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신경성 식욕부진증에 대한 TMS 및 신체 이미지 치료

2023년 8월 25일 업데이트: Maria Zetterqvist, Region Östergötland

거식증에 대한 TMS 치료: 신체 이미지 처리 및 임상 결과 측정에 미치는 영향

신체 이미지 개입과 함께 TMS가 일반적인 치료와 비교하여 신경성 식욕 부진증에 효과적인 치료인지 평가합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • Linköping에 있는 아동 및 청소년 정신과 및 정신과 클리닉의 섭식 장애 병동에 환자로 등록됨
  • 신경성 식욕부진증, 비정형 식욕부진증(제한형)의 DSM-5 진단을 받은 경우
  • 만 18세 이상
  • BMI가 20 이하입니다.
  • 향정신성 약물이 없거나 안정적(동일 용량으로 최소 3개월) 약물을 복용 중입니다.

제외 기준:

  • 정신분열증 또는 정신병적 장애의 임상적 진단
  • 양극성 장애의 임상 진단
  • 알코올/약물 의존
  • 항정신병약 또는 삼환계 항우울제로 지속적인 치료
  • 이전의 심각한 두부 손상
  • 임신 33주 이전 출생
  • 청각 장애
  • 다른 원인의 초기 간질 또는 발작
  • 밀실 공포증이 심함
  • 임신 중
  • 인지 장애

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 평소와 같이 치료
참가자들은 4주간 소아청소년정신과 섭식장애과와 정신과에서 평소와 같이 치료를 받게 된다.
행동: 평소와 같이 치료
섭식장애병동, 소아청소년정신과, 정신과에서 4주간 정상 진료
실험적: TMS 및 신체 이미지 개입
참가자는 4주 동안 매일 주 5회 TMS 및 신체 이미지 개입을 받게 됩니다.
장치: 경두개 자기 자극
TMS(세타 버스트)는 50Hz에서 3개의 펄스와 200ms 간격(즉, 5Hz)에서 반복되는 80% 모터 임계값의 강도를 포함하는 버스트로 구성되고 총 190 동안 버스트 삼중항 간격 사이에 10초로 구성됩니다. s(600펄스). 개입은 4주 동안 매일 5회/주에 주어질 것이다.
행동: 신체 이미지 개입
TMS 직후에 제공되는 신체 이미지 개입에는 신체에 대한 교란된 신체 이미지와 심리 교육을 대상으로 하는 신체 운동이 포함됩니다. 치료사와 함께 신경성 식욕 부진이 있는 참가자는 피드백을 통해 자신의 신체 크기를 탐색하고 추정합니다.
가짜 비교기: 가짜 TMS 및 신체 이미지 개입
참가자는 4주 동안 매일 주 5회 가짜 TMS 및 신체 이미지 개입을 받게 됩니다.
행동: 신체 이미지 개입
TMS 직후에 제공되는 신체 이미지 개입에는 신체에 대한 교란된 신체 이미지와 심리 교육을 대상으로 하는 신체 운동이 포함됩니다. 치료사와 함께 신경성 식욕 부진이 있는 참가자는 피드백을 통해 자신의 신체 크기를 탐색하고 추정합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
섭식 장애 검사 설문지(EDE-Q)
기간: 4주 및 6개월에 기준선에서 변경
EDE-Q는 섭식 장애의 증상을 측정합니다. 총 36개의 항목이 포함되어 있습니다. 이들 중 23개는 0-6 사이의 리커트 척도로 평가되며 4개의 하위 척도를 포함합니다. 구속(0-30 범위); 섭식 우려(0-30 범위); 모양 관심(0-48 범위); 체중 문제(0-30 범위). 점수가 높을수록 섭식 장애에 더 많은 어려움이 있음을 나타냅니다. 또한 11개의 개방형 질문은 폭식 및 보상 행동에 관한 것입니다.
4주 및 6개월에 기준선에서 변경
신체 자세 검사(BAT)
기간: 4주 및 6개월에 기준선에서 변경
BAT는 자신의 신체에 대한 태도를 측정합니다. 여기에는 0-5 사이의 리커트 척도로 평가되는 총 20개의 항목이 포함됩니다. 총 점수 범위는 0-100입니다. 점수가 높을수록 신체 태도에 더 많은 문제가 있음을 나타냅니다.
4주 및 6개월에 기준선에서 변경
체형 설문지(BSQ)
기간: 4주 및 6개월에 기준선에서 변경
BSQ는 자신의 신체/체형에 대한 불만을 측정합니다. 총 34개의 항목이 포함되어 있으며 1-6 범위의 리커트 척도로 평가됩니다. 총점의 범위는 34-204점이며 점수가 높을수록 불만족도가 높음을 나타냅니다.
4주 및 6개월에 기준선에서 변경
그림 등급 척도
기간: 4주 및 6개월에 기준선에서 변경
Figure Rating Scale은 신체 이미지와 자신의 신체 크기를 추정합니다. 각 그림은 극도로 마른 체형(1)에서 극도로 비만한 상태(9)에 이르기까지 9개의 도식적인 실루엣을 나타냅니다. 연구 목적을 위해 참가자는 자신의 현재 신체 크기를 가장 잘 나타내는 실루엣(1-9 범위)과 자신의 이상적인 신체 크기(1-9 범위)를 반영하는 실루엣을 스스로 선택하도록 요청받습니다.
4주 및 6개월에 기준선에서 변경
체질량지수(BMI)
기간: 4주차와 6개월차 기준선 대비 변화
체질량지수(BMI)는 사람의 체중(kg)을 키(m)의 제곱으로 나눈 것으로 성인의 저체중 또는 과체중을 나타냅니다.
4주차와 6개월차 기준선 대비 변화

기타 결과 측정

결과 측정
기간
FMRI 동안 Extrastriatal 신체 영역 (EBA) 활성화
기간: 4주 및 6개월에 기준선에서 변경
4주 및 6개월에 기준선에서 변경
휴식 상태 fMRI 동안의 EBA(Extrastriatal Body Area) 연결성
기간: 4주 및 6개월에 기준선에서 변경
4주 및 6개월에 기준선에서 변경

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Region Östergötland

수사관

  • 수석 연구원: Maria A Zetterqvist, PhD, Region Ostergotland/Linkoping University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 9월 25일

기본 완료 (추정된)

2024년 2월 1일

연구 완료 (추정된)

2024년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 12월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 12월 27일

처음 게시됨 (실제)

2019년 12월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 8월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 8월 25일

마지막으로 확인됨

2023년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2019-02821

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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