Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

TMS och Body Image Treatment för Anorexia Nervosa

25 augusti 2023 uppdaterad av: Maria Zetterqvist, Region Östergötland

TMS-behandling för anorexia nervosa: effekter på kroppsbildsbearbetning och kliniska resultatmått

Att utvärdera om TMS tillsammans med en kroppsbildsintervention är en effektiv behandling för anorexia nervosa jämfört med behandling som vanligt.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 35 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Att vara inskriven som patient på ätstörningsenheten på Barn- och ungdomspsykiatriska kliniken och Psykiatriska kliniken i Linköping
  • Att ha en DSM-5 diagnos av anorexia nervosa, atypisk anorexi (restriktiv typ)
  • Att vara minst 18 år gammal
  • Har ett BMI på 20 eller lägre.
  • Att vara fri från psykotropa läkemedel eller på stabil (minst tre månader på samma dos) medicinering.

Exklusions kriterier:

  • Klinisk diagnos av schizofreni eller psykotisk störning
  • Klinisk diagnos av bipolär sjukdom
  • Alkohol/drogberoende
  • Pågående behandling med antipsykotika eller tricykliska antidepressiva medel
  • Tidigare svår huvudskada
  • Födelse före 33 veckors graviditet
  • Hörselnedsättning
  • Tidigare epilepsi eller anfall av andra orsaker
  • Har svår klaustrofobi
  • Att vara gravid
  • Att ha en kognitiv funktionsnedsättning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Behandling som vanligt
Deltagarna kommer att få behandling som vanligt på ätstörningsenheten på Barn- och ungdomspsykiatriska kliniken och på Psykiatriska kliniken under 4 veckor.
Beteende: Behandling som vanligt
Behandling som vanligt på ätstörningsenheten, barn- och ungdomspsykiatriska mottagningen och psykiatriska mottagningen levereras under 4 veckor
Experimentell: TMS och kroppsbildintervention
Deltagarna kommer att få TMS och en kroppsbildsintervention dagligen 5 gånger/vecka under 4 veckor
Enhet: Transkraniell magnetisk stimulering
TMS (theta burst) kommer att administreras bestående av skurar innehållande 3 pulser vid 50 Hz och en intensitet på 80 % motortröskel som upprepas med 200 ms intervall (dvs. vid 5 Hz) och 10 s mellan skurtriplettintervall för totalt 190 s (600 pulser). Insatsen kommer att ges dagligen 5 gånger/vecka under 4 veckor.
Beteende: Body Image Intervention
Kroppsuppfattningsinsatser som levereras direkt efter TMS kommer att innefatta kroppsövningar som riktar sig mot störd kroppsuppfattning och psykoedukation om kroppen. Tillsammans med en terapeut kommer deltagarna med anorexia nervosa att utforska och uppskatta sin kroppsstorlek genom feedback.
Sham Comparator: sken-TMS och kroppsbildintervention
Deltagarna kommer att få sken-TMS och en kroppsbildsintervention dagligen 5 gånger/vecka under 4 veckor
Beteende: Body Image Intervention
Kroppsuppfattningsinsatser som levereras direkt efter TMS kommer att innefatta kroppsövningar som riktar sig mot störd kroppsuppfattning och psykoedukation om kroppen. Tillsammans med en terapeut kommer deltagarna med anorexia nervosa att utforska och uppskatta sin kroppsstorlek genom feedback.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Frågeformulär för ätstörningsundersökning (EDE-Q)
Tidsram: Ändring från baslinjen vid 4 veckor och vid 6 månader
EDE-Q mäter symtom på ätstörningar. Den innehåller totalt 36 föremål. 23 av dessa är betygsatta på en Likert-skala mellan 0-6 och innehåller 4 underskalor: Återhållsamhet (från 0-30); Ätproblem (från 0-30); formproblem (från 0-48); viktproblem (från 0-30). Högre poäng tyder på fler svårigheter med ätstörningar. Dessutom handlar 11 öppna frågor om hetsätning och kompenserande beteenden.
Ändring från baslinjen vid 4 veckor och vid 6 månader
Body Attitude Test (BAT)
Tidsram: Ändring från baslinjen vid 4 veckor och vid 6 månader
BAT mäter attityder till den egna kroppen. Den innehåller totalt 20 objekt som är betygsatta på en Likert-skala mellan 0-5. Totalpoäng varierar från 0-100. Högre poäng indikerar fler problem med kroppsinställning.
Ändring från baslinjen vid 4 veckor och vid 6 månader
Body Shape Questionnaire (BSQ)
Tidsram: Ändring från baslinjen vid 4 veckor och vid 6 månader
BSQ mäter missnöje med den egna kroppen/figuren. Den innehåller totalt 34 föremål, som är betygsatta på en Likert-skala från 1-6. totala poäng varierar från 34-204, med högre poäng tyder på mer missnöje.
Ändring från baslinjen vid 4 veckor och vid 6 månader
Figurbetygsskala
Tidsram: Ändring från baslinjen vid 4 veckor och vid 6 månader
Figurbetygsskala mäter kroppsbild och uppskattning av ens egen kroppsstorlek. Varje figur presenterar nio schematiska silhuetter, allt från extrem tunnhet (1) till extrem fetma (9). För forskningsändamål ombeds deltagarna att själv välja den siluett som bäst indikerar hans eller hennes nuvarande kroppsstorlek (från 1-9) och den siluett som återspeglar hans eller hennes ideala kroppsstorlek (från 1-9).
Ändring från baslinjen vid 4 veckor och vid 6 månader
Body Mass Index (BMI)
Tidsram: Ändring från baslinjen vid 4 veckor och vid 6 månader
Body Mass Index är en persons vikt i kilogram dividerat med kvadraten på höjd i meter och är en indikation på under- eller övervikt hos vuxna.
Ändring från baslinjen vid 4 veckor och vid 6 månader

Andra resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Extrastriatal body area (EBA) aktivering under fMRI
Tidsram: Ändring från baslinjen vid 4 veckor och vid 6 månader
Ändring från baslinjen vid 4 veckor och vid 6 månader
Extrastriatal body area (EBA) anslutning under vilotillstånd fMRI
Tidsram: Ändring från baslinjen vid 4 veckor och vid 6 månader
Ändring från baslinjen vid 4 veckor och vid 6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Region Östergötland

Utredare

  • Huvudutredare: Maria A Zetterqvist, PhD, Region Ostergotland/Linkoping University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

25 september 2019

Primärt slutförande (Beräknad)

1 februari 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 februari 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 december 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 december 2019

Första postat (Faktisk)

30 december 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 augusti 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 augusti 2023

Senast verifierad

1 augusti 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2019-02821

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera