST 时,患者左右腿的站立时间被记录下来。
测试过程中,根据是否能保持两肢的稳定性进行评分,分为0~3分。患者最高得分为6分。四项测试均获得高分,表明直立姿势得以保持。
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1年
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定时“起床走”测试
大体时间:1年
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动态平衡评估:使用来自步态稳定性部分的定时“起床和走”测试 (TUG),这是 BESTest 平衡评估系统子参数之一。测试在患者坐在椅子上时开始。
距离椅子三米处用彩色胶带标记。
要求此人从椅子上站起来,向前走 3 米,转身 180°,然后走回椅子并坐在椅子上。以秒为单位记录测试的完成时间。
根据测试过程中是否保持平衡,在0-3之间打分。
从测试中获得高分表明平衡良好。
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1年
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步态时空参数的评价
大体时间:1年
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BTS G-Walk时空步态分析系统用于评估步态参数。
在 10 米的预定步行区域进行测量。在 BTS G-Walk 步态分析系统中,使用连接到 L4-L5 或 L5-S1 水平的分析端口(传感器)通过蓝牙将结果传输到计算机患者。通过 BTS G-Walk 系统,可以获取所有重要信息,例如步态的时空参数、一般步态运动学、骨盆和脊柱运动学。同时该系统将人的左右肢与正常人进行比较步态分析期间的值,它还允许在三个平面上执行骨盆的运动学分析。
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1年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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关节运动范围的测量
大体时间:1年
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测量关节运动范围 (ROM) 以确定痉挛可能在肌肉结构和关节结构中引起的主动和被动关节运动限制。
采用万能测角仪测量主动和被动膝关节屈伸及踝关节背屈跖屈ROM,临床使用简单实用。
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1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅:FİLİZ ALTUG, Prof.、Pamukkale University
- 首席研究员:GÜLSÜM TIKAÇ, PT, MSc.、Pamukkale University
- 研究主任:UĞUR CAVLAK, Prof.、Avrasya University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年1月1日
初级完成 (实际的)
2018年12月1日
研究完成 (实际的)
2018年12月1日
研究注册日期
首次提交
2019年12月23日
首先提交符合 QC 标准的
2019年12月25日
首次发布 (实际的)
2019年12月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年12月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年12月25日
最后验证
2019年12月1日
更多信息
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