拒食症に対するTMSとボディイメージ治療
2023年8月25日 更新者：Maria Zetterqvist、Region Östergötland
神経性無食欲症に対するTMS治療：身体画像処理および臨床結果測定への影響
TMS とボディ イメージ介入が、通常の治療と比較して神経性食欲不振症の有効な治療法であるかどうかを評価すること。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Maria A Zetterqvist, PhD
- 電話番号：+46 101034339
- メール：maria.zetterqvist@liu.se
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Rebecca Böhme, PhD
- メール：rebecca.bohme@liu.se
研究場所
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Linköping、スウェーデン、581 85
- 募集
- Region Östergötland BUP-kliniken
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コンタクト：
- Maria A Zetterqvist, PhD
- 電話番号：+46 101034339
- メール：maria.zetterqvist@liu.se
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コンタクト：
- Rebecca Böhme, PhD
- メール：rebecca.bohme@liu.se
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～35年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 小児および思春期の精神科クリニックの摂食障害ユニットとリンショーピンの精神科クリニックに患者として登録されている
- 神経性食欲不振症、非定型食欲不振（拘束型）のDSM-5診断を受けている
- 18歳以上であること
- BMIが20以下。
- 向精神薬を使用していないか、安定した（同じ用量で少なくとも3か月）薬を服用していること。
除外基準:
- 統合失調症または精神病性障害の臨床診断
- 双極性障害の臨床診断
- アルコール/薬物依存
- -抗精神病薬または三環系抗うつ薬による継続的な治療
- 以前の重度の頭部外傷
- 妊娠33週以前の出産
- 聴覚障害
- 初期のてんかんまたは他の原因による発作
- 重度の閉所恐怖症がある
- 妊娠中
- 認知障害がある
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：通常通りの治療
参加者は、4週間の間、小児および青年精神科クリニックの摂食障害ユニットと精神科クリニックで通常どおり治療を受けます。
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摂食障害ユニット、児童・青年精神科クリニック、精神科クリニックでの通常の治療は4週間行われます
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実験的：TMSとボディイメージ介入
参加者は、TMSとボディイメージ介入を毎日5回/週、4週間受けます。
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TMS (シータ バースト) は、50 Hz で 3 つのパルスを含むバーストで構成され、200 ms 間隔 (つまり、5 Hz) で繰り返される 80% の運動閾値の強度と、合計 190 のバースト トリプレット間隔の間の 10 秒で構成されます。 s (600 パルス)。
介入は、4週間の間、毎日5回/週で行われます。
TMS の直後に提供されるボディ イメージの介入には、ボディ イメージの乱れを対象とするボディ エクササイズと、ボディに関する心理教育が含まれます。
セラピストと一緒に、神経性食欲不振症の参加者は、フィードバックを通じて自分の体のサイズを調査および推定します。
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偽コンパレータ：偽TMSとボディイメージ介入
参加者は偽のTMSとボディイメージ介入を受けます 毎日5回/週、4週間
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TMS の直後に提供されるボディ イメージの介入には、ボディ イメージの乱れを対象とするボディ エクササイズと、ボディに関する心理教育が含まれます。
セラピストと一緒に、神経性食欲不振症の参加者は、フィードバックを通じて自分の体のサイズを調査および推定します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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摂食障害検査アンケート (EDE-Q)
時間枠：4 週間および 6 か月でのベースラインからの変化
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EDE-Qは摂食障害の症状を測定します。
全36アイテムを収録。
これらのうち 23 は、0 ～ 6 のリッカート スケールで評価され、4 つのサブスケールが含まれています。食事に関する懸念 (0 ～ 30 の範囲);形状の問題 (0 ～ 48 の範囲);重みの問題 (0 ～ 30 の範囲)。
スコアが高いほど、摂食障害がより困難であることを示します。
さらに、11 のオープンエンドの質問は、むちゃ食いと代償行動に関するものです。
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4 週間および 6 か月でのベースラインからの変化
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ボディアティチュードテスト（BAT）
時間枠：4 週間および 6 か月でのベースラインからの変化
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BAT は、自分自身の身体に対する態度を測定します。
0 ～ 5 のリッカート尺度で評価された合計 20 項目が含まれています。
合計スコアの範囲は 0 ～ 100 です。
スコアが高いほど、体の姿勢に問題があることを示します。
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4 週間および 6 か月でのベースラインからの変化
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体型アンケート（BSQ）
時間枠：4 週間および 6 か月でのベースラインからの変化
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BSQ は、自分の体型に対する不満を測定します。
合計 34 項目が含まれており、1 ～ 6 のリッカート スケールで評価されます。合計スコアの範囲は 34 ～ 204 で、スコアが高いほど不満度が高いことを示します。
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4 週間および 6 か月でのベースラインからの変化
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図評価尺度
時間枠：4 週間および 6 か月でのベースラインからの変化
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Figure Rating Scale は、体のイメージと自分の体のサイズの推定を測定します。
各図は、極度の薄さ (1) から極度の肥満 (9) までの 9 つの概略的なシルエットを示しています。
研究目的で、参加者は自分の現在の体のサイズ (1 から 9 の範囲) を最もよく示すシルエットと、自分の理想的な体のサイズ (1 から 9 の範囲) を反映するシルエットを自己選択するよう求められます。
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4 週間および 6 か月でのベースラインからの変化
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ボディマス指数 (BMI)
時間枠：4週間後および6か月後のベースラインからの変化
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BMI は、人の体重 (キログラム) を身長 (メートル) の 2 乗で割ったもので、成人の過小体重または過体重を示します。
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4週間後および6か月後のベースラインからの変化
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その他の成果指標
結果測定 |
時間枠 |
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FMRI 中の線条体外領域 (EBA) の活性化
時間枠：4 週間および 6 か月でのベースラインからの変化
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4 週間および 6 か月でのベースラインからの変化
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安静時 fMRI 中の線条体外領域 (EBA) 接続
時間枠：4 週間および 6 か月でのベースラインからの変化
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4 週間および 6 か月でのベースラインからの変化
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Maria A Zetterqvist, PhD、Region Ostergotland/Linkoping University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年9月25日
一次修了 (推定)
2024年2月1日
研究の完了 (推定)
2024年2月1日
試験登録日
最初に提出
2019年12月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年12月27日
最初の投稿 (実際)
2019年12月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年8月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年8月25日
最終確認日
2023年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。