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TMS e Tratamento de Imagem Corporal para Anorexia Nervosa

25 de agosto de 2023 atualizado por: Maria Zetterqvist, Region Östergötland

Tratamento TMS para Anorexia Nervosa: Efeitos no Processamento da Imagem Corporal e Medidas de Resultados Clínicos

Avaliar se a EMT juntamente com uma intervenção de imagem corporal é um tratamento eficaz para a anorexia nervosa em comparação com o tratamento usual.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 35 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Estar matriculado como paciente na unidade de transtorno alimentar da clínica psiquiátrica infantil e adolescente e clínica psiquiátrica em Linköping
  • Ter um diagnóstico DSM-5 de anorexia nervosa, anorexia atípica (tipo restritivo)
  • Ter pelo menos 18 anos de idade
  • Ter um IMC de 20 ou menos.
  • Estar livre de medicamentos psicotrópicos ou em uso estável (pelo menos três meses na mesma dose).

Critério de exclusão:

  • Diagnóstico clínico de esquizofrenia ou transtorno psicótico
  • Diagnóstico clínico de transtorno bipolar
  • Dependência de álcool/drogas
  • Tratamento contínuo com antipsicóticos ou antidepressivos tricíclicos
  • Traumatismo craniano grave anterior
  • Nascimento antes de 33 semanas de gestação
  • Deficiência auditiva
  • Epilepsia anterior ou convulsões de outras causas
  • Tendo claustrofobia severa
  • Estar grávida
  • Ter uma deficiência cognitiva

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Tratamento como de costume
Os participantes receberão tratamento habitual na unidade de transtornos alimentares na clínica psiquiátrica infantil e adolescente e na clínica psiquiátrica durante 4 semanas.
Comportamental: Tratamento como de costume
O tratamento usual na unidade de transtorno alimentar, clínica psiquiátrica infantil e adolescente e clínica psiquiátrica é realizado durante 4 semanas
Experimental: EMT e intervenção da imagem corporal
Os participantes receberão TMS e uma intervenção de imagem corporal diariamente 5 vezes/semana durante 4 semanas
Dispositivo: Estimulação magnética transcraniana
O TMS (theta burst) será administrado consistindo em bursts contendo 3 pulsos a 50 Hz e uma intensidade de 80% do limiar motor repetido em intervalos de 200 ms (ou seja, a 5 Hz) e 10 s entre o intervalo triplet do burst para um total de 190 s (600 pulsos). A intervenção será dada diariamente 5 vezes/semana durante 4 semanas.
Comportamental: Intervenção da Imagem Corporal
As intervenções de imagem corporal entregues diretamente após o TMS incluirão exercícios corporais que visam a imagem corporal perturbada e a psicoeducação sobre o corpo. Juntamente com um terapeuta, os participantes com anorexia nervosa irão explorar e estimar seu tamanho corporal por meio de feedback.
Comparador Falso: EMT simulada e intervenção de imagem corporal
Os participantes receberão TMS simulado e uma intervenção de imagem corporal diariamente 5 vezes/semana durante 4 semanas
Comportamental: Intervenção da Imagem Corporal
As intervenções de imagem corporal entregues diretamente após o TMS incluirão exercícios corporais que visam a imagem corporal perturbada e a psicoeducação sobre o corpo. Juntamente com um terapeuta, os participantes com anorexia nervosa irão explorar e estimar seu tamanho corporal por meio de feedback.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário de Exame de Transtorno Alimentar (EDE-Q)
Prazo: Mudança da linha de base em 4 semanas e em 6 meses
EDE-Q mede os sintomas de transtorno alimentar. Contém um total de 36 itens. 23 deles são classificados em uma escala Likert entre 0-6 e contém 4 subescalas: Restrição (variando de 0-30); Preocupação com a alimentação (variando de 0-30); preocupação com a forma (variando de 0-48); preocupação com o peso (variando de 0-30). Pontuações mais altas indicam mais dificuldades com transtorno alimentar. Além disso, 11 questões abertas dizem respeito à compulsão alimentar e comportamentos compensatórios.
Mudança da linha de base em 4 semanas e em 6 meses
Teste de Atitude Corporal (BAT)
Prazo: Mudança da linha de base em 4 semanas e em 6 meses
O BAT mede as atitudes em relação ao próprio corpo. Ele contém um total de 20 itens que são avaliados em uma escala Likert de 0 a 5. As pontuações totais variam de 0 a 100. Pontuações mais altas indicam mais problemas com a atitude corporal.
Mudança da linha de base em 4 semanas e em 6 meses
Questionário de Forma Corporal (BSQ)
Prazo: Mudança da linha de base em 4 semanas e em 6 meses
O BSQ mede a insatisfação com o próprio corpo/figura. Ele contém um total de 34 itens, que são avaliados em uma escala Likert que varia de 1 a 6. as pontuações totais variam de 34 a 204, com pontuações mais altas indicando mais insatisfação.
Mudança da linha de base em 4 semanas e em 6 meses
Escala de avaliação da figura
Prazo: Mudança da linha de base em 4 semanas e em 6 meses
A Figure Rating Scale mede a imagem corporal e a estimativa do tamanho do próprio corpo. Cada figura apresenta nove silhuetas esquemáticas, variando da magreza extrema (1) à obesidade extrema (9). Para fins de pesquisa, os participantes devem selecionar a silhueta que melhor indica seu tamanho corporal atual (variando de 1 a 9) e a silhueta que reflete seu tamanho corporal ideal (variando de 1 a 9).
Mudança da linha de base em 4 semanas e em 6 meses
Índice de Massa Corporal (IMC)
Prazo: Mudança da linha de base em 4 semanas e em 6 meses
O Índice de Massa Corporal é o peso de uma pessoa em quilogramas dividido pelo quadrado da altura em metros e é uma indicação de sub ou sobrepeso em adultos.
Mudança da linha de base em 4 semanas e em 6 meses

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Prazo
Ativação da área extraestriatal do corpo (EBA) durante fMRI
Prazo: Mudança da linha de base em 4 semanas e em 6 meses
Mudança da linha de base em 4 semanas e em 6 meses
Conectividade da área extraestriatal do corpo (EBA) durante fMRI em estado de repouso
Prazo: Mudança da linha de base em 4 semanas e em 6 meses
Mudança da linha de base em 4 semanas e em 6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Region Östergötland

Investigadores

  • Investigador principal: Maria A Zetterqvist, PhD, Region Ostergotland/Linkoping University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

25 de setembro de 2019

Conclusão Primária (Estimado)

1 de fevereiro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de fevereiro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de dezembro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de dezembro de 2019

Primeira postagem (Real)

30 de dezembro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de agosto de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de agosto de 2023

Última verificação

1 de agosto de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2019-02821

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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