PCOSにおけるダパグリフロジンの有効性と作用 (DEAP)

包含基準:

1. 18 歳から 45 歳までの女性。
2. -ロッテルダム基準に従って診断されたPCOSの被験者;
3. BMI ≥24 kg/m2 および/または インスリン抵抗性の恒常性モデル評価 (HOMA-IR) カットオフ ≥2.5;
4. 次の6か月以内に妊娠の計画がない;

除外基準:

1. 21-ヒドロキシラーゼ欠損症、高プロラクチン血症、クッシング症候群、副腎または卵巣のアンドロゲン産生腫瘍などの先天性副腎過形成;
2. その他の内分泌疾患には、制御不良の甲状腺疾患（甲状腺機能亢進症または甲状腺機能低下症）、先端巨大症、2型糖尿病が含まれます。
3. 急性/慢性感染症、重度の心血管疾患、急性/慢性膵炎の既往歴のある患者;
4. インスリン抵抗性または高アンドロゲン血症に影響を与える可能性のある抗糖尿病薬を服用している（つまり TZD、GLP-1RA、DPP-4i、メトホルミン) 過去 1 か月間;
5. レトロゾール、クロミフェン、経口避妊薬、グルココルチコイド、ゴナドトロピン、ゴナドトロピン放出ホルモン作動薬、抗アンドロゲン薬（スピロノラクトン、シクロプロテレノンアセテート、フルタミドなど）および/またはPCOSの他の薬を過去3か月以内に服用している;
6. -再発性尿路感染症の病歴;
7. 悪性腫瘍の病歴;
8. -現在、減量プログラムに参加している、または過去3か月の体重変化（現在の体重の5％以上）または胃腸手術の既往があります。
9. -重篤な肝機能障害または慢性腎臓病（ASTまたはALTが正常上限の3倍以上、またはeGFR）
10. 妊娠中または妊娠予定の女性;
11. 治験責任医師の判断では、治験実施計画書を遵守する可能性が低い、または有効性または安全性データの解釈に影響を与える可能性のある深刻な医学的または心理的状態が併発している可能性があります。
12. -無作為化前の4週間の他の臨床試験への参加;
13. インフォームドコンセントをしたくない、またはできない患者。