PCOS에서의 다파글리플로진 효능 및 작용 (DEAP)

포함 기준:

1. 18세에서 45세 사이의 여성;
2. 로테르담 기준에 따라 진단된 PCOS가 있는 피험자;
3. BMI ≥24kg/m2 및/또는 컷오프 ≥2.5로 인슐린 저항성의 항상성 모델 평가(HOMA-IR);
4. 향후 6개월 이내에 임신 계획이 없습니다.

제외 기준:

1. 21-하이드록실라제 결핍, 고프로락틴혈증, 쿠싱 증후군, 부신 또는 난소의 안드로겐 생성 종양과 같은 선천성 부신 증식증;
2. 다른 내분비 질환에는 잘 조절되지 않는 갑상선 질환(갑상선기능항진증 또는 갑상선기능저하증), 말단비대증, 제2형 당뇨병;
3. 급성/만성 감염, 중증 심뇌혈관 질환 및 급성/만성 췌장염의 병력이 있는 환자;
4. 인슐린 저항성 또는 고안드로겐혈증(즉, 지난 1개월 동안 TZD, GLP-1RA, DPP-4i, 메트포르민);
5. 지난 3개월 동안 레트로졸, 클로미펜, 경구 피임약, 글루코코르티코이드, 고나도트로핀, 고나도트로핀 방출 호르몬 작용제, 항안드로겐 약물(스피로노락톤, 시클로프로테레논 아세테이트, 플루타마이드 등) 및/또는 기타 PCOS 약물 복용
6. 재발성 요로 감염의 병력;
7. 악성 종양의 병력;
8. 현재 체중 감량 프로그램에 참여 중이거나 지난 3개월 동안 체중 변화(> 5% 현재 체중) 또는 위장관 수술의 병력이 있습니다.
9. 심각한 간 기능 장애 또는 만성 신장 질환(AST 또는 ALT > 정상 상한치의 3배 또는 eGFR
10. 임신 중이거나 임신할 계획이 있는 여성
11. 조사자의 판단에 따라 대상자는 프로토콜을 준수할 가능성이 없거나 효능 또는 안전성 데이터의 해석에 영향을 미칠 수 있는 심각한 동시 의료 또는 심리적 상태를 가지고 있습니다.
12. 무작위화 전 4주 동안의 다른 임상 시험 참여;
13. 정보에 입각한 동의를 할 의사가 없거나 할 수 없는 환자.