Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność terapii Matrix Rhythm na zwiększenie napięcia mięśniowego, równowagi i parametrów chodu u osób po udarze mózgu

25 grudnia 2019 zaktualizowane przez: AYŞE ÜNAL, Pamukkale University

Skuteczność łączenia Matrix Rhythm Therapy i Bobath Toncept na zwiększenie napięcia mięśniowego, równowagi i parametrów chodu u osób z udarem mózgu z niedowładem połowiczym spastycznym: pojedyncza ślepa, randomizowana, kontrolowana próba kliniczna

Matrix-Rhythm-Therapy (MRT) została włączona do programu neurorehabilitacji pacjentów po udarze mózgu w celu regulacji wzmożonego napięcia mięśniowego.

Nie ma kontrolowanych badań z dużą liczebnością próby dotyczących skuteczności MRT w leczeniu spastyczności. W tym kontekście, zgodnie z naszą najlepszą wiedzą, nasze badanie jest pierwszym badaniem na ten temat. Wyniki badań rozwiną nową perspektywę leczenia spastyczności i zapewnią szersze wykorzystanie MRT. Konieczne są dalsze badania nad wyższością MRI nad innymi metodami leczenia stosowanymi w rehabilitacji chodu i równowagi osób z niedowładem połowiczym. Celem tego badania było zbadanie skuteczności połączenia terapii Bobath (BT) i MRT na napięcie mięśniowe, równowagę i parametry chodu u osób po udarze mózgu ze spastycznym niedowładem połowiczym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • w wieku pomiędzy
  • wypis ze szpitala,
  • mieć jednostronny niedowład połowiczy po raz pierwszy,
  • mieć niedowład połowiczy co najmniej cztery tygodnie wcześniej.
  • mieć zmodyfikowany wynik Rankina ≤3, wynik w zmodyfikowanej skali Ashwortha między 1-5 dla kończyny dolnej.

Kryteria wyłączenia:

