Effectiviteit van matrixritmetherapie op verhoogde spiertonus, balans en gangparameters bij overlevenden van een beroerte
25 december 2019 bijgewerkt door: AYŞE ÜNAL, Pamukkale University
Effectiviteit van het combineren van matrixritmetherapie en Bobath-toncept op verhoogde spierspanning, balans en loopparameters bij personen met een beroerte met spastische hemiparese: een enkelblind, gerandomiseerd, gecontroleerd klinisch onderzoek
Matrix-Rhythm-Therapy (MRT) is opgenomen in het neurorevalidatieprogramma voor patiënten met een beroerte om verhoogde spiertonus te reguleren.
Er zijn geen gecontroleerde onderzoeken met een grote steekproef naar de werkzaamheid van MRT bij spasticiteit. In deze context is onze studie, voor zover ons bekend, de eerste studie over dit onderwerp. De resultaten van de studie zullen een nieuw perspectief ontwikkelen voor de behandeling van spasticiteit en zullen ervoor zorgen dat MRT vaker wordt gebruikt. Verdere studies zijn nodig over de superioriteit van MRI ten opzichte van andere behandelingsmethoden die worden gebruikt bij de rehabilitatie van het looppatroon en het evenwicht van hemiparetische personen. Het doel van deze studie was om de effectiviteit te onderzoeken van het combineren van Bobath-therapie (BT) en MRT op spiertonus, balans en gangparameters bij personen met een beroerte met spastische hemiparese.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd tussen
- ontslag uit het ziekenhuis,
- voor het eerst eenzijdige hemiparese hebben,
- om hemiparese minstens vier weken eerder te krijgen.
- een gemodificeerde Rankin-score van ≤3 hebben, een gemodificeerde Ashworth-schaalscore tussen 1-5 voor de onderste extremiteit.
Uitsluitingscriteria:
- een pacemaker gebruiken,
- afasie hebben, open wond in het te behandelen gebied,
- problemen met de bloedsomloop, huidlaesies, andere neurologische, psychiatrische en/of orthopedische problemen anders dan hemiparese hebben die het lopen beïnvloeden.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Bobath-therapie plus Matrix Rhythm Therapy
MRT-applicatie die naast de Bobath-therapie op de onderzoeksgroep werd toegepast, werd gedurende 60 minuten in elke sessie op de aangedane zijde van het lichaam en de onderste extremiteit aangebracht.
|
MRT-applicatie die naast de BC op de onderzoeksgroep werd aangebracht, werd gedurende 60 minuten in elke sessie op de aangedane zijde van het lichaam en de onderste extremiteit aangebracht. De behandeling werd gestart vanuit het thoracale gebied en de behandelingsrichting was in de richting van de onderste extremiteit in de aangedane zijde. Tijdens de MRT-procedure was de actieve deelname van de patiënt verzekerd en werd de behandeling gecombineerd met de oefeningen. De patiënten werden vóór de toepassing mondeling en schriftelijk geïnformeerd over MRT.
De deelnemers werden gedurende 4 weken 3 dagen per week behandeld voor in totaal 12 sessies.
|
|
Actieve vergelijker: Bobath-therapie
Beide groepen werden behandeld met de Bobath-therapie als neurologische ontwikkelingstherapie.
|
Beide groepen werden behandeld met de BC als neurologische ontwikkelingstherapie.
Rekening houdend met de individuele eisen en wensen van de patiënt, werd een oefenprogramma opgesteld dat de actieve deelname van de persoon ondersteunt. Elke behandelingssessie duurde 60 minuten. verschillende posities, benadering om proprioceptieve input te vergroten, sensorische input leveren aan de voetzool met behulp van materialen zoals sensorische bal, voet-enkelmobilisatie, functionele reikactiviteiten, voorwaartse stap, gang en evenwichtsactiviteiten.
Deelnemers aan beide groepen werden gedurende 4 weken 3 dagen per week behandeld voor in totaal 12 sessies.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gewijzigde Ashworth-schaal
Tijdsspanne: 1 jaar
|
In 1987 hebben Bohannon et al. ontwikkelde de MAS(0,1,1+,2,3,4).
