TMS 和身体形象治疗神经性厌食症
2023年8月25日 更新者：Maria Zetterqvist、Region Östergötland
TMS 治疗神经性厌食症：对身体图像处理和临床结果测量的影响
评估与常规治疗相比，TMS 与身体意象干预是否是神经性厌食症的有效治疗方法。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Maria A Zetterqvist, PhD
- 电话号码：+46 101034339
- 邮箱：maria.zetterqvist@liu.se
研究联系人备份
- 姓名：Rebecca Böhme, PhD
- 邮箱：rebecca.bohme@liu.se
学习地点
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Linköping、瑞典、581 85
- 招聘中
- Region Östergötland BUP-kliniken
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接触：
- Maria A Zetterqvist, PhD
- 电话号码：+46 101034339
- 邮箱：maria.zetterqvist@liu.se
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接触：
- Rebecca Böhme, PhD
- 邮箱：rebecca.bohme@liu.se
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 35年 (成人)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 在林雪平儿童和青少年精神病诊所和精神病诊所的饮食失调科登记为患者
- DSM-5 诊断为神经性厌食症、非典型厌食症（限制型）
- 至少年满 18 岁
- BMI 为 20 或以下。
- 未服用精神药物或服用稳定药物（同一剂量至少三个月）。
排除标准：
- 精神分裂症或精神障碍的临床诊断
- 双相情感障碍的临床诊断
- 酒精/药物依赖
- 持续接受抗精神病药或三环类抗抑郁药治疗
- 以前严重的头部受伤
- 妊娠 33 周前出生
- 听觉受损
- 早期癫痫或其他原因引起的癫痫发作
- 有严重的幽闭恐惧症
- 怀孕了
- 有认知障碍
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：照常治疗
参加者将在 4 周内在儿童和青少年精神病诊所的进食障碍部门和精神病诊所照常接受治疗。
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进食障碍病房、儿童和青少年精神病门诊和精神病门诊的照常治疗在 4 周内提供
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实验性的：TMS 和身体意象干预
参与者将在 4 周内每天接受 TMS 和身体形象干预，每周 5 次
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TMS（theta 爆发）将由包含 3 个 50 Hz 脉冲和 80% 运动阈值强度的爆发组成，以 200 ms 间隔（即 5 Hz）和爆发三重态间隔之间的 10 s 重复，总共 190秒（600 个脉冲）。
干预将在 4 周内每天进行 5 次/周。
TMS 后直接实施的身体意象干预将包括针对受干扰的身体意象的身体锻炼和关于身体的心理教育。
患有神经性厌食症的参与者将与治疗师一起通过反馈探索和估计他们的体型。
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假比较器：假 TMS 和身体意象干预
参加者将在 4 周内每天 5 次/周接受假 TMS 和身体形象干预
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TMS 后直接实施的身体意象干预将包括针对受干扰的身体意象的身体锻炼和关于身体的心理教育。
患有神经性厌食症的参与者将与治疗师一起通过反馈探索和估计他们的体型。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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饮食失调检查问卷 (EDE-Q)
大体时间：在 4 周和 6 个月时相对于基线的变化
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EDE-Q 测量进食障碍的症状。
它总共包含 36 个项目。
其中 23 个在 0-6 之间的李克特量表上进行评级，包含 4 个分量表：克制（范围从 0-30）；饮食关注度（范围0-30）；形状关注度（范围从0-48）；体重关注（范围从0-30）。
分数越高表明进食障碍越困难。
此外，还有 11 个开放式问题涉及暴食和补偿行为。
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在 4 周和 6 个月时相对于基线的变化
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身体态度测试（BAT）
大体时间：在 4 周和 6 个月时相对于基线的变化
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BAT 测量对自己身体的态度。
它总共包含 20 个项目，这些项目在 0-5 之间的李克特量表上进行评分。
总分范围为 0-100。
分数越高表明身体姿态问题越多。
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在 4 周和 6 个月时相对于基线的变化
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体型问卷 (BSQ)
大体时间：在 4 周和 6 个月时相对于基线的变化
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BSQ 测量对自己身体/身材的不满。
它总共包含 34 个项目，这些项目按照 Likert 量表进行评分，范围从 1 到 6。总分在 34-204 之间，分数越高表示越不满意。
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在 4 周和 6 个月时相对于基线的变化
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图评量表
大体时间：在 4 周和 6 个月时相对于基线的变化
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Figure Rating Scale 测量身体形象和估计自己的身体尺寸。
每个图都呈现九个示意图轮廓，范围从极度瘦弱 (1) 到极度肥胖 (9)。
出于研究目的，要求参与者自行选择最能反映其当前体型（范围为 1-9）的轮廓和反映其理想体型（范围为 1-9）的轮廓。
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在 4 周和 6 个月时相对于基线的变化
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体重指数 (BMI)
大体时间：4 周和 6 个月时相对于基线的变化
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体重指数是一个人的体重（公斤）除以身高（米）的平方，是成人体重不足或超重的指标。
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4 周和 6 个月时相对于基线的变化
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其他结果措施
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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FMRI 期间的纹状体外体区 (EBA) 激活
大体时间：在 4 周和 6 个月时相对于基线的变化
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在 4 周和 6 个月时相对于基线的变化
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静息态 fMRI 期间的纹状体外体区 (EBA) 连通性
大体时间：在 4 周和 6 个月时相对于基线的变化
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在 4 周和 6 个月时相对于基线的变化
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Maria A Zetterqvist, PhD、Region Ostergotland/Linkoping University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年9月25日
初级完成 (估计的)
2024年2月1日
研究完成 (估计的)
2024年2月1日
研究注册日期
首次提交
2019年12月27日
首先提交符合 QC 标准的
2019年12月27日
首次发布 (实际的)
2019年12月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年8月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年8月25日
最后验证
2023年8月1日
更多信息
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