  • używać rozrusznika serca,
  • mieć afazję, otwartą ranę w leczonym obszarze,
  • mieć problemy z krążeniem, zmiany skórne, inne problemy neurologiczne, psychiatryczne i/lub ortopedyczne inne niż niedowład połowiczy wpływający na chód.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Terapia Bobath plus Matrix Rhythm Therapy
Aplikacja MRT, która została zastosowana w grupie badanej oprócz terapii Bobath, była nakładana na dotkniętą część ciała i kończynę dolną przez 60 minut podczas każdej sesji.
Inny: Terapia Bobath i Matrix Rhythm Therapy
Aplikacja MRT, która została zastosowana w grupie badanej oprócz BC, została zastosowana na dotkniętą stronę ciała i kończynę dolną przez 60 minut w każdej sesji. Leczenie rozpoczęto od okolicy klatki piersiowej, a kierunek leczenia był skierowany w stronę kończyny dolnej po stronie chorej. Podczas zabiegu MRT zapewniono aktywny udział pacjenta, a leczenie połączono z ćwiczeniami. Pacjenci zostali poinformowani ustnie i pisemnie o MRT przed zastosowaniem. Uczestnicy byli leczeni 3 dni w tygodniu przez 4 tygodnie, w sumie 12 sesji.
Aktywny komparator: Terapia Bobathem
Obie grupy leczono terapią Bobath jako terapią neurorozwojową.
Inny: Terapia Bobathem
Obie grupy były leczone BC jako terapią neurorozwojową. Uwzględniając indywidualne wymagania i życzenia pacjenta, opracowano program ćwiczeń wspomagający aktywny udział danej osoby. Każda sesja zabiegowa trwała 60 minut. Odpowiednio dobrany do pacjenta program leczenia zawierał przeniesienie ciężaru ciała na stronę dotkniętą chorobą w różne pozycje, przybliżenie w celu zwiększenia wkładu proprioceptywnego, dostarczanie bodźców czuciowych do podeszwy stopy za pomocą materiałów, takich jak piłka sensoryczna, mobilizacja kostki stopy, czynności związane z zasięgiem funkcjonalnym, krok w przód, chód i ćwiczenia równowagi. Uczestnicy w obu grupach byli leczeni 3 dni w tygodniu przez 4 tygodnie, w sumie 12 sesji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmodyfikowana skala Ashwortha
Ramy czasowe: 1 rok
W 1987 Bohannon i in. opracował MAS(0,1,1+,2,3,4). W różnych badaniach dla MAS stosuje się punktację „0,1,2,3,4,5”. „0” oznacza brak wzrostu napięcia mięśniowego. „5” oznacza dotkniętą(e) część(e) sztywną podczas zginania lub prostowania. Ważność i wiarygodność tej metody punktacji u osób z porażeniem połowiczym wykazano w różnych badaniach. Rejestrowano wartości spastyczności mięśnia czworogłowego uda, mięśni przywodzicieli biodra i mięśni brzuchatych łydki w kończynach dolnych z porażeniem połowiczym. Ponadto całkowity wynik MAS określono w zajętej kończynie dolnej, sumując wszystkie wartości.
1 rok
Test postawy na jednej nodze
Ramy czasowe: 1 rok
Ocena równowagi statycznej: Zastosowano test podparcia jednej nogi (SLST) z sekcji Przejścia/Przewidujące korekty postawy, jeden z podparametrów systemu oceny równowagi BESTest. Podczas wykonywania SLST czasy podparcia pacjenta na prawej i lewej nodze zostały nagrane. Podczas testu przyznawano punkty od 0 do 3 w zależności od tego, czy udało się utrzymać stabilność obu kończyn. Najwyższy wynik, jaki mógł otrzymać pacjent, wynosił 6. Uzyskanie wysokiego wyniku z czterech testów oznacza, że ​​pozycja pionowa została zachowana.
1 rok
Czasowy test „Wstań i idź”.
Ramy czasowe: 1 rok
Ocena równowagi dynamicznej: Zastosowano Timed „Get Up & Go” Test (TUG) z sekcji Stabilność chodu, jeden z podparametrów Systemu Oceny Równowagi BESTest. Badanie rozpoczęto, gdy pacjent siedział na krześle. Trzy metry od krzesła oznaczono kolorowymi taśmami. Osoba została poproszona o wstanie z krzesła, przejście 3 metrów do przodu, obrócenie się o 180°, powrót do krzesła i usiąść na krześle. Czas ukończenia testu rejestrowano w sekundach. Punktacja między 0-3 została przyznana w zależności od tego, czy równowaga została zachowana podczas testu. Uzyskanie wysokiego wyniku z testu wskazywało na dobrą równowagę.
1 rok
Ocena czasoprzestrzennych parametrów chodu
Ramy czasowe: 1 rok
Do oceny parametrów chodu wykorzystano system analizy chodu BTS G-Walk. Pomiarów dokonano na z góry określonym obszarze chodu wynoszącym 10 m. W systemie analizy chodu BTS G-Walk wyniki są przesyłane przez Bluetooth do komputera za pomocą portu analitycznego (czujnika) podłączonego do poziomów L4-L5 lub L5-S1 pacjenta. Dzięki systemowi BTS G-Walk można uzyskać wszystkie ważne informacje, takie jak czasoprzestrzenne parametry chodu, ogólną kinematykę chodu, kinematykę miednicy i kręgosłupa. Podczas gdy ten system porównuje lewe i prawe kończyny osoby z normalnymi wartości podczas analizy chodu, umożliwia również analizę kinematyczną miednicy w trzech płaszczyznach.
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pomiar wspólnego zakresu ruchu
Ramy czasowe: 1 rok
Mierzono wspólny zakres ruchu (ROM) w celu określenia aktywnego i biernego ograniczenia ruchu w stawie, które spastyczność może powodować w strukturze mięśni, awtórnie w strukturze stawów. Aktywne i pasywne zgięcie-wyprost kolana i zgięcie grzbietowe-podeszwowe stawu skokowego mierzono za pomocą uniwersalnego goniometru, którego zastosowanie kliniczne jest proste i raczej praktyczne.
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Pamukkale University

Śledczy

  • Krzesło do nauki: FİLİZ ALTUG, Prof., Pamukkale University
  • Główny śledczy: GÜLSÜM TIKAÇ, PT, MSc., Pamukkale University
  • Dyrektor Studium: UĞUR CAVLAK, Prof., Avrasya University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 grudnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 grudnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 grudnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 grudnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 grudnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 27.12.2016/81261

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uderzenie

Badania kliniczne na Terapia Bobath i Matrix Rhythm Therapy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Nigeria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj