Dapagliflozine Werkzaamheid en actie bij PCOS (DEAP)

Inclusiecriteria:

1. vrouwen van 18 tot 45 jaar;
2. Proefpersonen met PCOS gediagnosticeerd volgens de criteria van Rotterdam;
3. BMI ≥24 kg/m2 en/of Homeostatische modelbeoordeling van insulineresistentie (HOMA-IR) met een grenswaarde ≥2,5;
4. Geen zwangerschapsplan binnen de komende 6 maanden;

Uitsluitingscriteria:

1. Congenitale bijnierhyperplasie zoals 21-hydroxylasedeficiëntie, hyperprolactinemie, Cushing-syndroom, androgeenproducerende tumoren van de bijnier of eierstok;
2. Andere endocriene ziekten zijn slecht gecontroleerde schildklieraandoeningen (hyperthyreoïdie of hypothyreoïdie), acromegalie, diabetes type 2;
3. Patiënten met een voorgeschiedenis van acute/chronische infectie, ernstige cardio-cerebrovasculaire aandoeningen en acute/chronische pancreatitis;
4. Het nemen van antidiabetica die de insulineresistentie of hyperandrogenemie kunnen beïnvloeden (d.w.z. TZD, GLP-1RA, DPP-4i, metformine) in de afgelopen maand;
5. Gebruik van letrozol, clomifeen, oraal anticonceptivum, glucocorticoïd, gonadotropine, gonadotropine-releasing hormoonagonist, antiandrogeengeneesmiddel (spironolacton, cycloproterenonacetaat, flutamide enz.) en/of andere geneesmiddelen voor PCOS in de afgelopen drie maanden;
6. Geschiedenis van terugkerende urineweginfectie;
7. Geschiedenis van kwaadaardige tumor;
8. Momenteel deelnemen aan programma's voor gewichtsverlies of gewichtsverandering in de afgelopen 3 maanden (> 5% huidig ​​lichaamsgewicht) of een voorgeschiedenis van gastro-intestinale chirurgie hebben.
9. Ernstige leverdisfunctie of chronische nierziekte (ASAT of ALAT > 3 keer de bovengrens van normaal, of eGFR
10. Vrouwen die zwanger zijn of van plan zijn zwanger te worden;
11. Het is, naar het oordeel van de onderzoeker, onwaarschijnlijk dat de proefpersoon zich aan het protocol houdt of een gelijktijdige ernstige medische of psychologische aandoening heeft die de interpretatie van werkzaamheids- of veiligheidsgegevens kan beïnvloeden;
12. Deelname aan ander klinisch onderzoek in de 4 weken voorafgaand aan randomisatie;
13. Patiënten die geen geïnformeerde toestemming willen of kunnen geven.