Лечение нервной анорексии с помощью ТМС и образа тела
25 августа 2023 г. обновлено: Maria Zetterqvist, Region Östergötland
Лечение нервной анорексии с помощью ТМС: влияние на обработку изображений тела и клинические показатели результатов
Оценить, является ли ТМС вместе с вмешательством в образ тела эффективным методом лечения нервной анорексии по сравнению с обычным лечением.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Maria A Zetterqvist, PhD
- Номер телефона: +46 101034339
- Электронная почта: maria.zetterqvist@liu.se
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Rebecca Böhme, PhD
- Электронная почта: rebecca.bohme@liu.se
Места учебы
-
-
-
Linköping, Швеция, 581 85
- Рекрутинг
- Region Östergötland BUP-kliniken
-
Контакт:
- Maria A Zetterqvist, PhD
- Номер телефона: +46 101034339
- Электронная почта: maria.zetterqvist@liu.se
-
Контакт:
- Rebecca Böhme, PhD
- Электронная почта: rebecca.bohme@liu.se
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 35 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Быть зачисленным в качестве пациента в отделение расстройств пищевого поведения детской и подростковой психиатрической клиники и психиатрической клиники в Линчёпинге
- Наличие диагноза DSM-5 нервной анорексии, атипичной анорексии (рестриктивного типа)
- Быть не моложе 18 лет
- Имея ИМТ 20 или ниже.
- Отсутствие психотропных препаратов или стабильное (не менее трех месяцев в той же дозе) лечение.
Критерий исключения:
- Клинический диагноз шизофрении или психотического расстройства
- Клинический диагноз биполярного расстройства
- Алкогольная/наркотическая зависимость
- Продолжающееся лечение нейролептиками или трициклическими антидепрессантами
- Предыдущая тяжелая травма головы
- Роды до 33 недель беременности
- Нарушение слуха
- Ранняя эпилепсия или приступы других причин
- Сильная клаустрофобия
- Беременность
- Наличие когнитивной инвалидности
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Лечение как обычно
Участники будут получать лечение, как обычно, в отделении расстройств пищевого поведения в детской и подростковой психиатрической клинике и в психиатрической клинике в течение 4 недель.
|
Лечение в обычном режиме в отделении расстройств пищевого поведения, детской и подростковой психиатрической клинике и психиатрической клинике проводится в течение 4 недель.
|
|
Экспериментальный: ТМС и вмешательство в образ тела
Участники будут получать ТМС и вмешательство в образ тела ежедневно 5 раз в неделю в течение 4 недель.
|
Будет назначена ТМС (тета-вспышка), состоящая из вспышек, содержащих 3 импульса с частотой 50 Гц и интенсивностью 80% двигательного порога, повторяющихся с интервалами 200 мс (т. с (600 импульсов).
Вмешательство будет проводиться ежедневно 5 раз в неделю в течение 4 недель.
Вмешательства с изображением тела, проводимые сразу после ТМС, будут включать упражнения для тела, направленные на нарушение образа тела, и психообразование о теле.
Вместе с терапевтом участники с нервной анорексией исследуют и оценивают размер своего тела посредством обратной связи.
|
|
Фальшивый компаратор: имитация ТМС и вмешательство в образ тела
Участники будут получать фиктивную ТМС и вмешательство в образ тела Ежедневно 5 раз в неделю в течение 4 недель.
|
Вмешательства с изображением тела, проводимые сразу после ТМС, будут включать упражнения для тела, направленные на нарушение образа тела, и психообразование о теле.
Вместе с терапевтом участники с нервной анорексией исследуют и оценивают размер своего тела посредством обратной связи.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анкета обследования расстройств пищевого поведения (EDE-Q)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 4 недели и через 6 месяцев
|
EDE-Q измеряет симптомы расстройства пищевого поведения.
Он содержит в общей сложности 36 пунктов.
23 из них оцениваются по шкале Лайкерта от 0 до 6 и содержат 4 субшкалы: сдержанность (от 0 до 30); Обеспокоенность едой (от 0 до 30); забота о форме (от 0 до 48); озабоченность по поводу веса (от 0 до 30).
Более высокие баллы указывают на большие трудности с расстройством пищевого поведения.
Кроме того, 11 открытых вопросов касаются компульсивного переедания и компенсирующего поведения.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 4 недели и через 6 месяцев
|
|
Тест отношения тела (BAT)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 4 недели и через 6 месяцев
|
BAT измеряет отношение к собственному телу.
Он содержит в общей сложности 20 пунктов, которые оцениваются по шкале Лайкерта от 0 до 5.
Сумма баллов варьируется от 0 до 100.
Более высокие баллы указывают на большее количество проблем с отношением к телу.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 4 недели и через 6 месяцев
|
|
Опросник формы тела (BSQ)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 4 недели и через 6 месяцев
|
BSQ измеряет неудовлетворенность своим телом/фигурой.
Он содержит в общей сложности 34 пункта, которые оцениваются по шкале Лайкерта от 1 до 6. общее количество баллов колеблется от 34 до 204, причем более высокие баллы указывают на большую неудовлетворенность.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 4 недели и через 6 месяцев
|
|
Шкала оценки фигуры
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 4 недели и через 6 месяцев
|
Шкала оценки фигуры измеряет образ тела и оценку собственного размера тела.
На каждой фигуре представлены девять схематических силуэтов, от крайней худобы (1) до крайней полноты (9).
В исследовательских целях участников просят самостоятельно выбрать силуэт, который лучше всего отражает его или ее текущий размер тела (в диапазоне от 1 до 9), и силуэт, отражающий его или ее идеальный размер тела (в диапазоне от 1 до 9).
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 4 недели и через 6 месяцев
|
|
Индекс массы тела (ИМТ)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 4 недели и через 6 месяцев
|
Индекс массы тела представляет собой вес человека в килограммах, разделенный на квадрат роста в метрах, и является показателем недостаточного или избыточного веса у взрослых.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 4 недели и через 6 месяцев
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Активация экстрастриарной области тела (EBA) во время фМРТ
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 4 недели и через 6 месяцев
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 4 недели и через 6 месяцев
|
|
Подключение экстрастриарной области тела (EBA) во время фМРТ в состоянии покоя
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 4 недели и через 6 месяцев
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 4 недели и через 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Maria A Zetterqvist, PhD, Region Ostergotland/Linkoping University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
25 сентября 2019 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 февраля 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 февраля 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 декабря 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 декабря 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
30 декабря 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 августа 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 августа 2023 г.
Последняя проверка
1 августа 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2019-02821
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .