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TMS et traitement de l'image corporelle pour l'anorexie mentale

25 août 2023 mis à jour par: Maria Zetterqvist, Region Östergötland

Traitement TMS de l'anorexie mentale : effets sur le traitement de l'image corporelle et les mesures des résultats cliniques

Évaluer si la SMT associée à une intervention sur l'image corporelle est un traitement efficace de l'anorexie mentale par rapport au traitement habituel.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 35 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Être inscrit en tant que patient à l'unité des troubles de l'alimentation de la clinique psychiatrique pour enfants et adolescents et de la clinique psychiatrique de Linköping
  • Avoir un diagnostic DSM-5 d'anorexie mentale, anorexie atypique (type restrictif)
  • Avoir au moins 18 ans
  • Avoir un IMC de 20 ou moins.
  • Ne pas prendre de médicaments psychotropes ou prendre des médicaments stables (au moins trois mois à la même dose).

Critère d'exclusion:

  • Diagnostic clinique de schizophrénie ou de trouble psychotique
  • Diagnostic clinique du trouble bipolaire
  • Dépendance à l'alcool/aux drogues
  • Traitement en cours avec des antipsychotiques ou des antidépresseurs tricycliques
  • Traumatisme crânien grave antérieur
  • Naissance avant 33 semaines de gestation
  • Déficience auditive
  • Épilepsie antérieure ou crises d'autres causes
  • Avoir une claustrophobie sévère
  • Être enceinte
  • Avoir un handicap cognitif

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Traitement comme d'habitude
Les participants recevront le traitement habituel à l'unité des troubles alimentaires de la clinique psychiatrique pour enfants et adolescents et à la clinique psychiatrique pendant 4 semaines.
Comportemental: Traitement comme d'habitude
Le traitement habituel à l'unité des troubles alimentaires, à la clinique psychiatrique pour enfants et adolescents et à la clinique psychiatrique est dispensé pendant 4 semaines
Expérimental: TMS et intervention sur l'image corporelle
Les participants recevront TMS et une intervention sur l'image corporelle quotidiennement 5 fois/semaine pendant 4 semaines
Dispositif: Stimulation magnétique transcrânienne
Le TMS (theta burst) sera administré consistant en des bursts contenant 3 impulsions à 50 Hz et une intensité de 80 % de seuil moteur répétées à des intervalles de 200 ms (c'est-à-dire à 5 Hz) et un intervalle de triplet de 10 s entre les bursts pour un total de 190 s (600 impulsions). L'intervention sera donnée quotidiennement 5 fois/semaine pendant 4 semaines.
Comportemental: Intervention sur l'image corporelle
Les interventions sur l'image corporelle dispensées directement après la TMS comprendront des exercices corporels qui ciblent une image corporelle perturbée et une psychoéducation sur le corps. En collaboration avec un thérapeute, les participants souffrant d'anorexie mentale exploreront et estimeront leur taille corporelle grâce à des commentaires.
Comparateur factice: faux TMS et intervention sur l'image corporelle
Les participants recevront un TMS factice et une intervention sur l'image corporelle Quotidien 5 fois/semaine pendant 4 semaines
Comportemental: Intervention sur l'image corporelle
Les interventions sur l'image corporelle dispensées directement après la TMS comprendront des exercices corporels qui ciblent une image corporelle perturbée et une psychoéducation sur le corps. En collaboration avec un thérapeute, les participants souffrant d'anorexie mentale exploreront et estimeront leur taille corporelle grâce à des commentaires.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaire d'examen sur les troubles de l'alimentation (EDE-Q)
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 4 semaines et à 6 mois
EDE-Q mesure les symptômes du trouble de l'alimentation. Il contient au total 36 éléments. 23 d'entre eux sont notés sur une échelle de Likert entre 0 et 6 et contiennent 4 sous-échelles : Contention (allant de 0 à 30) ; Préoccupation alimentaire (allant de 0 à 30); problème de forme (allant de 0 à 48); problème de poids (allant de 0 à 30). Des scores plus élevés indiquant plus de difficultés avec les troubles de l'alimentation. De plus, 11 questions ouvertes concernent les crises de boulimie et les comportements compensatoires.
Changement par rapport à la ligne de base à 4 semaines et à 6 mois
Test d'attitude corporelle (BAT)
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 4 semaines et à 6 mois
BAT mesure les attitudes envers son propre corps. Il contient un total de 20 éléments notés sur une échelle de Likert entre 0 et 5. Les scores totaux vont de 0 à 100. Des scores plus élevés indiquent plus de problèmes d'attitude corporelle.
Changement par rapport à la ligne de base à 4 semaines et à 6 mois
Questionnaire sur la forme corporelle (BSQ)
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 4 semaines et à 6 mois
Le BSQ mesure l'insatisfaction à l'égard de son propre corps/silhouette. Il contient un total de 34 éléments, qui sont notés sur une échelle de Likert allant de 1 à 6. les scores totaux vont de 34 à 204, les scores les plus élevés indiquant plus d'insatisfaction.
Changement par rapport à la ligne de base à 4 semaines et à 6 mois
Échelle d'évaluation des chiffres
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 4 semaines et à 6 mois
L'échelle d'évaluation de la figure mesure l'image corporelle et l'estimation de sa propre taille corporelle. Chaque figure présente neuf silhouettes schématiques, allant de l'extrême maigreur (1) à l'extrême obésité (9). À des fins de recherche, les participants sont invités à sélectionner eux-mêmes la silhouette qui indique le mieux leur taille corporelle actuelle (allant de 1 à 9) et la silhouette qui reflète leur taille corporelle idéale (allant de 1 à 9).
Changement par rapport à la ligne de base à 4 semaines et à 6 mois
Indice de masse corporelle (IMC)
Délai: Changement par rapport à la valeur initiale à 4 semaines et à 6 mois
L'indice de masse corporelle est le poids d'une personne en kilogrammes divisé par le carré de la taille en mètres et constitue une indication de l'insuffisance ou du surpoids chez les adultes.
Changement par rapport à la valeur initiale à 4 semaines et à 6 mois

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Délai
Activation de la zone corporelle extrastriée (EBA) pendant l'IRMf
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 4 semaines et à 6 mois
Changement par rapport à la ligne de base à 4 semaines et à 6 mois
Connectivité de la zone corporelle extrastriée (EBA) pendant l'IRMf à l'état de repos
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 4 semaines et à 6 mois
Changement par rapport à la ligne de base à 4 semaines et à 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Region Östergötland

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Maria A Zetterqvist, PhD, Region Ostergotland/Linkoping University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

25 septembre 2019

Achèvement primaire (Estimé)

1 février 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 février 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 décembre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 décembre 2019

Première publication (Réel)

30 décembre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 août 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 août 2023

Dernière vérification

1 août 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2019-02821

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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