In verschillende onderzoeken wordt de score "0,1,2,3,4,5" gebruikt voor MAS.
"0" betekent geen toename in spierspanning.
"5" betekent aangedane delen die stijf zijn in flexie of extensie.
De validiteit en betrouwbaarheid van deze scoringsmethode bij hemiparetische personen is aangetoond met verschillende onderzoeken. De spasticiteitswaarden van de quadriceps femoris-spier, de heupadductoren en de gastrocnemius-spieren in de hemiparetische onderste ledematen van de deelnemers werden geregistreerd.
Daarnaast werd de totale MAS-score bepaald in de aangedane onderste extremiteit door alle waarden op te tellen.
|
1 jaar
|
|
De enkele beenstandtest
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Evaluatie van de statische balans: De Single Leg Stance Test (SLST) uit de sectie Overgangen/Anticiperende houdingsaanpassingen, een van de subparameters van het BESTest Balance Evaluation System, werd gebruikt. Terwijl SLST wordt uitgevoerd, worden de standtijden van de patiënt op de rechter- en linkerbenen zijn opgenomen.
Tijdens de test werd een score tussen 0 en 3 gemaakt naargelang de stabiliteit van twee extremiteiten al dan niet kon worden gehandhaafd. De hoogste score die een patiënt kon behalen was 6. Het behalen van een hoge score uit vier tests geeft aan dat de rechtopstaande positie werd behouden.
|
1 jaar
|
|
Getimede "Opstaan & Gaan"-test
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Evaluatie van de dynamische balans: de getimede "Get Up & Go"-test (TUG) van de sectie Stabiliteit in het lopen, een van de subparameters van het BESTest-balansevaluatiesysteem, werd gebruikt. De test begon terwijl de patiënt op een stoel zat.
Drie meter van de stoel was gemarkeerd met gekleurde tapes.
De persoon werd gevraagd om op te staan uit de stoel, 3 meter naar voren te lopen, 180° te draaien, terug te lopen naar de stoel en op de stoel te gaan zitten. De doorlooptijd van de test werd geregistreerd in seconden.
Er werd een score tussen 0 en 3 gemaakt, afhankelijk van het al dan niet behouden van het evenwicht tijdens de test.
Een hoge score op de test duidde op een goede balans.
|
1 jaar
|
|
Evaluatie van spatio-temporele parameters van gang
Tijdsspanne: 1 jaar
|
BTS G-Walk Spatio-temporeel ganganalysesysteem werd gebruikt om gangparameters te evalueren.
Metingen werden uitgevoerd in een vooraf bepaald loopgebied van 10 m. In het BTS G-Walk ganganalysesysteem worden de resultaten via Bluetooth naar de computer overgebracht met behulp van een analysepoort (sensor) die is aangesloten op de niveaus L4-L5 of L5-S1. de patiënt. Met het BTS G-Walk-systeem kan alle belangrijke informatie worden bereikt, zoals spatio-temporele parameters van het lopen, algemene loopkinematica, bekken- en wervelkolomkinematica. Terwijl dit systeem de linker- en rechteruiteinden van de persoon vergelijkt met normale waarden tijdens ganganalyse, het maakt het ook mogelijk om kinematische analyse van het bekken in drie vlakken uit te voeren.
|
1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Meting van gezamenlijk bewegingsbereik
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Joint Range of Motion (ROM) werd gemeten om actieve en passieve gewrichtsbewegingsbeperkingen te bepalen die spasticiteit kan veroorzaken in de spierstructuur en secundair in de gewrichtsstructuur.
Actieve en passieve knieflexie-extensie en enkel dorsaalflexie-plantairflexie ROM werden gemeten met behulp van een universele goniometer, waarvan het klinische gebruik eenvoudig en redelijk praktisch is.
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: FİLİZ ALTUG, Prof., Pamukkale University
- Hoofdonderzoeker: GÜLSÜM TIKAÇ, PT, MSc., Pamukkale University
- Studie directeur: UĞUR CAVLAK, Prof., Avrasya University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 december 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 december 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
30 december 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
30 december 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 december 2019
Laatst geverifieerd
1 december 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 27.12.2016/81261
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .