Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

TMS- ja vartalokuvahoito Anorexia Nervosaan

perjantai 25. elokuuta 2023 päivittänyt: Maria Zetterqvist, Region Östergötland

Anorexia Nervosan TMS-hoito: vaikutukset kehon kuvankäsittelyyn ja kliinisiin tulosmittauksiin

Arvioida, onko TMS yhdessä kehonkuvaintervention kanssa tehokas hoito anorexia nervosan hoitoon verrattuna tavanomaiseen hoitoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Ruotsi
      • Linköping, Ruotsi, 581 85
        • Rekrytointi
        • Region Östergötland BUP-kliniken
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 35 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ollaan potilaalla Linköpingin lasten ja nuorten psykiatrian ja psykiatrian klinikan syömishäiriöosastolla
  • Sinulla on DSM-5-diagnoosi anorexia nervosa, epätyypillinen anoreksia (rajoittava tyyppi)
  • Olla vähintään 18-vuotias
  • BMI on 20 tai alle.
  • Psykotrooppisista lääkkeistä vapaa tai vakaa (vähintään kolme kuukautta samalla annoksella) lääkitys.

Poissulkemiskriteerit:

  • Skitsofrenian tai psykoottisen häiriön kliininen diagnoosi
  • Kaksisuuntaisen mielialahäiriön kliininen diagnoosi
  • Alkoholi/huumeriippuvuus
  • Jatkuva hoito psykoosilääkkeillä tai trisyklisillä masennuslääkkeillä
  • Aiempi vakava päävamma
  • Syntynyt ennen 33 raskausviikkoa
  • Kuulovamma
  • Aikaisempi epilepsia tai muista syistä johtuvat kohtaukset
  • Vaikea klaustrofobia
  • Raskaana oleminen
  • Kognitiivinen vamma

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Hoito normaalisti
Osallistujat saavat hoitoa normaalisti lasten ja nuorten psykiatrian syömishäiriöyksikössä ja Psykiatrian klinikalla 4 viikon ajan.
Käyttäytyminen: Hoito normaalisti
Hoito normaalisti syömishäiriöyksiköllä, Lasten ja nuorten psykiatrialla ja Psykiatrialla 4 viikon ajan
Kokeellinen: TMS ja kehonkuva interventio
Osallistujat saavat TMS:n ja kehonkuvaintervention päivittäin 5 kertaa viikossa 4 viikon ajan
Laite: Transkraniaalinen magneettistimulaatio
TMS (theta purske) annetaan, joka koostuu purskeista, jotka sisältävät 3 pulssia 50 Hz:n taajuudella ja intensiteetillä 80 % moottorin kynnysarvosta toistettuna 200 ms:n välein (eli 5 Hz:n välein) ja 10 s pursketriplettivälillä yhteensä 190 s (600 pulssia). Interventio annetaan päivittäin 5 kertaa viikossa 4 viikon ajan.
Käyttäytyminen: Kehokuvan interventio
Välittömästi TMS:n jälkeen suoritettavat kehonkuvainterventiot sisältävät vartaloharjoituksia, jotka kohdistuvat häiriintyneeseen kehonkuvaan ja kehoon liittyvään psykoedutukseen. Anorexia nervosaa sairastavat osallistujat tutkivat ja arvioivat kehonsa kokoa palautteen avulla yhdessä terapeutin kanssa.
Huijausvertailija: huijaus TMS ja vartalokuva interventio
Osallistujat saavat näennäis-TMS:n ja vartalokuvaintervention päivittäin 5 kertaa viikossa 4 viikon ajan
Käyttäytyminen: Kehokuvan interventio
Välittömästi TMS:n jälkeen suoritettavat kehonkuvainterventiot sisältävät vartaloharjoituksia, jotka kohdistuvat häiriintyneeseen kehonkuvaan ja kehoon liittyvään psykoedutukseen. Anorexia nervosaa sairastavat osallistujat tutkivat ja arvioivat kehonsa kokoa palautteen avulla yhdessä terapeutin kanssa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Syömishäiriötutkimuksen kyselylomake (EDE-Q)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 4 viikon ja 6 kuukauden kohdalla
EDE-Q mittaa syömishäiriön oireita. Se sisältää yhteensä 36 tuotetta. Näistä 23 on arvioitu Likert-asteikolla 0-6 ja sisältää 4 ala-asteikkoa: Restraint (vaihtelee 0-30); Syömisongelma (vaihtelee 0-30); muotoon liittyvä huoli (vaihtelee 0-48); painoon liittyvä huoli (vaihtelee 0-30). Korkeammat pisteet osoittavat enemmän vaikeuksia syömishäiriön kanssa. Lisäksi 11 avointa kysymystä koskevat ahmimista ja kompensoivaa käyttäytymistä.
Muutos lähtötasosta 4 viikon ja 6 kuukauden kohdalla
Body Attitude Test (BAT)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 4 viikon ja 6 kuukauden kohdalla
BAT mittaa asenteita omaa kehoa kohtaan. Se sisältää yhteensä 20 kohdetta, jotka on arvioitu Likert-asteikolla 0-5. Kokonaispisteet vaihtelevat 0-100. Korkeammat pisteet osoittavat enemmän kehon asenteen ongelmia.
Muutos lähtötasosta 4 viikon ja 6 kuukauden kohdalla
Body Shape Questionnaire (BSQ)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 4 viikon ja 6 kuukauden kohdalla
BSQ mittaa tyytymättömyyttä omaan vartaloon/vartaloon. Se sisältää yhteensä 34 kohdetta, jotka on arvioitu Likert-asteikolla 1-6. kokonaispisteet vaihtelevat 34-204, ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän tyytymättömyyttä.
Muutos lähtötasosta 4 viikon ja 6 kuukauden kohdalla
Kuva Rating Scale
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 4 viikon ja 6 kuukauden kohdalla
Kuva Rating Scale mittaa kehonkuvaa ja arviota oman kehon koosta. Jokainen kuvio esittää yhdeksän kaavamaista siluettia, jotka vaihtelevat äärimmäisestä ohuesta (1) äärimmäiseen lihavuuteen (9). Tutkimustarkoituksiin osallistujia pyydetään valitsemaan itse siluetti, joka parhaiten kuvaa hänen nykyistä vartalon kokoaan (vaihteluvälillä 1-9) ja siluetti, joka heijastaa hänen ihanteellista vartalokokoaan (1-9).
Muutos lähtötasosta 4 viikon ja 6 kuukauden kohdalla
Painoindeksi (BMI)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 4 viikon ja 6 kuukauden kohdalla
Painoindeksi on ihmisen paino kilogrammoina jaettuna metrin pituuden neliöllä, ja se on osoitus aikuisten ali- tai ylipainosta.
Muutos lähtötasosta 4 viikon ja 6 kuukauden kohdalla

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Ekstrastriataalisen kehon alueen (EBA) aktivointi fMRI:n aikana
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 4 viikon ja 6 kuukauden kohdalla
Muutos lähtötasosta 4 viikon ja 6 kuukauden kohdalla
Extrastriatal body area (EBA) -yhteys lepotilan fMRI:n aikana
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 4 viikon ja 6 kuukauden kohdalla
Muutos lähtötasosta 4 viikon ja 6 kuukauden kohdalla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Region Östergötland

Tutkijat

  • Päätutkija: Maria A Zetterqvist, PhD, Region Ostergotland/Linkoping University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 25. syyskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. helmikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. helmikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 27. joulukuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 27. joulukuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 30. joulukuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 29. elokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 25. elokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2019-02821

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa